Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av antipsykotiske medisiner på energiinntak og energiutgifter (DLW)

12. mars 2014 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Mål 1: Å evaluere effekten av antipsykotisk behandlingsgruppe på aktivitetsenergiforbruk. Prosjektet antar at forsøkspersoner behandlet med olanzapin vil vise en større reduksjon i AEE over tid enn forsøkspersoner behandlet med ziprasidon, i det minste delvis på grunn av sederende effekter av olanzapin.

Mål 2: Å evaluere effekten av antipsykotisk behandlingsgruppe på energiinntaket. Prosjektet antar at forsøkspersoner behandlet med olanzapin vil vise en større økning i EI over tid enn forsøkspersoner behandlet med ziprasidon, basert på høyere histamin type 1 (H1) reseptoraffinitet til olanzapin og forholdet mellom H1 affinitet og sult og/eller metthetsfølelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede formålet med denne forskningen er å finne ut hvordan to ofte foreskrevne antipsykotiske medisiner, olanzapin (Zyprexa) og ziprasidon (Geodon), påvirker vektøkning gjennom økende appetitt og/eller gjennom økt sedasjon som resulterer i redusert aktivitet.

Uønskede endringer i kroppsvekt, blodsukkerkontroll, type 2 diabetes og blodlipider forekommer mer vanlig hos personer som har schizofreni enn hos personer uten psykiatriske tilstander. Selv om forskjeller i glukoseregulering først ble rapportert ved schizofreni før bruk av antipsykotiske medisiner, kan antipsykotisk behandling bidra til disse problemene, men akkurat hvordan dette skjer er ikke forstått. Denne studien foreslår å bruke en dobbeltmerket vannmetode (DLW) for å måle i hvilken grad vektøkning (fettmasse) skyldes økt appetitt, redusert fysisk aktivitet fra å være trøtt og søvnig, eller en kombinasjon av begge. Dobbeltmerket vann inneholder stabile isotoper (ikke-radioaktive former) av hydrogenet og oksygenet som utgjør alt vann, isotoper som sakte vil gå ut gjennom urinen etter at deltakerne har drukket DLW. Antall hydrogen- og oksygenisotoper funnet i urinprøvene vil fortelle oss hvor mange kalorier deltakerens kropp har brukt.

DLW-metoden har blitt brukt hos personer med overvekt og andre typer medisinske problemer. Det er anerkjent som det mest nøyaktige målet på antall kalorier som forbrennes gjennom en vanlig dag, og hvor mange kalorier som tas inn fra mat og drikke. Ved å måle disse faktorene hos personer som tar antipsykotiske medisiner, vil leger få en bedre forståelse av effekten av antipsykotiske medisiner på kroppsvekt og fettmasse. Dette kan føre til utvikling av bedre måter å forebygge eller behandle vektøkning eller diabetes hos pasienter som tar antipsykotiske medisiner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 53110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner i alderen 18-80 år, diagnostisert med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-diabetiker
  • schizofren eller schizoaffektiv
  • foreskrevet olanzapin eller ziprasidon
  • 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • <18 eller >80 år
  • diabetiker
  • ikke schizofren eller schizoaffektiv
  • ikke foreskrevet olanzapin eller ziprasidon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
H218O og 2H2O
schizofreni
0,195 g H218O og 0,117 g 2H2O per kg estimert total kroppsvann (TBW), administrert som en blandet cocktail

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingsinduserte endringer i totalt energiforbruk (TEE), aktivitetsenergiforbruk (AEE) og energiinntak (EI)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John W Newcomer, MD, Florida Atlantic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

4. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere