抗精神病药物对能量摄入和消耗的影响 (DLW)
目的 1：评估抗精神病药物治疗组对活动能量消耗的影响。 该项目假设，与接受齐拉西酮治疗的受试者相比，接受奥氮平治疗的受试者随着时间的推移会表现出更大的 AEE 降低，这至少部分是由于奥氮平的镇静作用。
目标 2：评估抗精神病药治疗组对能量摄入的影响。 该项目基于奥氮平更高的组胺 1 型 (H1) 受体亲和力以及 H1 亲和力与饥饿和/或饱腹感之间的关系，假设接受奥氮平治疗的受试者的 EI 随着时间的推移会比接受齐拉西酮治疗的受试者表现出更大的增加。
研究概览
详细说明
本研究的总体目的是确定两种常用处方抗精神病药奥氮平 (Zyprexa) 和齐拉西酮 (Geodon) 如何通过增加食欲和/或通过增加镇静作用导致活动减少来影响体重增加。
与没有精神疾病的人相比，患有精神分裂症的人在体重、血糖控制、2 型糖尿病和血脂方面的不良变化更常见。 尽管在使用抗精神病药物之前首先报道了精神分裂症患者的葡萄糖调节差异，但抗精神病药物治疗可能会导致这些问题，尽管尚不清楚这是如何发生的。 本研究建议使用双重标记水 (DLW) 方法来测量体重增加（脂肪量）的程度是由于食欲增加、因疲倦和困倦导致的体力活动减少，或两者兼而有之。 双重标记的水含有构成所有水的氢和氧的稳定同位素（非放射性形式），这些同位素会在参与者饮用 DLW 后通过尿液缓慢排出。 尿样中发现的氢和氧同位素数量将告诉我们参与者的身体消耗了多少卡路里。
DLW 方法已用于患有肥胖症和其他类型医疗问题的人。 它被认为是衡量典型一天中燃烧的卡路里数量以及从食物和饮料中摄入多少卡路里的最准确方法。 通过测量服用抗精神病药物的人的这些因素，医生将更好地了解抗精神病药物对体重和脂肪量的影响。 这可能会导致开发出更好的方法来预防或治疗服用抗精神病药物的患者的体重增加或糖尿病。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国、53110
- Washington University School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 非糖尿病
- 精神分裂症或分裂情感
- 目前处方奥氮平或齐拉西酮
- 18-80 岁
排除标准：
- <18 或 >80 岁
- 糖尿病
- 不是精神分裂症或分裂情感
- 目前没有处方奥氮平或齐拉西酮
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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H218O和2H2O
精神分裂症
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每公斤估计的全身水分 (TBW) 0.195 克 H218O 和 0.117 克 2H2O，作为混合鸡尾酒给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗引起的总能量消耗 (TEE)、活动能量消耗 (AEE) 和能量摄入 (EI) 的变化
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：John W Newcomer, MD、Florida Atlantic University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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