Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av antipsykotiska läkemedel på energiintag och utgifter (DLW)

12 mars 2014 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Syfte 1: Att utvärdera effekten av antipsykotisk behandlingsgrupp på aktivitetsenergiutgifter. Projektet antar att försökspersoner som behandlas med olanzapin kommer att visa en större minskning av AEE över tiden än försökspersoner som behandlats med ziprasidon, åtminstone delvis beroende på sederande effekter av olanzapin.

Syfte 2: Att utvärdera effekten av antipsykotisk behandlingsgrupp på energiintaget. Projektet antar att försökspersoner som behandlas med olanzapin kommer att visa en större ökning av EI över tid än försökspersoner som behandlats med ziprasidon, baserat på högre histamin typ 1 (H1) receptoraffinitet hos olanzapin och sambandet mellan H1 affinitet och hunger och/eller mättnad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med denna forskning är att fastställa hur två vanligt föreskrivna antipsykotiska läkemedel, olanzapin (Zyprexa) och ziprasidon (Geodon), påverkar viktökning genom ökad aptit och/eller genom ökad sedering som resulterar i minskad aktivitet.

Oönskade förändringar i kroppsvikt, blodsockerkontroll, typ 2-diabetes och blodfetter förekommer vanligare hos personer som har schizofreni än hos personer utan psykiatriska tillstånd. Även om skillnader i glukosreglering först rapporterades vid schizofreni före användningen av antipsykotiska läkemedel, kan antipsykotisk behandling bidra till dessa problem, även om det inte är klart hur detta händer. Den här studien föreslår att man använder en metod med dubbelt märkt vatten (DLW) för att mäta i vilken grad viktökning (fettmassa) beror på ökad aptit, minskad fysisk aktivitet från att vara trött och sömnig, eller någon kombination av båda. Dubbelmärkt vatten innehåller stabila isotoper (icke-radioaktiva former) av väte och syre som utgör allt vatten, isotoper som långsamt kommer att passera ut genom urinen efter att deltagarna dricker DLW. Antalet väte- och syreisotoper som finns i urinproverna kommer att berätta för oss hur många kalorier deltagarens kropp har använt.

DLW-metoden har använts hos personer med fetma och andra typer av medicinska problem. Det anses vara det mest exakta måttet på antalet förbrända kalorier under en vanlig dag och hur många kalorier som tas in från mat och dryck. Genom att mäta dessa faktorer hos personer som tar antipsykotiska läkemedel kommer läkare att få en bättre förståelse för antipsykotiska läkemedels effekter på kroppsvikt och fettmassa. Detta kan leda till utvecklingen av bättre sätt att förebygga eller behandla viktökning eller diabetes hos patienter som tar antipsykotiska läkemedel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 53110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor i åldrarna 18-80, diagnostiserade med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-diabetiker
  • schizofren eller schizoaffektiv
  • för närvarande ordinerad olanzapin eller ziprasidon
  • 18-80 år

Exklusions kriterier:

  • <18 eller >80 år
  • diabetiker
  • inte schizofren eller schizoaffektiv
  • för närvarande inte ordinerat olanzapin eller ziprasidon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
H218O och 2H2O
schizofreni
0,195 g H218O och 0,117 g 2H2O per kg beräknat totalt kroppsvatten (TBW), administrerat som en blandad cocktail

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
behandlingsinducerade förändringar i total energiutgift (TEE), aktivitetsenergiutgift (AEE) och energiintag (EI)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John W Newcomer, MD, Florida Atlantic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

4 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera