Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie funkcjonalne w HNC poddawanych chemioradioterapii

5 lutego 2009 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Badanie roli obrazowania czynnościowego w określaniu docelowych objętości radioterapii i ocenie odpowiedzi na chorobę u pacjentów poddawanych chemioradioterapii z powodu raka głowy i szyi (HNC)

Celem badania jest wygenerowanie biblioteki obrazowania funkcjonalnego i obrazowania anatomicznego dla pacjentów z rakiem głowy i szyi w celu oceny nowych strategii radioterapii i technik planowania, w tym IMRT. Celem drugorzędnym byłaby obserwacja zmian w nowotworach w miarę postępu leczenia oraz określenie najbardziej aktywnej biologicznie części guza (biologiczna objętość docelowa), która mogłaby zostać objęta bardziej intensywnym leczeniem. Objętości guzów widoczne w różnych metodach obrazowania zostaną porównane z nadzieją na znalezienie optymalnej metodologii obrazowania do dokładnej wizualizacji nowotworów głowy i szyi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni dorośli pacjenci z nowotworem głowy i szyi, u których planowana jest chemioterapia i radioterapia. Pacjenci, którzy nie są w bardzo dobrym stanie zdrowia, mają cukrzycę lub niewydolność nerek, nie będą brani pod uwagę w badaniu. Również pacjenci, którzy nie mogą zostać poddani badaniu MRI lub są uczuleni na wstrzyknięcie kontrastu podane przed badaniem lub mieli jakąkolwiek inną postać raka (z wyjątkiem raka skóry) również zostaną wykluczeni z badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni dorośli pacjenci z nowotworem głowy i szyi, u których planowana jest chemioterapia i radioterapia. Pacjenci, którzy nie są w bardzo dobrym stanie zdrowia, mają cukrzycę lub niewydolność nerek, nie będą brani pod uwagę w badaniu. Również pacjenci, którzy nie mogą zostać poddani badaniu MRI lub są uczuleni na wstrzyknięcie kontrastu podane przed badaniem lub mieli jakąkolwiek inną postać raka (z wyjątkiem raka skóry) również zostaną wykluczeni z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z histologicznie potwierdzonym rakiem głowy i szyi, zakwalifikowanych do chemioterapii i radioterapii
  • wiek powyżej 18 lat
  • pacjent wyraża chęć udziału i podpisał formularz zgody
  • pacjenci w dobrym stanie fizycznym (stan sprawności wg WHO 0-2)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci w złym stanie zdrowia (stan sprawności wg WHO >2)
  • pacjentów z jakimkolwiek innym nowotworem poza rakiem skóry
  • pacjenci z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego i kontrastu dożylnego
  • pacjenci z cukrzycą
  • pacjentów z niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
liczbę pacjentów wypełniających protokół badania i dodających do biblioteki obrazów do oceny nowych strategii i technik planowania radioterapii, w tym IMRT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
możliwość określenia docelowej objętości biologicznej u wszystkich pacjentów
porównanie objętości określonych przez obrazowanie konwencjonalne z obrazowaniem czynnościowym
do pomiaru zmian w objętości choroby za pomocą diff

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR3123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj