Effets des médicaments antipsychotiques sur l'apport et la dépense énergétiques (DLW)
Objectif 1 : Évaluer l'effet du groupe de traitement antipsychotique sur la dépense énergétique d'activité. Le projet émet l'hypothèse que les sujets traités à l'olanzapine présenteront une plus grande diminution de l'AEE au fil du temps que les sujets traités à la ziprasidone, en raison au moins en partie des effets sédatifs de l'olanzapine.
Objectif 2 : Évaluer l'effet du groupe de traitement antipsychotique sur l'apport énergétique. Le projet émet l'hypothèse que les sujets traités à l'olanzapine démontreront une plus grande augmentation de l'IE au fil du temps que les sujets traités à la ziprasidone, sur la base d'une affinité plus élevée pour les récepteurs de l'histamine de type 1 (H1) de l'olanzapine et de la relation entre l'affinité H1 et la faim et/ou la satiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif général de cette recherche est de déterminer comment deux médicaments antipsychotiques couramment prescrits, l'olanzapine (Zyprexa) et la ziprasidone (Geodon), affectent le gain de poids en augmentant l'appétit et/ou en augmentant la sédation qui entraîne une diminution de l'activité.
Des modifications indésirables du poids corporel, du contrôle de la glycémie, du diabète de type 2 et des lipides sanguins surviennent plus fréquemment chez les personnes atteintes de schizophrénie que chez les personnes sans troubles psychiatriques. Bien que des différences dans la régulation du glucose aient été signalées pour la première fois dans la schizophrénie avant l'utilisation de médicaments antipsychotiques, le traitement antipsychotique peut contribuer à ces problèmes, bien que la façon dont cela se produit ne soit pas comprise. Cette étude propose d'utiliser une méthode d'eau doublement marquée (DLW) pour mesurer le degré auquel le gain de poids (masse grasse) est dû à une augmentation de l'appétit, à une diminution de l'activité physique due à la fatigue et à la somnolence, ou à une combinaison des deux. L'eau doublement marquée contient des isotopes stables (formes non radioactives) de l'hydrogène et de l'oxygène qui composent toute l'eau, des isotopes qui seront lentement évacués dans l'urine après que les participants auront bu du DLW. Le nombre d'isotopes d'hydrogène et d'oxygène trouvés dans les échantillons d'urine nous dira combien de calories le corps du participant a utilisé.
La méthode DLW a été utilisée chez les personnes souffrant d'obésité et d'autres types de problèmes médicaux. Il est reconnu comme la mesure la plus précise du nombre de calories brûlées au cours d'une journée typique et du nombre de calories provenant des aliments et des boissons. En mesurant ces facteurs chez les personnes qui prennent des médicaments antipsychotiques, les médecins comprendront mieux les effets des médicaments antipsychotiques sur le poids corporel et la masse grasse. Cela pourrait conduire au développement de meilleures façons de prévenir ou de traiter la prise de poids ou le diabète chez les patients qui prennent des médicaments antipsychotiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 53110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- non diabétique
- schizophrène ou schizo-affectif
- olanzapine ou ziprasidone actuellement prescrits
- 18-80 ans
Critère d'exclusion:
- <18 ou >80 ans
- diabétique
- non schizophrène ou schizo-affectif
- pas actuellement prescrit olanzapine ou ziprasidone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
H218O et 2H2O
schizophrénie
|
0,195 g de H218O et 0,117 g de 2H2O par kg d'eau corporelle totale estimée (TBW), administrés sous forme de cocktail mixte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changements induits par le traitement dans la dépense énergétique totale (TEE), la dépense énergétique d'activité (AEE) et l'apport énergétique (EI)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John W Newcomer, MD, Florida Atlantic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-0246
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .