Functionele beeldvorming bij HNC die chemoradiatie ondergaat
5 februari 2009 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Onderzoek naar de rol van functionele beeldvorming bij het karakteriseren van doelvolumes voor radiotherapie en het beoordelen van de ziekterespons bij patiënten die chemoradiatie ondergaan voor hoofd-halskanker (HNC)
Het doel van de studie is het genereren van een bibliotheek van functionele beeldvorming en anatomische beeldvorming voor patiënten met hoofd-halskanker voor evaluatie van nieuwe radiotherapiestrategieën en planningstechnieken, waaronder IMRT.
Secundaire doelen zouden zijn om de veranderingen in de kankers te observeren naarmate de behandeling vordert, en om het biologisch meest actieve deel van de tumor (biologisch doelvolume) te bepalen dat een intensievere behandeling zou kunnen krijgen.
Tumorvolumes die op verschillende beeldvormingsmodaliteiten worden gezien, zullen worden vergeleken in de hoop een optimale beeldvormingsmethodologie te vinden voor nauwkeurige visualisatie van hoofd- en halskankers
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volwassen patiënten met hoofd-halskanker die chemotherapie en radiotherapie moeten ondergaan, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Patiënten met een slechte gezondheid, diabetes of nierfalen komen niet in aanmerking voor het onderzoek.
Ook patiënten die geen MRI-scan kunnen ondergaan of allergisch zijn voor voorafgaand aan de scan gegeven contrastinjectie of een andere vorm van kanker hebben gehad (behalve huidkanker) worden ook uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM6 9QD
- Werving
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Kate Newbold
- Telefoonnummer: 02086613638
- E-mail: kate.newbold@rmh.nhs.uk
-
Contact:
- Prased Dandekar
- Telefoonnummer: 02086613453
- E-mail: prased.dankekar@rmh.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met hoofd-halskanker die chemotherapie en radiotherapie moeten ondergaan, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Patiënten met een slechte gezondheid, diabetes of nierfalen komen niet in aanmerking voor het onderzoek.
Ook patiënten die geen MRI-scan kunnen ondergaan of allergisch zijn voor voorafgaand aan de scan gegeven contrastinjectie of een andere vorm van kanker hebben gehad (behalve huidkanker) worden ook uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met histologisch bewezen hoofd-halskanker, gepland voor chemotherapie en radiotherapie
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- patiënt bereid is om deel te nemen en een toestemmingsformulier heeft ondertekend
- patiënten in goede fysieke toestand (WHO performance status 0-2)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een slechte gezondheid (WHO-prestatiestatus >2)
- patiënten met een andere vorm van kanker dan huidkanker
- patiënten met contra-indicaties voor MRI-scan en IV-contrast
- diabetes patiënten
- patiënten met nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
het aantal patiënten dat het studieprotocol voltooit en toevoegt aan de bibliotheek met afbeeldingen die gebruikt moeten worden voor evaluatie van nieuwe radiotherapiestrategieën en planningstechnieken, waaronder IMRT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
het vermogen om bij alle patiënten een biologisch doelvolume te definiëren
|
|
om de volumes gedefinieerd door de conventionele beeldvorming te vergelijken met de functionele beeldvorming
|
|
om veranderingen in het volume van de ziekte te meten met diff
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2010
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCR3123
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .