Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антипсихотических препаратов на потребление и расход энергии (DLW)

12 марта 2014 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Цель 1: Оценить влияние группы антипсихотического лечения на расход энергии активности. В рамках проекта предполагается, что пациенты, получавшие оланзапин, со временем будут демонстрировать большее снижение AEE, чем пациенты, получавшие зипрасидон, по крайней мере, частично из-за седативного эффекта оланзапина.

Цель 2: Оценить влияние группы антипсихотического лечения на потребление энергии. В рамках проекта предполагается, что субъекты, получавшие оланзапин, со временем будут демонстрировать большее увеличение EI, чем субъекты, получавшие зипрасидон, на основании более высокого сродства оланзапина к рецептору гистамина типа 1 (H1) и взаимосвязи между сродством H1 и чувством голода и/или насыщения.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, как два обычно назначаемых антипсихотических препарата, оланзапин (зипрекса) и зипрасидон (геодон), влияют на увеличение веса за счет повышения аппетита и/или усиления седативного эффекта, что приводит к снижению активности.

Нежелательные изменения массы тела, контроля уровня сахара в крови, диабета 2 типа и липидов в крови чаще возникают у людей, страдающих шизофренией, чем у людей без психических заболеваний. Хотя о различиях в регуляции уровня глюкозы впервые сообщалось при шизофрении до применения антипсихотических препаратов, антипсихотическое лечение может способствовать возникновению этих проблем, хотя неясно, как именно это происходит. В этом исследовании предлагается использовать метод двойной маркировки воды (DLW) для измерения степени, в которой увеличение веса (жировой массы) связано с повышенным аппетитом, снижением физической активности из-за усталости и сонливости или их комбинацией. Вода с двойной маркировкой содержит стабильные изотопы (нерадиоактивные формы) водорода и кислорода, из которых состоит вся вода, изотопы, которые будут медленно выводиться с мочой после того, как участники выпьют DLW. Количество изотопов водорода и кислорода, обнаруженных в образцах мочи, покажет нам, сколько калорий использовало тело участника.

Метод DLW использовался у людей с ожирением и другими проблемами со здоровьем. Он признан наиболее точным показателем количества калорий, сожженных в течение обычного дня, и количества калорий, получаемых из еды и напитков. Измеряя эти факторы у людей, принимающих антипсихотические препараты, врачи смогут лучше понять влияние антипсихотических препаратов на массу тела и жировую массу. Это может привести к разработке более эффективных способов предотвращения или лечения увеличения веса или диабета у пациентов, принимающих антипсихотические препараты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины в возрасте 18-80 лет с диагнозом шизофрения или шизоаффективное расстройство

Описание

Критерии включения:

  • не диабетик
  • шизофренический или шизоаффективный
  • в настоящее время назначают оланзапин или зипразидон
  • 18-80 лет

Критерий исключения:

  • <18 или >80 лет
  • диабетик
  • не шизофренический или шизоаффективный
  • в настоящее время не назначают оланзапин или зипразидон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Н218О и 2Н2О
шизофрения
0,195 г H218O и 0,117 г 2H2O на кг расчетного общего количества воды в организме (TBW), вводимых в виде смешанного коктейля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
вызванные лечением изменения общего расхода энергии (TEE), расхода энергии на деятельность (AEE) и потребления энергии (EI)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John W Newcomer, MD, Florida Atlantic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться