Funktionelle Bildgebung bei HNC unter Chemoradiation
5. Februar 2009 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Untersuchung der Rolle der funktionellen Bildgebung bei der Charakterisierung des Zielvolumens der Strahlentherapie und der Beurteilung des Krankheitsansprechens bei Patienten, die sich einer Chemotherapie bei Kopf- und Halskrebs (HNC) unterziehen
Ziel der Studie ist es, eine Bibliothek mit funktioneller Bildgebung und anatomischer Bildgebung für Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren zur Bewertung neuer Strahlentherapiestrategien und Planungstechniken, einschließlich IMRT, zu erstellen.
Sekundäre Ziele wären die Beobachtung der Veränderungen der Krebserkrankungen im Verlauf der Behandlung sowie die Bestimmung des biologisch aktivsten Teils des Tumors (biologisches Zielvolumen), der intensiver behandelt werden könnte.
Tumorvolumina, die mit verschiedenen Bildgebungsmodalitäten gesehen wurden, werden verglichen mit der Hoffnung, eine optimale Bildgebungsmethodik für eine genaue Visualisierung von Kopf- und Halskrebs zu finden
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren, die eine Chemotherapie und Strahlentherapie erhalten sollen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Patienten, die sich in einem nicht sehr guten Gesundheitszustand befinden, an Diabetes oder Nierenversagen leiden, werden für die Studie nicht berücksichtigt.
Auch Patienten, die sich keiner MRT-Untersuchung unterziehen können oder allergisch auf vor der Untersuchung verabreichte Kontrastmittel reagieren oder eine andere Krebsart (außer Hautkrebs) hatten, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Surrey
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Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM6 9QD
- Rekrutierung
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Kate Newbold
- Telefonnummer: 02086613638
- E-Mail: kate.newbold@rmh.nhs.uk
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Kontakt:
- Prased Dandekar
- Telefonnummer: 02086613453
- E-Mail: prased.dankekar@rmh.nhs.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren, die eine Chemotherapie und Strahlentherapie erhalten sollen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Patienten, die sich in einem nicht sehr guten Gesundheitszustand befinden, an Diabetes oder Nierenversagen leiden, werden für die Studie nicht berücksichtigt.
Auch Patienten, die sich keiner MRT-Untersuchung unterziehen können oder allergisch auf vor der Untersuchung verabreichte Kontrastmittel reagieren oder eine andere Krebsart (außer Hautkrebs) hatten, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologisch nachgewiesenem Kopf-Hals-Tumor, geplant für Chemotherapie und Strahlentherapie
- Alter über 18 Jahre
- Patient zur Teilnahme bereit ist und eine Einverständniserklärung unterschrieben hat
- Patienten in gutem körperlichen Zustand (WHO-Leistungsstatus 0-2)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechtem Gesundheitszustand (WHO-Leistungsstatus >2)
- Patienten mit anderen Krebsarten außer Hautkrebs
- Patienten mit Kontraindikationen für MRT-Scans und IV-Kontrastmittel
- Diabetiker
- Patienten mit Nierenversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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die Anzahl der Patienten, die das Studienprotokoll abschließen und Bilder zur Bibliothek hinzufügen, die für die Bewertung neuer Strahlentherapiestrategien und Planungstechniken, einschließlich IMRT, verwendet werden sollen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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die Fähigkeit, bei allen Patienten ein biologisches Zielvolumen zu definieren
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um die durch die konventionelle Bildgebung definierten Volumina mit der funktionellen Bildgebung zu vergleichen
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um Änderungen im Volumen der Krankheit mit diff zu messen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2010
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR3123
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