Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków przeciwpsychotycznych na pobór i wydatek energetyczny (DLW)

12 marca 2014 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Cel 1: Ocena wpływu grupy leczenia przeciwpsychotycznego na wydatek energetyczny związany z czynnością. W projekcie postawiono hipotezę, że osoby leczone olanzapiną będą wykazywać większe zmniejszenie AEE w czasie niż osoby leczone zyprazydonem, przynajmniej częściowo z powodu sedatywnego działania olanzapiny.

Cel 2: Ocena wpływu grupy leczenia przeciwpsychotycznego na pobór energii. W ramach projektu postawiono hipotezę, że osoby leczone olanzapiną będą wykazywać większy wzrost EI w czasie niż osoby leczone zyprazydonem, w oparciu o wyższe powinowactwo olanzapiny do receptora histaminowego typu 1 (H1) oraz związek między powinowactwem H1 a uczuciem głodu i/lub sytości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest określenie, w jaki sposób dwa powszechnie przepisywane leki przeciwpsychotyczne, olanzapina (Zyprexa) i zyprazydon (Geodon), wpływają na przyrost masy ciała poprzez zwiększenie apetytu i/lub zwiększenie uspokojenia, które skutkuje zmniejszeniem aktywności.

Niepożądane zmiany masy ciała, kontroli poziomu cukru we krwi, cukrzycy typu 2 i lipidów we krwi występują częściej u osób ze schizofrenią niż u osób bez zaburzeń psychicznych. Chociaż różnice w regulacji glukozy po raz pierwszy odnotowano w schizofrenii przed zastosowaniem leków przeciwpsychotycznych, leczenie przeciwpsychotyczne może przyczyniać się do tych problemów, chociaż nie wiadomo, jak to się dzieje. W badaniu tym zaproponowano zastosowanie metody podwójnie znakowanej wody (DLW) do pomiaru stopnia, w jakim przyrost masy ciała (masy tkanki tłuszczowej) wynika ze zwiększonego apetytu, zmniejszonej aktywności fizycznej wynikającej ze zmęczenia i senności lub kombinacji obu tych czynników. Podwójnie oznakowana woda zawiera stabilne izotopy (formy nieradioaktywne) wodoru i tlenu, które tworzą całą wodę, izotopy, które będą powoli wydalane z moczem po wypiciu DLW przez uczestników. Liczba izotopów wodoru i tlenu znaleziona w próbkach moczu powie nam, ile kalorii zużywał organizm uczestnika.

Metodę DLW stosowano u osób z otyłością i innymi problemami zdrowotnymi. Jest uznawany za najdokładniejszą miarę liczby kalorii spalanych w ciągu typowego dnia oraz liczby kalorii przyjmowanych z jedzenia i napojów. Mierząc te czynniki u osób przyjmujących leki przeciwpsychotyczne, lekarze uzyskają lepsze zrozumienie wpływu leków przeciwpsychotycznych na masę ciała i masę tkanki tłuszczowej. Może to prowadzić do opracowania lepszych sposobów zapobiegania lub leczenia przyrostu masy ciała lub cukrzycy u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 53110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety, w wieku 18-80 lat, ze zdiagnozowaną schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bez cukrzycy
  • schizofreniczny lub schizoafektywny
  • obecnie przepisaną olanzapinę lub zyprazydon
  • 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lub >80 lat
  • cukrzycowy
  • nie schizofreniczny ani schizoafektywny
  • obecnie nie przepisanych olanzapiny ani zyprazydonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
H218O i 2H2O
schizofrenia
0,195 g H218O i 0,117 g 2H2O na kg szacowanej całkowitej wody w organizmie (TBW), podawane jako mieszany koktajl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wywołane leczeniem zmiany całkowitego wydatku energetycznego (TEE), wydatku energetycznego związanego z czynnością (AEE) i poboru energii (EI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John W Newcomer, MD, Florida Atlantic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj