Функциональная визуализация при HNC, подвергающихся химиолучевой терапии
5 февраля 2009 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Исследование роли функциональной визуализации в характеристике целевых объемов лучевой терапии и оценке ответа на заболевание у пациентов, подвергающихся химиолучевой терапии рака головы и шеи (HNC)
Целью исследования является создание библиотеки функциональных изображений и анатомических изображений для пациентов с раком головы и шеи для оценки новых стратегий лучевой терапии и методов планирования, включая IMRT.
Вторичные цели заключаются в наблюдении за изменениями в раковых образованиях по мере прохождения лечения, а также в определении биологически наиболее активной части опухоли (биологический объем мишени), которая может подвергаться более интенсивному лечению.
Объемы опухолей, наблюдаемые при различных методах визуализации, будут сравниваться в надежде найти оптимальную методологию визуализации для точной визуализации рака головы и шеи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
К участию в исследовании будут приглашены взрослые пациенты с раком головы и шеи, которым планируется химиотерапия и лучевая терапия.
Пациенты с не очень хорошим здоровьем, страдающие диабетом или почечной недостаточностью, не будут рассматриваться для участия в исследовании.
Кроме того, из исследования будут исключены пациенты, которые не могут пройти МРТ или имеют аллергию на введение контрастного вещества, введенное до сканирования, или у которых была любая другая форма рака (кроме рака кожи).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM6 9QD
- Рекрутинг
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Kate Newbold
- Номер телефона: 02086613638
- Электронная почта: kate.newbold@rmh.nhs.uk
-
Контакт:
- Prased Dandekar
- Номер телефона: 02086613453
- Электронная почта: prased.dankekar@rmh.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию в исследовании будут приглашены взрослые пациенты с раком головы и шеи, которым планируется химиотерапия и лучевая терапия.
Пациенты с не очень хорошим здоровьем, страдающие диабетом или почечной недостаточностью, не будут рассматриваться для участия в исследовании.
Кроме того, из исследования будут исключены пациенты, которые не могут пройти МРТ или имеют аллергию на введение контрастного вещества, введенное до сканирования, или у которых была любая другая форма рака (кроме рака кожи).
Описание
Критерии включения:
- пациенты с гистологически подтвержденным раком головы и шеи, которым планируется химиотерапия и лучевая терапия
- возраст более 18 лет
- пациент желает участвовать и подписал форму согласия
- пациенты в хорошем физическом состоянии (статус ВОЗ 0-2)
Критерий исключения:
- пациенты со слабым здоровьем (статус ВОЗ >2)
- пациенты с любым другим раком, кроме рака кожи
- пациенты с противопоказаниями к МРТ и внутривенному контрастированию
- диабетики
- пациенты с почечной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
количество пациентов, заполнивших протокол исследования и добавивших в библиотеку изображений, которые будут использоваться для оценки новых стратегий лучевой терапии и методов планирования, включая IMRT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
возможность определения биологического целевого объема у всех пациентов
|
|
сравнить объемы, определяемые обычной визуализацией, с функциональной визуализацией
|
|
для измерения изменений в объеме заболевания с дифф.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCR3123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .