Funksjonell bildebehandling i HNC som gjennomgår kjemoradiasjon
5. februar 2009 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Undersøkelse av rollen til funksjonell bildediagnostikk i karakterisering av strålebehandlingsmålvolumer og vurdering av sykdomsrespons hos pasienter som gjennomgår kjemoradiasjon for hode- og nakkekreft (HNC)
Formålet med studien er å generere et bibliotek med funksjonell avbildning og anatomisk avbildning for pasienter med hode- og nakkekreft for evaluering av nye strålebehandlingsstrategier og planleggingsteknikker inkludert IMRT.
Sekundære mål vil være å observere endringene i kreftformene etter hvert som behandlingen skrider frem, samt å definere den biologisk mest aktive delen av svulsten (biologisk målvolum) som kan gis mer intensiv behandling.
Tumorvolumer sett på ulike avbildningsmodaliteter vil bli sammenlignet med et håp om å finne en optimal avbildningsmetodikk for nøyaktig visualisering av hode- og nakkekreft.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Voksne pasienter som har hode- og nakkekreft og som planlegges å motta cellegift og strålebehandling vil bli invitert til å delta i studien.
Pasienter som ikke har særlig god helse, har diabetes eller nyresvikt vil ikke bli vurdert for studien.
Også pasienter som ikke kan gjennomgå MR-skanning eller er allergiske mot kontrastinjeksjon gitt før skanningen eller har hatt noen annen form for kreft (unntatt hudkreft) vil også bli ekskludert fra studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannia, SM6 9QD
- Rekruttering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Kate Newbold
- Telefonnummer: 02086613638
- E-post: kate.newbold@rmh.nhs.uk
-
Ta kontakt med:
- Prased Dandekar
- Telefonnummer: 02086613453
- E-post: prased.dankekar@rmh.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som har hode- og nakkekreft og som planlegges å motta cellegift og strålebehandling vil bli invitert til å delta i studien.
Pasienter som ikke har særlig god helse, har diabetes eller nyresvikt vil ikke bli vurdert for studien.
Også pasienter som ikke kan gjennomgå MR-skanning eller er allergiske mot kontrastinjeksjon gitt før skanningen eller har hatt noen annen form for kreft (unntatt hudkreft) vil også bli ekskludert fra studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med histologisk påvist hode- og nakkekreft, høvlet for kjemoterapi og strålebehandling
- alder over 18 år
- pasient som er villig til å delta og har signert et samtykkeskjema
- pasienter i god fysisk status (WHO ytelsesstatus 0-2)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med dårlig helse (WHO ytelsesstatus >2)
- pasienter med annen kreft bortsett fra hudkreft
- pasienter med kontraindikasjoner for MR-skanning og IV-kontrast
- diabetespasienter
- pasienter med nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
antall pasienter som fullfører studieprotokollen og legger til biblioteket med bilder som skal brukes til evaluering av nye stråleterapistrategier og planleggingsteknikker inkludert IMRT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
evnen til å definere et biologisk målvolum hos alle pasientene
|
|
å sammenligne volumene definert av konvensjonell avbildning med funksjonell avbildning
|
|
å måle endringer i sykdommens volum med diff
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2010
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
6. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCR3123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .