Imagem funcional em HNC submetido a quimiorradiação
5 de fevereiro de 2009 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Investigação do papel da imagem funcional na caracterização dos volumes-alvo da radioterapia e na avaliação da resposta à doença em pacientes submetidos à quimiorradiação para câncer de cabeça e pescoço (CCP)
O objetivo do estudo é gerar uma biblioteca de imagens funcionais e imagens anatômicas para pacientes com câncer de cabeça e pescoço para avaliação de novas estratégias de radioterapia e técnicas de planejamento, incluindo IMRT.
Os objetivos secundários seriam observar as mudanças nos cânceres à medida que o tratamento avança, bem como definir a parte biologicamente mais ativa do tumor (volume alvo biológico) que poderia receber um tratamento mais intensivo.
Os volumes tumorais observados em diferentes modalidades de imagem serão comparados com a esperança de encontrar uma metodologia de imagem ideal para visualização precisa dos cânceres de cabeça e pescoço
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Pacientes adultos com câncer de cabeça e pescoço e planejados para receber quimioterapia e radioterapia serão convidados a participar do estudo.
Pacientes que não estão com boa saúde, têm diabetes ou insuficiência renal não serão considerados para o estudo.
Também serão excluídos do estudo os pacientes que não podem se submeter à ressonância magnética ou são alérgicos à injeção de contraste administrada antes da varredura ou tiveram qualquer outra forma de câncer (exceto câncer de pele).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM6 9QD
- Recrutamento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contato:
- Kate Newbold
- Número de telefone: 02086613638
- E-mail: kate.newbold@rmh.nhs.uk
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Contato:
- Prased Dandekar
- Número de telefone: 02086613453
- E-mail: prased.dankekar@rmh.nhs.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com câncer de cabeça e pescoço e planejados para receber quimioterapia e radioterapia serão convidados a participar do estudo.
Pacientes que não estão com boa saúde, têm diabetes ou insuficiência renal não serão considerados para o estudo.
Também serão excluídos do estudo os pacientes que não podem se submeter à ressonância magnética ou são alérgicos à injeção de contraste administrada antes da varredura ou tiveram qualquer outra forma de câncer (exceto câncer de pele).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de cabeça e pescoço histologicamente comprovado, planejados para quimioterapia e radioterapia
- idade superior a 18 anos
- paciente disposto a participar e assinou um termo de consentimento
- pacientes em bom estado físico (estado de desempenho da OMS 0-2)
Critério de exclusão:
- pacientes com problemas de saúde (status de desempenho da OMS > 2)
- pacientes com qualquer outro tipo de câncer além do câncer de pele
- pacientes com contra-indicações para ressonância magnética e contraste IV
- pacientes diabéticos
- pacientes com insuficiência renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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o número de pacientes que concluíram o protocolo do estudo e adicionaram à biblioteca de imagens a serem usadas para avaliação de novas estratégias de radioterapia e técnicas de planejamento, incluindo IMRT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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a capacidade de definir um volume alvo biológico em todos os pacientes
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comparar os volumes definidos pela imagem convencional com a imagem funcional
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para medir mudanças no volume da doença com diferentes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCR3123
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