Imágenes funcionales en HNC sometidos a quimiorradiación
5 de febrero de 2009 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Investigación del papel de las imágenes funcionales en la caracterización de los volúmenes diana de radioterapia y la evaluación de la respuesta a la enfermedad en pacientes sometidos a quimiorradiación por cáncer de cabeza y cuello (HNC)
El propósito del estudio es generar una biblioteca de imágenes funcionales e imágenes anatómicas para pacientes con cánceres de cabeza y cuello para la evaluación de nuevas estrategias de radioterapia y técnicas de planificación, incluida la IMRT.
Los objetivos secundarios serían observar los cambios en los cánceres a medida que avanza el tratamiento, así como definir la parte biológicamente más activa del tumor (volumen objetivo biológico) que podría recibir un tratamiento más intensivo.
Los volúmenes tumorales vistos en diferentes modalidades de imágenes se compararán con la esperanza de encontrar una metodología de imágenes óptima para la visualización precisa de los cánceres de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se invitará a participar en el estudio a los pacientes adultos que tengan cáncer de cabeza y cuello y que tengan previsto recibir quimioterapia y radioterapia.
Los pacientes que no gocen de muy buena salud, que tengan diabetes o insuficiencia renal no serán considerados para el estudio.
También se excluirán del estudio los pacientes que no puedan someterse a una resonancia magnética o que sean alérgicos a la inyección de contraste administrada antes de la exploración o que hayan tenido cualquier otra forma de cáncer (excepto cáncer de piel).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM6 9QD
- Reclutamiento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Kate Newbold
- Número de teléfono: 02086613638
- Correo electrónico: kate.newbold@rmh.nhs.uk
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Contacto:
- Prased Dandekar
- Número de teléfono: 02086613453
- Correo electrónico: prased.dankekar@rmh.nhs.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a participar en el estudio a los pacientes adultos que tengan cáncer de cabeza y cuello y que tengan previsto recibir quimioterapia y radioterapia.
Los pacientes que no gocen de muy buena salud, que tengan diabetes o insuficiencia renal no serán considerados para el estudio.
También se excluirán del estudio los pacientes que no puedan someterse a una resonancia magnética o que sean alérgicos a la inyección de contraste administrada antes de la exploración o que hayan tenido cualquier otra forma de cáncer (excepto cáncer de piel).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de cabeza y cuello comprobado histológicamente, planificados para quimioterapia y radioterapia
- edad mayor de 18 años
- paciente dispuesto a participar y ha firmado un formulario de consentimiento
- pacientes en buen estado físico (estado funcional de la OMS 0-2)
Criterio de exclusión:
- pacientes con problemas de salud (estado funcional de la OMS >2)
- pacientes con cualquier otro cáncer además del cáncer de piel
- pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética y el contraste intravenoso
- pacientes diabéticos
- pacientes con insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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el número de pacientes que completan el protocolo de estudio y se agregan a la biblioteca de imágenes que se utilizarán para la evaluación de nuevas estrategias de radioterapia y técnicas de planificación, incluida la IMRT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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la capacidad de definir un volumen objetivo biológico en todos los pacientes
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para comparar los volúmenes definidos por la imagen convencional con la imagen funcional
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para medir los cambios en el volumen de la enfermedad con diff
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR3123
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