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投薬遵守プログラム (MAP)

2009年9月28日 更新者:University of Washington

服薬アドヒアランス プログラム:地域の薬局を通じて糖尿病の自己管理を促進する

この研究では、治験責任医師は、処方されたDM薬を補充するための個々の理由または障壁を評価し、糖尿病ケアの進歩について話し合い、処方された薬を服用することへの障壁を解決するための介入。 この研究の仮説は、薬剤師による個別化された電話フォローアップが、服薬アドヒアランスの課題を解決することにより、糖尿病薬を服用する際に処方箋の補充を逃した人々を支援するというものです. 無作為化に続いて、この介入は、処方されたDM薬の補充が少なくとも6日遅れている、シアトル地域の4つのSafeway Pharmacies、Incの患者に提供されます。 対照被験者は、比較として、参加している Safeway 薬局で通常の薬局ケアを受けます。 この研究では、投薬の補充と持続性を改善することを目的として、登録後12か月間、介入対象者に服薬遵守のサポートを提供します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

糖尿病 (DM) 患者にとって、薬の服用は困難な場合があり、糖尿病治療薬のアドヒアランス率は 31% と低くなります。 糖尿病治療薬へのアドヒアランスは、血糖値の低下 (すなわち、A1c の低下) によって糖尿病を改善しますが、転帰の改善、心血管リスクの軽減、および糖尿病の費用の削減にもつながります。 DM患者の投薬に影響を与えると報告されている最も一般的な要因には、補充と用量を覚えるのが難しい、レジメンの複雑さ(例えば、複数のDM薬、錠剤を分割する必要がある、製品を混合する必要がある)、1日2回を超える投薬頻度、うつ病、および有害性が含まれる.それらの効果または恐怖。

薬剤師は、現在米国 (US) で 2,000 万人を超える DM を持つ人々とやり取りする機会が非常に多くあります。 この現実は、薬局の利便性(ほとんどの都市部、郊外、および地方のコミュニティに見られる)、質問やカウンセリングのための薬剤師へのアクセスのしやすさ(通常は予約は必要ありません)、および薬剤師とそのスタッフが長年にわたって築き上げてきた強い信頼関係など、いくつかの要因によるものです。患者とその家族が地域社会に存在することで、患者とその家族を結び付ける 地域医療の薬剤師は、患者と直接連携し、患者の医薬品使用に関する補充情報を確認することで、パーソナライズされた即時かつ継続的なアドヒアランスの促進を可能にします。 現在、薬剤師は、処方箋の補充期限が過ぎている患者に定期的に電話して、補充がまだ必要かどうかを確認したり、補充の障壁を解決するために積極的に取り組んだりしていません. 標準的なケアは、患者が要求した場合、および薬局が必要なレベルのサポートを提供できる場合に、補充および服薬遵守のサポートを提供することです。

この研究では、処方されたDM薬を補充するための個々の理由または障壁を評価し、解決するための介入を提供するために、処方されたDM薬を補充するための個々の理由または障壁を評価するために、投薬遵守プログラム(MAP)の影響を評価します。障壁。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 つの経口糖尿病薬を服用している 2 型糖尿病の 18 歳以上で、6 日以上補充を逃した

除外基準:

  • 通常のケアの Safeway 薬剤師と同じ言語で会話できない人 (現場の店舗で話される最も一般的な言語はスペイン語または英語)、または被験者の代わりに行動できる通訳者、家族、友人、または介護者がいない人。最初またはその後の電話での通訳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:普段のお手入れ
通常の処方箋補充システムと薬局ケア。
実験的:介入
処方箋の補充を 6 日以上受けていない糖尿病 (2 型) 患者への電話によるフォローアップ コール。 通話には、補充の必要性の評価、糖尿病ケアの進捗状況の説明、および障壁を解決するための介入を伴う投薬遵守の障壁が含まれます。
処方箋の補充を 6 日以上受けていない糖尿病 (2 型) 患者への電話によるフォローアップ コール。 通話には、補充の必要性の評価、糖尿病ケアの進捗状況の説明、および障壁を解決するための介入を伴う投薬遵守の障壁が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
投薬遵守
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
服薬遵守の課題
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (予期された)

2010年1月1日

研究の完了 (予期された)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年9月28日

最終確認日

2009年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 33084-D
  • 07-9030-D-01
  • RFA0100-06

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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