Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky antipsychotických léků na příjem a výdej energie (DLW)

12. března 2014 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Cíl 1: Zhodnotit vliv skupiny antipsychotické léčby na energetický výdej aktivity. Projekt předpokládá, že subjekty léčené olanzapinem budou vykazovat větší pokles AEE v průběhu času než subjekty léčené ziprasidonem, alespoň částečně kvůli sedativním účinkům olanzapinu.

Cíl 2: Zhodnotit vliv skupiny antipsychotické léčby na příjem energie. Projekt předpokládá, že subjekty léčené olanzapinem budou vykazovat větší nárůst EI v průběhu času než subjekty léčené ziprasidonem, a to na základě vyšší afinity olanzapinu k receptoru histaminu typu 1 (H1) a vztahu mezi afinitou H1 a hladem a/nebo sytostí.

Přehled studie

Detailní popis

Celkovým účelem tohoto výzkumu je zjistit, jak dva běžně předepisované antipsychotické léky, olanzapin (Zyprexa) a ziprasidon (Geodon), ovlivňují přírůstek hmotnosti prostřednictvím zvýšení chuti k jídlu a/nebo prostřednictvím zvýšení sedace, která vede ke snížení aktivity.

Nežádoucí změny tělesné hmotnosti, kontroly krevního cukru, cukrovky 2. typu a krevních lipidů se vyskytují častěji u lidí se schizofrenií než u lidí bez psychiatrických onemocnění. Ačkoli rozdíly v regulaci glukózy byly poprvé hlášeny u schizofrenie před použitím antipsychotických léků, antipsychotická léčba může přispět k těmto problémům, i když není jasné, jak k tomu dochází. Tato studie navrhuje použít metodu dvojitě značené vody (DLW) k měření míry, do jaké je nárůst hmotnosti (tukové hmoty) způsoben zvýšenou chutí k jídlu, sníženou fyzickou aktivitou z únavy a ospalosti nebo nějakou kombinací obojího. Dvojitě značená voda obsahuje stabilní izotopy (neradioaktivní formy) vodíku a kyslíku, které tvoří veškerou vodu, izotopy, které budou pomalu vycházet močí poté, co účastníci vypijí DLW. Počet izotopů vodíku a kyslíku nalezených ve vzorcích moči nám řekne, kolik kalorií tělo účastníka spotřebovalo.

Metoda DLW byla použita u lidí s obezitou a jinými typy zdravotních problémů. Je uznáván jako nejpřesnější měřítko počtu kalorií spálených během typického dne a množství kalorií přijatých z jídla a pití. Měřením těchto faktorů u lidí, kteří užívají antipsychotické léky, lékaři získají lepší porozumění účinkům antipsychotických léků na tělesnou hmotnost a tukovou hmotu. To by mohlo vést k vývoji lepších způsobů prevence nebo léčby nárůstu hmotnosti nebo cukrovky u pacientů, kteří užívají antipsychotické léky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 53110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 18–80 let s diagnózou schizofrenie nebo schizoafektivní porucha

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nediabetik
  • schizofrenní nebo schizoafektivní
  • aktuálně předepisovaný olanzapin nebo ziprasidon
  • 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • <18 nebo >80 let
  • diabetik
  • není schizofrenní nebo schizoafektivní
  • není v současné době předepisován olanzapin nebo ziprasidon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
H2180 a 2H20
schizofrenie
0,195 g H218O a 0,117 g 2H2O na kg odhadované celkové tělesné vody (TBW), podávané jako míchaný koktejl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny vyvolané léčbou v celkových energetických výdajích (TEE), aktivitních energetických výdajích (AEE) a energetickém příjmu (EI)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John W Newcomer, MD, Florida Atlantic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

4. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit