Funkční zobrazování u HNC podstupujících chemoradiaci
5. února 2009 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Zkoumání role funkčního zobrazování při charakterizaci cílových objemů radioterapie a hodnocení odpovědi na onemocnění u pacientů podstupujících chemoradiaci pro rakovinu hlavy a krku (HNC)
Účelem studie je vytvořit knihovnu funkčního zobrazení a anatomického zobrazení pro pacienty s rakovinou hlavy a krku pro hodnocení nových radioterapeutických strategií a plánovacích technik včetně IMRT.
Sekundárním cílem by bylo pozorovat změny v nádorech v průběhu léčby a také definovat biologicky nejaktivnější část nádoru (biologický cílový objem), která by mohla být léčena intenzivněji.
Objemy nádorů pozorované na různých zobrazovacích modalitách budou porovnány s nadějí na nalezení optimální zobrazovací metodologie pro přesnou vizualizaci rakoviny hlavy a krku
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
K účasti ve studii budou pozváni dospělí pacienti, kteří mají rakovinu hlavy a krku a plánují podstoupit chemoterapii a radioterapii.
Pacienti, kteří nejsou v dobrém zdravotním stavu, mají cukrovku nebo selhávají ledviny, nebudou do studie zahrnuti.
Ze studie budou také vyloučeni pacienti, kteří nemohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí nebo jsou alergičtí na kontrastní injekci podanou před vyšetřením nebo měli jakoukoli jinou formu rakoviny (kromě rakoviny kůže).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM6 9QD
- Nábor
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Kate Newbold
- Telefonní číslo: 02086613638
- E-mail: kate.newbold@rmh.nhs.uk
-
Kontakt:
- Prased Dandekar
- Telefonní číslo: 02086613453
- E-mail: prased.dankekar@rmh.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
K účasti ve studii budou pozváni dospělí pacienti, kteří mají rakovinu hlavy a krku a plánují podstoupit chemoterapii a radioterapii.
Pacienti, kteří nejsou v dobrém zdravotním stavu, mají cukrovku nebo selhávají ledviny, nebudou do studie zahrnuti.
Ze studie budou také vyloučeni pacienti, kteří nemohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí nebo jsou alergičtí na kontrastní injekci podanou před vyšetřením nebo měli jakoukoli jinou formu rakoviny (kromě rakoviny kůže).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s histologicky prokázaným karcinomem hlavy a krku, u kterých je plánována chemoterapie a radioterapie
- věk více než 18 let
- pacient ochoten se zúčastnit a podepsal formulář souhlasu
- pacienti v dobrém fyzickém stavu (výkonnostní stav WHO 0-2)
Kritéria vyloučení:
- pacienti ve špatném zdravotním stavu (výkonnostní stav WHO > 2)
- pacientů s jakýmkoli jiným nádorovým onemocněním kromě rakoviny kůže
- pacienti s kontraindikacemi k MRI skenu a IV kontrastu
- diabetických pacientů
- pacientů s renálním selháním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
počet pacientů, kteří dokončili protokol studie a přidali do knihovny snímků, které mají být použity pro hodnocení nových radioterapeutických strategií a plánovacích technik včetně IMRT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
schopnost definovat biologický cílový objem u všech pacientů
|
|
porovnat objemy definované konvenčním zobrazením s funkčním zobrazením
|
|
měřit změny objemu onemocnění s dif
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2009
První zveřejněno (ODHAD)
6. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCR3123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .