- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00836251
항정신병 약물이 에너지 섭취 및 소비에 미치는 영향 (DLW)
목표 1: 활동 에너지 소비에 대한 항정신병 치료 그룹의 효과를 평가합니다. 이 프로젝트는 적어도 부분적으로는 올란자핀의 진정 효과로 인해 올란자핀으로 치료받은 피험자가 지프라시돈으로 치료한 피험자보다 시간이 지남에 따라 AEE가 더 크게 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
목표 2: 에너지 섭취에 대한 항정신병 치료 그룹의 효과를 평가합니다. 이 프로젝트는 올란자핀의 히스타민 1형(H1) 수용체 친화력이 더 높고 H1 친화력과 배고픔 및/또는 포만감 사이의 관계를 기반으로 올란자핀으로 치료받은 피험자가 지프라시돈으로 치료한 피험자보다 시간이 지남에 따라 EI가 더 크게 증가할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 일반적으로 처방되는 두 가지 항정신병 약물인 olanzapine(Zyprexa)과 ziprasidone(Geodon)이 식욕 증가 및/또는 활동 감소를 초래하는 진정 작용 증가를 통해 체중 증가에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
체중, 혈당 조절, 제2형 당뇨병 및 혈중 지질의 바람직하지 않은 변화는 정신 질환이 없는 사람보다 정신 분열증이 있는 사람에게서 더 흔하게 발생합니다. 포도당 조절의 차이가 항정신병 약물을 사용하기 전에 정신분열증에서 처음 보고되었지만 항정신병 치료가 이러한 문제에 기여할 수 있지만 이것이 어떻게 일어나는지는 이해되지 않습니다. 이 연구는 체중 증가(체지방량)가 식욕 증가, 피로와 졸음으로 인한 신체 활동 감소 또는 이 둘의 조합으로 인한 정도를 측정하기 위해 이중 라벨 물(DLW) 방법을 사용할 것을 제안합니다. 이중 라벨이 붙은 물에는 모든 물을 구성하는 수소와 산소의 안정한 동위원소(비방사성 형태)가 포함되어 있습니다. 이 동위원소는 참가자가 DLW를 마신 후 천천히 소변을 통해 배출됩니다. 소변 샘플에서 발견된 수소 및 산소 동위원소의 수는 참가자의 신체가 얼마나 많은 칼로리를 사용했는지 알려줍니다.
DLW 방법은 비만 및 기타 유형의 의학적 문제가 있는 사람들에게 사용되었습니다. 일반적인 하루 동안 소모된 칼로리 수와 음식과 음료에서 섭취한 칼로리 수를 가장 정확하게 측정하는 것으로 인식됩니다. 항정신병 약물을 복용하는 사람들에게서 이러한 요인을 측정함으로써 의사는 항정신병 약물이 체중과 체지방량에 미치는 영향을 더 잘 이해할 수 있습니다. 이는 항정신병 약물을 복용하는 환자의 체중 증가 또는 당뇨병을 예방하거나 치료하는 더 나은 방법의 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 53110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비 당뇨병
- 정신 분열증 또는 분열 정동
- 현재 처방된 올란자핀 또는 지프라시돈
- 18-80세
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 초과
- 당뇨병 환자
- 정신 분열증 또는 분열 정동이 아님
- 현재 처방되지 않은 올란자핀 또는 지프라시돈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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H218O 및 2H2O
정신 분열증
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추정 총 체수분(TBW) kg당 H218O 0.195g 및 2H2O 0.117g, 혼합 칵테일로 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 에너지 지출(TEE), 활동 에너지 지출(AEE) 및 에너지 섭취량(EI)의 치료로 인한 변화
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John W Newcomer, MD, Florida Atlantic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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