Antipsykoottisten lääkkeiden vaikutukset energian saantiin ja kulutukseen (DLW)
Tavoite 1: Arvioida antipsykoottisen hoitoryhmän vaikutusta toiminnan energiakuluihin. Projektissa oletetaan, että olantsapiinilla hoidetuilla potilailla AEE vähenee ajan myötä enemmän kuin tsiprasidonilla hoidetuilla henkilöillä, mikä johtuu ainakin osittain olantsapiinin rauhoittavista vaikutuksista.
Tavoite 2: Arvioida antipsykoottisen hoitoryhmän vaikutusta energian saantiin. Projektissa oletetaan, että olantsapiinilla hoidettujen potilaiden EI lisääntyy ajan myötä enemmän kuin tsiprasidonilla hoidetuilla henkilöillä, mikä perustuu olantsapiinin korkeampaan histamiinityypin 1 (H1) -reseptoriaffiniteetin ja H1-affiniteetin sekä nälän ja/tai kylläisyyden väliseen suhteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on selvittää, kuinka kaksi yleisesti määrättyä psykoosilääkettä, olantsapiini (Zyprexa) ja ziprasidoni (Geodon), vaikuttavat painonnousuun lisäämällä ruokahalua ja/tai lisäämällä sedaatiota, mikä johtaa aktiivisuuden vähenemiseen.
Ei-toivottuja muutoksia kehon painossa, verensokerin hallinnassa, tyypin 2 diabeteksessa ja veren lipideissä esiintyy yleisemmin skitsofreniaa sairastavilla ihmisillä kuin ihmisillä, joilla ei ole psykiatrisia sairauksia. Vaikka eroja glukoosin säätelyssä ilmoitettiin ensin skitsofreniassa ennen psykoosilääkkeiden käyttöä, psykoosihoito saattaa myötävaikuttaa näihin ongelmiin, vaikkakaan ei tiedetä, miten tämä tapahtuu. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kaksoismerkityn veden (DLW) -menetelmän käyttämistä mittaamaan, missä määrin painonnousu (rasvamassa) johtuu lisääntyneestä ruokahalusta, väsymyksestä ja uneliaisuudesta johtuvasta fyysisen aktiivisuuden vähenemisestä tai näiden yhdistelmästä. Kaksinkertaisesti merkitty vesi sisältää stabiileja isotooppeja (ei-radioaktiivisia muotoja) vedystä ja hapesta, jotka muodostavat kaiken veden, isotooppeja, jotka erittyvät hitaasti virtsan läpi, kun osallistujat ovat juoneet DLW:tä. Virtsanäytteistä löydettyjen vety- ja happiisotooppien määrä kertoo, kuinka monta kaloria osallistujan keho on käyttänyt.
DLW-menetelmää on käytetty ihmisillä, joilla on lihavia ja muita lääketieteellisiä ongelmia. Se tunnustetaan tarkimmaksi mittariksi tyypillisen päivän aikana poltettujen kalorien määrälle ja ruoasta ja juomasta saatujen kalorien määrälle. Mittaamalla näitä tekijöitä ihmisillä, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä, lääkärit saavat paremman käsityksen antipsykoottisten lääkkeiden vaikutuksista kehon painoon ja rasvamassaan. Tämä voisi johtaa parempien tapojen kehittämiseen painonnousun tai diabeteksen ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi potilailla, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 53110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-diabeettinen
- skitsofreeninen tai skitsoaffektiivinen
- tällä hetkellä määrätty olantsapiini tai tsiprasidoni
- 18-80 v.
Poissulkemiskriteerit:
- <18 tai >80 vuotta
- diabeetikko
- ei ole skitsofreeninen tai skitsoaffektiivinen
- ei ole tällä hetkellä määrätty olantsapiinia tai tsiprasidonia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
H218O ja 2H2O
skitsofrenia
|
0,195 g H218O:ta ja 0,117 g 2H2O:ta kilogrammaa kohden arvioitua kehon kokonaisvettä (TBW) sekoitettuna cocktailina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hoidon aiheuttamat muutokset energian kokonaiskuluissa (TEE), toiminnan energiakuluissa (AEE) ja energiankulutuksessa (EI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John W Newcomer, MD, Florida Atlantic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-0246
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .