Funktionaalinen kuvantaminen HNC:ssä, jolle tehdään kemosäteilyä
torstai 5. helmikuuta 2009 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Funktionaalisen kuvantamisen roolin tutkiminen sädehoidon tavoitevolyymien karakterisoinnissa ja sairausvasteen arvioinnissa pään ja kaulan syövän (HNC) kemosäteilyhoitoa saavilla potilailla
Tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa funktionaalisen kuvantamisen ja anatomisen kuvantamisen kirjasto pään ja kaulan syöpää sairastaville potilaille uusien sädehoitostrategioiden ja suunnittelutekniikoiden, mukaan lukien IMRT, arvioimiseksi.
Toissijaisena tavoitteena olisi tarkkailla syöpien muutoksia hoidon edetessä sekä määrittää kasvaimen biologisesti aktiivisin osa (biologinen kohdetilavuus), jolle voitaisiin antaa intensiivisempi hoito.
Eri kuvantamismenetelmillä havaittuja kasvainten tilavuuksia verrataan toiveeseen löytää optimaalinen kuvantamismenetelmä pään ja kaulan syöpien tarkkaan visualisointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen kutsutaan aikuispotilaat, joilla on pään ja kaulan alueen syöpä ja jotka aiotaan saada kemoterapiaa ja sädehoitoa.
Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joiden terveys ei ole kovin hyvä, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta.
Myös potilaat, joille ei voida tehdä magneettikuvausta tai jotka ovat allergisia ennen skannausta annetulle varjoaineinjektiolle tai joilla on ollut jokin muu syöpä (paitsi ihosyöpä), suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM6 9QD
- Rekrytointi
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Newbold
- Puhelinnumero: 02086613638
- Sähköposti: kate.newbold@rmh.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Prased Dandekar
- Puhelinnumero: 02086613453
- Sähköposti: prased.dankekar@rmh.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen kutsutaan aikuispotilaat, joilla on pään ja kaulan alueen syöpä ja jotka aiotaan saada kemoterapiaa ja sädehoitoa.
Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joiden terveys ei ole kovin hyvä, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta.
Myös potilaat, joille ei voida tehdä magneettikuvausta tai jotka ovat allergisia ennen skannausta annetulle varjoaineinjektiolle tai joilla on ollut jokin muu syöpä (paitsi ihosyöpä), suljetaan pois tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on histologisesti todettu pään ja kaulan syöpä, jotka on suunniteltu kemoterapiaan ja sädehoitoon
- ikää yli 18 vuotta
- potilas on halukas osallistumaan ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- potilaat, joilla on hyvä fyysinen tila (WHO:n suorituskykytila 0-2)
Poissulkemiskriteerit:
- huonokuntoiset potilaat (WHO:n suoritustaso >2)
- potilaat, joilla on jokin muu syöpä paitsi ihosyöpä
- potilailla, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen ja IV-varjoaineeseen
- diabeetikoille
- munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
niiden potilaiden määrä, jotka suorittavat tutkimusprotokollan ja lisäävät kirjastoon kuvia, joita käytetään uusien sädehoitostrategioiden ja suunnittelutekniikoiden, mukaan lukien IMRT:n, arvioimiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kyky määritellä biologinen kohdetilavuus kaikille potilaille
|
|
verrata perinteisen kuvantamisen määrittämiä tilavuuksia toiminnalliseen kuvantamiseen
|
|
mittaamaan taudin tilavuuden muutoksia dif
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR3123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .