Funktionel billeddannelse i HNC under kemoradiation
5. februar 2009 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Undersøgelse af funktionel billeddannelses rolle i karakterisering af målmængder for strålebehandling og vurdering af sygdomsrespons hos patienter, der gennemgår kemoradiation for hoved- og halscancer (HNC)
Formålet med undersøgelsen er at generere et bibliotek af funktionel billeddannelse og anatomisk billeddannelse til patienter med hoved- og halscancer til evaluering af nye strålebehandlingsstrategier og planlægningsteknikker, herunder IMRT.
Sekundære mål ville være at observere ændringerne i kræftformene, efterhånden som behandlingen skrider frem, samt at definere den biologisk mest aktive del af tumoren (biologisk målvolumen), som kunne gives mere intensiv behandling.
Tumorvolumener set på forskellige billeddiagnostiske modaliteter vil blive sammenlignet med et håb om at finde en optimal billeddiagnostisk metodologi til nøjagtig visualisering af hoved- og halscancer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Voksne patienter, som har kræft i hoved og hals og er planlagt til at modtage kemoterapi og strålebehandling, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Patienter, der ikke er ved særlig godt helbred, har diabetes eller nyresvigt, vil ikke komme i betragtning til undersøgelsen.
Også patienter, der ikke kan gennemgå MR-scanning eller er allergiske over for kontrastindsprøjtning givet forud for scanningen eller har haft nogen anden form for kræft (undtagen hudkræft), vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM6 9QD
- Rekruttering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Kate Newbold
- Telefonnummer: 02086613638
- E-mail: kate.newbold@rmh.nhs.uk
-
Kontakt:
- Prased Dandekar
- Telefonnummer: 02086613453
- E-mail: prased.dankekar@rmh.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, som har kræft i hoved og hals og er planlagt til at modtage kemoterapi og strålebehandling, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Patienter, der ikke er ved særlig godt helbred, har diabetes eller nyresvigt, vil ikke komme i betragtning til undersøgelsen.
Også patienter, der ikke kan gennemgå MR-scanning eller er allergiske over for kontrastindsprøjtning givet forud for scanningen eller har haft nogen anden form for kræft (undtagen hudkræft), vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med histologisk påvist hoved-halskræft, høvlet til kemoterapi og strålebehandling
- alder mere end 18 år
- patient, der er villig til at deltage og har underskrevet en samtykkeerklæring
- patienter i god fysisk tilstand (WHO præstationsstatus 0-2)
Ekskluderingskriterier:
- patienter med dårligt helbred (WHO præstationsstatus >2)
- patienter med anden kræft end hudkræft
- patienter med kontraindikationer til MR-scanning og IV-kontrast
- diabetespatienter
- patienter med nyresvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
antallet af patienter, der udfylder undersøgelsesprotokollen og tilføjer biblioteket af billeder, der skal bruges til evaluering af nye stråleterapistrategier og planlægningsteknikker, herunder IMRT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
evnen til at definere et biologisk målvolumen hos alle patienter
|
|
at sammenligne de volumener, der er defineret af den konventionelle billeddannelse med den funktionelle billeddannelse
|
|
at måle ændringer i sygdommens volumen med diff
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2010
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2009
Først opslået (SKØN)
6. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCR3123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .