Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af antipsykotisk medicin på energiindtag og -udgifter (DLW)

12. marts 2014 opdateret af: Washington University School of Medicine

Mål 1: At evaluere effekten af ​​antipsykotisk behandlingsgruppe på Aktivitetsenergiforbrug. Projektet antager, at forsøgspersoner behandlet med olanzapin vil vise et større fald i AEE over tid end forsøgspersoner behandlet med ziprasidon, i det mindste delvist på grund af beroligende virkninger af olanzapin.

Mål 2: At evaluere effekten af ​​antipsykotisk behandlingsgruppe på energiindtaget. Projektet antager, at forsøgspersoner behandlet med olanzapin vil vise en større stigning i EI over tid end forsøgspersoner behandlet med ziprasidon, baseret på højere histamin type 1 (H1) receptoraffinitet af olanzapin og sammenhængen mellem H1 affinitet og sult og/eller mæthed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne forskning er at bestemme, hvordan to almindeligt ordinerede antipsykotiske lægemidler, olanzapin (Zyprexa) og ziprasidon (Geodon), påvirker vægtøgning gennem øget appetit og/eller gennem øget sedation, der resulterer i nedsat aktivitet.

Uønskede ændringer i kropsvægt, blodsukkerkontrol, type 2-diabetes og blodlipider forekommer mere almindeligt hos mennesker, der har skizofreni, end hos mennesker uden psykiatriske lidelser. Selvom forskelle i glukoseregulering først blev rapporteret i skizofreni før brugen af ​​antipsykotisk medicin, kan antipsykotisk behandling bidrage til disse problemer, selvom det ikke er forstået, hvordan dette sker. Denne undersøgelse foreslår at bruge en dobbeltmærket vandmetode (DLW) til at måle i hvilken grad vægtøgning (fedtmasse) skyldes øget appetit, nedsat fysisk aktivitet fra at være træt og søvnig eller en kombination af begge. Dobbelt-mærket vand indeholder stabile isotoper (ikke-radioaktive former) af brint og oxygen, der udgør alt vand, isotoper, der langsomt vil blive sendt ud gennem urinen, efter at deltagerne har drukket DLW. Antallet af brint- og oxygenisotoper fundet i urinprøverne vil fortælle os, hvor mange kalorier deltagerens krop har brugt.

DLW-metoden er blevet brugt til mennesker med overvægt og andre typer medicinske problemer. Det er anerkendt som det mest nøjagtige mål for antallet af forbrændte kalorier i løbet af en typisk dag, og hvor mange kalorier der indtages fra mad og drikke. Ved at måle disse faktorer hos mennesker, der tager antipsykotisk medicin, vil lægerne få en bedre forståelse af antipsykotisk medicins effekt på kropsvægt og fedtmasse. Dette kan føre til udvikling af bedre måder at forebygge eller behandle vægtøgning eller diabetes hos patienter, der tager antipsykotisk medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 53110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder i alderen 18-80, diagnosticeret med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-diabetiker
  • skizofren eller skizoaffektiv
  • aktuelt ordineret olanzapin eller ziprasidon
  • 18-80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 eller >80 år
  • diabetiker
  • ikke skizofren eller skizoaffektiv
  • ikke i øjeblikket ordineret olanzapin eller ziprasidon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
H218O og 2H2O
skizofreni
0,195 g H218O og 0,117 g 2H2O pr. kg estimeret total kropsvand (TBW), indgivet som en blandet cocktail

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingsinducerede ændringer i Total Energy Expenditure (TEE), Activity Energy Expenditure (AEE) og Energy Intake (EI)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John W Newcomer, MD, Florida Atlantic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2009

Først opslået (SKØN)

4. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner