Imaging funzionale in HNC sottoposto a chemioradioterapia
5 febbraio 2009 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Indagine sul ruolo dell'imaging funzionale nella caratterizzazione dei volumi target della radioterapia e nella valutazione della risposta alla malattia nei pazienti sottoposti a chemioradioterapia per carcinoma della testa e del collo (HNC)
Lo scopo dello studio è generare una libreria di imaging funzionale e imaging anatomico per pazienti con tumori della testa e del collo per la valutazione di nuove strategie di radioterapia e tecniche di pianificazione, tra cui IMRT.
Obiettivi secondari sarebbero osservare i cambiamenti nei tumori man mano che il trattamento progredisce e definire la parte biologicamente più attiva del tumore (volume target biologico) a cui potrebbe essere somministrato un trattamento più intensivo.
I volumi tumorali osservati su diverse modalità di imaging saranno confrontati con la speranza di trovare una metodologia di imaging ottimale per una visualizzazione accurata dei tumori della testa e del collo
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno invitati a partecipare allo studio pazienti adulti che hanno un tumore della testa e del collo e che sono programmati per ricevere chemioterapia e radioterapia.
I pazienti che non sono in ottima salute, hanno il diabete o insufficienza renale non saranno presi in considerazione per lo studio.
Saranno esclusi dallo studio anche i pazienti che non possono sottoporsi a risonanza magnetica o che sono allergici all'iniezione di contrasto somministrata prima della scansione o che hanno avuto qualsiasi altra forma di cancro (eccetto il cancro della pelle).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Surrey
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Sutton, Surrey, Regno Unito, SM6 9QD
- Reclutamento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contatto:
- Kate Newbold
- Numero di telefono: 02086613638
- Email: kate.newbold@rmh.nhs.uk
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Contatto:
- Prased Dandekar
- Numero di telefono: 02086613453
- Email: prased.dankekar@rmh.nhs.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno invitati a partecipare allo studio pazienti adulti che hanno un tumore della testa e del collo e che sono programmati per ricevere chemioterapia e radioterapia.
I pazienti che non sono in ottima salute, hanno il diabete o insufficienza renale non saranno presi in considerazione per lo studio.
Saranno esclusi dallo studio anche i pazienti che non possono sottoporsi a risonanza magnetica o che sono allergici all'iniezione di contrasto somministrata prima della scansione o che hanno avuto qualsiasi altra forma di cancro (eccetto il cancro della pelle).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con carcinoma della testa e del collo istologicamente provato, pianificati per chemioterapia e radioterapia
- età superiore a 18 anni
- paziente disposto a partecipare e ha firmato un modulo di consenso
- pazienti in buono stato fisico (WHO performance status 0-2)
Criteri di esclusione:
- pazienti in cattive condizioni di salute (performance status OMS >2)
- pazienti con qualsiasi altro cancro oltre al cancro della pelle
- pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica e contrasto IV
- pazienti diabetici
- pazienti con insufficienza renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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il numero di pazienti che completano il protocollo di studio e si aggiungono alla libreria di immagini da utilizzare per la valutazione di nuove strategie di radioterapia e tecniche di pianificazione, inclusa l'IMRT
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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la capacità di definire un volume bersaglio biologico in tutti i pazienti
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confrontare i volumi definiti dall'imaging convenzionale con l'imaging funzionale
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per misurare i cambiamenti nel volume della malattia con diff
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
6 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR3123
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