Funkcionális képalkotás kemosugárzás alatt álló HNC-ben
2009. február 5. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust
A funkcionális képalkotás szerepének vizsgálata a sugárterápiás céltérfogatok jellemzésében és a betegségre adott válasz értékelésében fej- és nyakrák (HNC) kemosugárzáson átesett betegeknél
A tanulmány célja funkcionális képalkotási és anatómiai képalkotási könyvtár létrehozása fej-nyaki daganatos betegek számára az új sugárterápiás stratégiák és tervezési technikák, köztük az IMRT értékeléséhez.
Másodlagos cél az lenne, hogy megfigyeljük a daganatokban a kezelés előrehaladtával bekövetkező változásokat, valamint meghatározzuk a daganat biológiailag legaktívabb részét (biológiai céltérfogatot), amely intenzívebb kezelésben részesíthető.
A különböző képalkotó módokon észlelt tumortérfogatokat összehasonlítják azzal a reménységgel, hogy optimális képalkotó módszert találnak a fej-nyaki daganatok pontos megjelenítéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Felnőtt betegek, akik fej-nyaki daganatos betegségben szenvednek, és kemoterápiát és sugárkezelést terveznek, meghívást kapnak a vizsgálatba.
A nem túl jó egészségi állapotú, cukorbeteg vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeket nem veszik figyelembe a vizsgálatban.
Azon betegek is kizárásra kerülnek a vizsgálatból, akik nem eshetnek át MRI-vizsgálaton, vagy allergiásak a vizsgálat előtt adott kontraszt injekcióra, vagy bármilyen más ráktípuson (a bőrrák kivételével) szenvedtek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM6 9QD
- Toborzás
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Kate Newbold
- Telefonszám: 02086613638
- E-mail: kate.newbold@rmh.nhs.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Prased Dandekar
- Telefonszám: 02086613453
- E-mail: prased.dankekar@rmh.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik fej-nyaki daganatos betegségben szenvednek, és kemoterápiát és sugárkezelést terveznek, meghívást kapnak a vizsgálatba.
A nem túl jó egészségi állapotú, cukorbeteg vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeket nem veszik figyelembe a vizsgálatban.
Azon betegek is kizárásra kerülnek a vizsgálatból, akik nem eshetnek át MRI-vizsgálaton, vagy allergiásak a vizsgálat előtt adott kontraszt injekcióra, vagy bármilyen más ráktípuson (a bőrrák kivételével) szenvedtek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szövettanilag igazolt fej-nyaki daganatos betegek, akiket kemoterápiára és radioterápiára terveznek
- életkora meghaladja a 18 évet
- a beteg hajlandó részt venni, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot
- jó fizikai állapotú betegek (WHO teljesítménystátusz 0-2)
Kizárási kritériumok:
- rossz egészségi állapotú betegek (WHO teljesítmény státusz >2)
- a bőrrákon kívül bármilyen más daganatos betegségben szenvedő betegek
- olyan betegeknél, akiknél ellenjavallt az MRI-vizsgálat és az IV
- cukorbetegek
- veseelégtelenségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
azoknak a betegeknek a száma, akik kitöltik a vizsgálati protokollt, és hozzáadják a képtárat az új sugárterápiás stratégiák és tervezési technikák értékeléséhez, beleértve az IMRT-t
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
a biológiai céltérfogat meghatározásának képessége az összes betegben
|
|
összehasonlítani a hagyományos képalkotás által meghatározott térfogatokat a funkcionális képalkotással
|
|
mérni a betegség volumenében bekövetkezett változásokat diff
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCR3123
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .