エネルギーの摂取と消費に対する抗精神病薬の効果 (DLW)
目的 1: 活動エネルギー消費に対する抗精神病治療群の効果を評価する。 このプロジェクトは、オランザピンで治療された被験者は、少なくとも部分的にはオランザピンの鎮静効果により、ジプラシドンで治療された被験者よりも経時的に AEE の大幅な減少を示すという仮説を立てています。
目的 2: エネルギー摂取量に対する抗精神病治療群の効果を評価する。 このプロジェクトでは、オランザピンのより高いヒスタミン 1 型 (H1) 受容体親和性と、H1 親和性と空腹感および/または満腹感との関係に基づいて、オランザピンで治療された被験者は、ジプラシドンで治療された被験者よりも経時的に EI の大幅な増加を示すという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、一般的に処方されている 2 つの抗精神病薬、オランザピン (ジプレキサ) とジプラシドン (ジオドン) が、食欲増進および/または活動の低下をもたらす鎮静の増加によって体重増加にどのように影響するかを判断することです。
体重、血糖コントロール、2 型糖尿病、血中脂質の望ましくない変化は、精神疾患のない人よりも統合失調症の人に多く見られます。 グルコース調節の違いは、抗精神病薬の使用前に統合失調症で最初に報告されましたが、抗精神病薬治療がこれらの問題に寄与している可能性がありますが、これがどのように起こるかは理解されていません. この研究では、二重標識水 (DLW) 法を使用して、体重増加 (脂肪量) が食欲増進、疲れや眠気による身体活動の減少、またはその両方による程度を測定することを提案しています。 二重標識水には、すべての水を構成する水素と酸素の安定同位体 (非放射性形態) が含まれています。この同位体は、参加者が DLW を飲んだ後、ゆっくりと尿から排出されます。 尿サンプルに含まれる水素と酸素の同位体の数から、参加者の体がどれだけのカロリーを消費しているかがわかります。
DLW法は、肥満やその他の種類の医学的問題を持つ人々に使用されてきました. これは、典型的な 1 日を通して消費されるカロリー数と、食べ物や飲み物から摂取されるカロリー数の最も正確な測定値として認識されています。 抗精神病薬を服用している人々のこれらの要因を測定することで、医師は抗精神病薬が体重と体脂肪量に及ぼす影響をよりよく理解できるようになります。 これは、抗精神病薬を服用している患者の体重増加や糖尿病を予防または治療するためのより良い方法の開発につながる可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、53110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非糖尿病
- 統合失調症または統合失調感情
- 現在処方されているオランザピンまたはジプラシドン
- 18～80歳
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上
- 糖尿病
- 統合失調症または統合失調感情ではない
- 現在オランザピンまたはジプラシドンを処方されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
H218O と 2H2O
統合失調症
|
推定総体水分量 (TBW) 1 kg あたり 0.195 g の H218O および 0.117 g の 2H2O を混合カクテルとして投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
総エネルギー消費量（TEE）、活動エネルギー消費量（AEE）、およびエネルギー摂取量（EI）の治療による変化
時間枠：12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：John W Newcomer, MD、Florida Atlantic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。