化学放射線療法を受けるHNCの機能イメージング
2009年2月5日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
頭頸部がん (HNC) に対する化学放射線療法を受ける患者の放射線療法のターゲット ボリュームの特徴付けと疾患反応の評価における機能的イメージングの役割の調査
この研究の目的は、IMRT を含む新しい放射線治療戦略と計画技術を評価するために、頭頸部がん患者の機能画像と解剖学的画像のライブラリを作成することです。
二次的な目的は、治療の進行に伴う癌の変化を観察することと、より集中的な治療を行うことができる腫瘍の生物学的に最も活発な部分 (生物学的標的体積) を定義することです。
頭頸部がんを正確に視覚化するための最適な画像化方法を見つけることを期待して、さまざまな画像診断法で見られる腫瘍体積を比較します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
頭頸部がんを患っており、化学療法と放射線療法を受ける予定の成人患者は、研究に参加するよう招待されます。
非常に健康状態が良くない、糖尿病または腎不全を患っている患者は、研究の対象とはなりません。
また、MRIスキャンを受けることができない患者、またはスキャン前に投与された造影剤注射にアレルギーがある患者、または他の形態の癌（皮膚癌を除く）を患っていた患者も研究から除外されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Surrey
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Sutton、Surrey、イギリス、SM6 9QD
- 募集
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Kate Newbold
- 電話番号：02086613638
- メール：kate.newbold@rmh.nhs.uk
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コンタクト：
- Prased Dandekar
- 電話番号：02086613453
- メール：prased.dankekar@rmh.nhs.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭頸部がんを患っており、化学療法と放射線療法を受ける予定の成人患者は、研究に参加するよう招待されます。
非常に健康状態が良くない、糖尿病または腎不全を患っている患者は、研究の対象とはなりません。
また、MRIスキャンを受けることができない患者、またはスキャン前に投与された造影剤注射にアレルギーがある患者、または他の形態の癌（皮膚癌を除く）を患っていた患者も研究から除外されます。
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された頭頸部がんの患者で、化学療法と放射線療法が予定されている
- 18歳以上
- -参加を希望し、同意書に署名した患者
- 身体状態が良好な患者 (WHO Performance Status 0-2)
除外基準:
- 健康状態の悪い患者 (WHO Performance Status > 2)
- 皮膚がん以外のがん患者
- MRIスキャンおよびIV造影剤が禁忌の患者
- 糖尿病患者
- 腎不全患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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研究プロトコルを完了し、IMRT を含む新しい放射線治療戦略および計画技術の評価に使用される画像のライブラリに追加する患者の数
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二次結果の測定
結果測定 |
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すべての患者の生物学的ターゲット ボリュームを定義する機能
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従来のイメージングによって定義されたボリュームを機能的イメージングと比較する
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diffで疾患の体積の変化を測定する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (予期された)
2010年11月1日
研究の完了 (予期された)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月5日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。