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Efeitos dos medicamentos antipsicóticos na ingestão e gasto de energia (DLW)

12 de março de 2014 atualizado por: Washington University School of Medicine

Objetivo 1: Avaliar o efeito do grupo de tratamento antipsicótico no gasto energético da atividade. O projeto levanta a hipótese de que os indivíduos tratados com olanzapina demonstrarão uma diminuição maior no AEE ao longo do tempo do que os indivíduos tratados com ziprasidona, devido, pelo menos em parte, aos efeitos sedativos da olanzapina.

Objetivo 2: Avaliar o efeito do grupo de tratamento antipsicótico na ingestão energética. O projeto levanta a hipótese de que os indivíduos tratados com olanzapina demonstrarão um aumento maior em EI ao longo do tempo do que os indivíduos tratados com ziprasidona, com base na maior afinidade do receptor de histamina tipo 1 (H1) da olanzapina e na relação entre afinidade H1 e fome e/ou saciedade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral desta pesquisa é determinar como dois medicamentos antipsicóticos comumente prescritos, olanzapina (Zyprexa) e ziprasidona (Geodon), afetam o ganho de peso por meio do aumento do apetite e/ou aumento da sedação que resulta em diminuição da atividade.

Alterações indesejáveis ​​no peso corporal, controle de açúcar no sangue, diabetes tipo 2 e lipídios no sangue ocorrem mais comumente em pessoas com esquizofrenia do que em pessoas sem condições psiquiátricas. Embora as diferenças na regulação da glicose tenham sido relatadas pela primeira vez na esquizofrenia antes do uso de medicamentos antipsicóticos, o tratamento antipsicótico pode contribuir para esses problemas, embora não seja compreendido exatamente como isso acontece. Este estudo propõe usar um método de água duplamente marcada (DLW) para medir o grau em que o ganho de peso (massa gorda) é devido ao aumento do apetite, diminuição da atividade física por estar cansado e sonolento ou alguma combinação de ambos. A água duplamente marcada contém isótopos estáveis ​​(formas não radioativas) de hidrogênio e oxigênio que compõem toda a água, isótopos que serão eliminados lentamente pela urina depois que os participantes beberem DLW. O número de isótopos de hidrogênio e oxigênio encontrados nas amostras de urina nos dirá quantas calorias o corpo do participante está usando.

O método DLW tem sido usado em pessoas com obesidade e outros tipos de problemas médicos. É reconhecida como a medida mais precisa do número de calorias queimadas ao longo de um dia típico e quantas calorias são ingeridas de alimentos e bebidas. Ao medir esses fatores em pessoas que tomam medicamentos antipsicóticos, os médicos obterão uma melhor compreensão dos efeitos dos medicamentos antipsicóticos no peso corporal e na massa gorda. Isso pode levar ao desenvolvimento de melhores maneiras de prevenir ou tratar o ganho de peso ou diabetes em pacientes que tomam medicamentos antipsicóticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 53110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres, com idades entre 18 e 80 anos, diagnosticados com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não diabético
  • esquizofrênico ou esquizoafetivo
  • atualmente prescritos olanzapina ou ziprasidona
  • 18-80 anos

Critério de exclusão:

  • <18 ou >80 anos de idade
  • diabético
  • não esquizofrênico ou esquizoafetivo
  • atualmente não prescrito olanzapina ou ziprasidona

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
H218O e 2H2O
esquizofrenia
0,195 g de H218O e 0,117 g de 2H2O por kg de água corporal total estimada (TBW), administrado como um coquetel misto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudanças induzidas pelo tratamento no Gasto Total de Energia (TEE), Gasto Energético de Atividade (AEE) e Consumo de Energia (EI)
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John W Newcomer, MD, Florida Atlantic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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