Effecten van antipsychotica op de energie-inname en -uitgaven (DLW)
Doel 1: Evalueren van het effect van een antipsychotische behandelingsgroep op het energieverbruik van activiteiten. Het project veronderstelt dat proefpersonen die met olanzapine worden behandeld, in de loop van de tijd een grotere afname van AEE zullen vertonen dan proefpersonen die met ziprasidon worden behandeld, ten minste gedeeltelijk als gevolg van de sederende effecten van olanzapine.
Doel 2: Evalueren van het effect van een antipsychotische behandelingsgroep op de energie-inname. Het project veronderstelt dat proefpersonen die met olanzapine worden behandeld in de loop van de tijd een grotere toename van EI zullen vertonen dan proefpersonen die met ziprasidon worden behandeld, gebaseerd op een hogere histamine type 1 (H1) receptoraffiniteit van olanzapine en de relatie tussen H1-affiniteit en honger en/of verzadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit onderzoek is om te bepalen hoe twee algemeen voorgeschreven antipsychotica, olanzapine (Zyprexa) en ziprasidon (Geodon), de gewichtstoename beïnvloeden door toenemende eetlust en/of door toenemende sedatie die resulteert in verminderde activiteit.
Ongewenste veranderingen in lichaamsgewicht, controle van de bloedsuikerspiegel, diabetes type 2 en bloedlipiden komen vaker voor bij mensen met schizofrenie dan bij mensen zonder psychiatrische aandoeningen. Hoewel verschillen in glucoseregulatie voor het eerst werden gemeld bij schizofrenie vóór het gebruik van antipsychotica, kan behandeling met antipsychotica bijdragen aan deze problemen, hoewel het niet duidelijk is hoe dit precies gebeurt. Deze studie stelt voor om een methode met dubbel gelabeld water (DLW) te gebruiken om de mate te meten waarin gewichtstoename (vetmassa) het gevolg is van toegenomen eetlust, verminderde lichamelijke activiteit door vermoeidheid en slaperigheid, of een combinatie van beide. Dubbel gelabeld water bevat stabiele isotopen (niet-radioactieve vormen) van de waterstof en zuurstof waaruit al het water bestaat, isotopen die langzaam via de urine worden uitgescheiden nadat deelnemers DLW hebben gedronken. Het aantal waterstof- en zuurstofisotopen in de urinemonsters vertelt ons hoeveel calorieën het lichaam van de deelnemer heeft verbruikt.
De DLW-methode is gebruikt bij mensen met obesitas en andere soorten medische problemen. Het wordt erkend als de meest nauwkeurige maatstaf voor het aantal verbrande calorieën gedurende een typische dag en hoeveel calorieën er worden ingenomen via eten en drinken. Door deze factoren te meten bij mensen die antipsychotica gebruiken, krijgen artsen een beter inzicht in de effecten van antipsychotica op het lichaamsgewicht en de vetmassa. Dit zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van betere manieren om gewichtstoename of diabetes te voorkomen of te behandelen bij patiënten die antipsychotica gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 53110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-diabeticus
- schizofreen of schizoaffectief
- momenteel olanzapine of ziprasidon voorgeschreven
- 18-80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- <18 of >80 jaar
- diabetes
- niet schizofreen of schizoaffectief
- momenteel geen olanzapine of ziprasidon voorgeschreven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
H218O en 2H2O
schizofrenie
|
0,195 g H218O en 0,117 g 2H2O per kg geschat totaal lichaamswater (TBW), toegediend als een gemengde cocktail
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
door behandeling veroorzaakte veranderingen in Total Energy Expenditure (TEE), Activity Energy Expenditure (AEE) en Energy Intake (EI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John W Newcomer, MD, Florida Atlantic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-0246
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .