Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell bildbehandling i HNC som genomgår kemoradiation

5 februari 2009 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Undersökning av funktionell bildbehandlings roll för att karakterisera strålbehandlingsmålvolymer och bedöma sjukdomsrespons hos patienter som genomgår kemoradiation för huvud- och halscancer (HNC)

Syftet med studien är att generera ett bibliotek av funktionell avbildning och anatomisk avbildning för patienter med huvud- och halscancer för utvärdering av nya strålbehandlingsstrategier och planeringstekniker inklusive IMRT. Sekundära syften skulle vara att observera förändringarna i cancerformerna allt eftersom behandlingen fortskrider samt att definiera den biologiskt mest aktiva delen av tumören (biologisk målvolym) som skulle kunna ges mer intensiv behandling. Tumörvolymer som ses på olika avbildningsmodaliteter kommer att jämföras med ett hopp om att hitta en optimal avbildningsmetodik för korrekt visualisering av huvud- och halscancer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter som har huvud- och halscancer och som är planerade att få kemoterapi och strålbehandling kommer att bjudas in att delta i studien. Patienter som inte är vid särskilt god hälsa, har diabetes eller njursvikt kommer inte att beaktas för studien. Även patienter som inte kan genomgå MR-undersökning eller är allergiska mot kontrastinjektion som ges före undersökningen eller som har haft någon annan form av cancer (förutom hudcancer) kommer också att uteslutas från studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som har huvud- och halscancer och som är planerade att få kemoterapi och strålbehandling kommer att bjudas in att delta i studien. Patienter som inte är vid särskilt god hälsa, har diabetes eller njursvikt kommer inte att beaktas för studien. Även patienter som inte kan genomgå MR-undersökning eller är allergiska mot kontrastinjektion som ges före undersökningen eller som har haft någon annan form av cancer (förutom hudcancer) kommer också att uteslutas från studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med histologiskt bevisad huvud- och halscancer, hyvlade för kemoterapi och strålbehandling
  • ålder över 18 år
  • patient som är villig att delta och har undertecknat ett samtyckesformulär
  • patienter i god fysisk status (WHO prestationsstatus 0-2)

Exklusions kriterier:

  • patienter med dålig hälsa (WHO prestationsstatus >2)
  • patienter med annan cancer förutom hudcancer
  • patienter med kontraindikationer för MRT-undersökning och IV-kontrast
  • diabetespatienter
  • patienter med njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
antalet patienter som slutför studieprotokollet och lägger till biblioteket med bilder som ska användas för utvärdering av nya strålbehandlingsstrategier och planeringstekniker inklusive IMRT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
förmågan att definiera en biologisk målvolym hos alla patienter
att jämföra volymerna som definieras av den konventionella avbildningen med den funktionella avbildningen
att mäta förändringar i sjukdomens volym med diff

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

6 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCR3123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera