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Imagerie fonctionnelle dans les HNC subissant une chimioradiothérapie

5 février 2009 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Enquête sur le rôle de l'imagerie fonctionnelle dans la caractérisation des volumes cibles de radiothérapie et l'évaluation de la réponse à la maladie chez les patients subissant une chimioradiothérapie pour un cancer de la tête et du cou (HNC)

Le but de l'étude est de générer une bibliothèque d'imagerie fonctionnelle et d'imagerie anatomique pour les patients atteints de cancers de la tête et du cou pour l'évaluation de nouvelles stratégies de radiothérapie et de techniques de planification, y compris l'IMRT. Les objectifs secondaires seraient d'observer l'évolution des cancers au fur et à mesure du traitement ainsi que de définir la partie biologiquement la plus active de la tumeur (volume cible biologique) qui pourrait faire l'objet d'un traitement plus intensif. Les volumes de tumeurs observés sur différentes modalités d'imagerie seront comparés dans l'espoir de trouver une méthodologie d'imagerie optimale pour une visualisation précise des cancers de la tête et du cou

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les patients adultes atteints d'un cancer de la tête et du cou et devant recevoir une chimiothérapie et une radiothérapie seront invités à participer à l'étude. Les patients qui ne sont pas en très bonne santé, qui souffrent de diabète ou d'insuffisance rénale ne seront pas pris en compte pour l'étude. De plus, les patients qui ne peuvent pas subir d'IRM ou qui sont allergiques à l'injection de contraste administrée avant l'examen ou qui ont eu une autre forme de cancer (à l'exception du cancer de la peau) seront également exclus de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes atteints d'un cancer de la tête et du cou et devant recevoir une chimiothérapie et une radiothérapie seront invités à participer à l'étude. Les patients qui ne sont pas en très bonne santé, qui souffrent de diabète ou d'insuffisance rénale ne seront pas pris en compte pour l'étude. De plus, les patients qui ne peuvent pas subir d'IRM ou qui sont allergiques à l'injection de contraste administrée avant l'examen ou qui ont eu une autre forme de cancer (à l'exception du cancer de la peau) seront également exclus de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'un cancer de la tête et du cou histologiquement prouvé, devant recevoir une chimiothérapie et une radiothérapie
  • âge plus de 18 ans
  • le patient est disposé à participer et a signé un formulaire de consentement
  • patients en bon état physique (WHO performance status 0-2)

Critère d'exclusion:

  • patients en mauvaise santé (indice de performance OMS > 2)
  • les patients atteints de tout autre cancer en dehors du cancer de la peau
  • patients présentant des contre-indications à l'IRM et au contraste IV
  • patients diabétiques
  • patients insuffisants rénaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
le nombre de patients complétant le protocole d'étude et ajoutant à la bibliothèque d'images à utiliser pour l'évaluation de nouvelles stratégies de radiothérapie et de techniques de planification, y compris l'IMRT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
la possibilité de définir un volume cible biologique chez tous les patients
de comparer les volumes définis par l'imagerie conventionnelle à l'imagerie fonctionnelle
pour mesurer les changements dans le volume de la maladie avec diff

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2009

Première publication (ESTIMATION)

6 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCR3123

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