Efectos de los medicamentos antipsicóticos sobre la ingesta y el gasto de energía (DLW)
Objetivo 1: Evaluar el efecto del grupo de tratamiento antipsicótico sobre el Gasto Energético de la Actividad. El proyecto plantea la hipótesis de que los sujetos tratados con olanzapina demostrarán una mayor disminución de la AEE con el tiempo que los sujetos tratados con ziprasidona, debido al menos en parte a los efectos sedantes de la olanzapina.
Objetivo 2: Evaluar el efecto del grupo de tratamiento antipsicótico sobre la ingesta de energía. El proyecto plantea la hipótesis de que los sujetos tratados con olanzapina demostrarán un mayor aumento en la IE con el tiempo que los sujetos tratados con ziprasidona, en función de una mayor afinidad por el receptor de histamina tipo 1 (H1) de la olanzapina y la relación entre la afinidad H1 y el hambre o la saciedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito general de esta investigación es determinar cómo dos medicamentos antipsicóticos comúnmente recetados, olanzapina (Zyprexa) y ziprasidona (Geodon), afectan el aumento de peso al aumentar el apetito y/o al aumentar la sedación que resulta en una disminución de la actividad.
Los cambios indeseables en el peso corporal, el control del azúcar en la sangre, la diabetes tipo 2 y los lípidos en la sangre ocurren con más frecuencia en personas con esquizofrenia que en personas sin afecciones psiquiátricas. Aunque las diferencias en la regulación de la glucosa se informaron por primera vez en la esquizofrenia antes del uso de medicamentos antipsicóticos, el tratamiento antipsicótico puede contribuir a estos problemas, aunque no se comprende exactamente cómo sucede esto. Este estudio propone utilizar un método de agua doblemente marcada (DLW) para medir el grado en que el aumento de peso (masa grasa) se debe al aumento del apetito, a la disminución de la actividad física por el cansancio y el sueño, o alguna combinación de ambos. El agua doblemente marcada contiene isótopos estables (formas no radiactivas) del hidrógeno y el oxígeno que componen toda el agua, isótopos que se eliminarán lentamente a través de la orina después de que los participantes beban DLW. La cantidad de isótopos de hidrógeno y oxígeno que se encuentran en las muestras de orina nos dirá cuántas calorías ha estado usando el cuerpo del participante.
El método DLW se ha utilizado en personas con obesidad y otros tipos de problemas médicos. Se reconoce como la medida más precisa de la cantidad de calorías quemadas a lo largo de un día típico y cuántas calorías se ingieren de los alimentos y bebidas. Al medir estos factores en personas que toman medicamentos antipsicóticos, los médicos obtendrán una mejor comprensión de los efectos de los medicamentos antipsicóticos sobre el peso corporal y la masa grasa. Esto podría conducir al desarrollo de mejores formas de prevenir o tratar el aumento de peso o la diabetes en pacientes que toman medicamentos antipsicóticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 53110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- no diabética
- esquizofrénico o esquizoafectivo
- olanzapina o ziprasidona prescritas actualmente
- 18-80 años
Criterio de exclusión:
- <18 o >80 años de edad
- diabético
- no esquizofrénico ni esquizoafectivo
- actualmente no se prescribe olanzapina o ziprasidona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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H218O y 2H2O
esquizofrenia
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0,195 g de H218O y 0,117 g de 2H2O por kg de agua corporal total estimada (TBW), administrados como un cóctel mixto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambios inducidos por el tratamiento en el Gasto Energético Total (TEE), el Gasto Energético de Actividad (AEE) y el Consumo de Energía (EI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John W Newcomer, MD, Florida Atlantic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-0246
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