Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Przestrzegania Leków (MAP)

28 września 2009 zaktualizowane przez: University of Washington

Program przestrzegania zaleceń lekarskich: promowanie samodzielnego leczenia cukrzycy przez apteki społeczne

W tym badaniu badacze ocenią wpływ Programu Przestrzegania Leków (MAP), systematycznej rozmowy telefonicznej z pacjentami, którzy spóźniają się na uzupełnianie leków, w celu oceny indywidualnych przyczyn lub barier w uzupełnieniu przepisanych leków DM, omówienia postępów w opiece nad cukrzycą i zapewnienia interwencję w celu usunięcia wszelkich barier w przyjmowaniu przepisanych leków. Hipotezą badania jest to, że spersonalizowana telefoniczna obserwacja farmaceuty pomoże osobom, które przegapiły uzupełnienie swoich recept w przyjmowaniu leków przeciwcukrzycowych, poprzez rozwiązanie problemów związanych z przestrzeganiem zaleceń lekarskich. Po randomizacji interwencja zostanie zaoferowana pacjentom czterech aptek Safeway Pharmacies, Inc z obszaru Seattle, którzy spóźniają się z uzupełnieniem przepisanych leków DM o co najmniej 6 dni. Dla porównania osoby kontrolne otrzymają zwykłą opiekę apteczną w uczestniczących aptekach Safeway. Badanie zapewni wsparcie w przestrzeganiu zaleceń lekarskich przez osoby objęte interwencją przez 12 miesięcy po włączeniu do badania w celu poprawy uzupełniania leków i wytrwałości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyjmowanie leków może być wyzwaniem dla osób z cukrzycą (DM), przy wskaźnikach przestrzegania zaleceń dotyczących leków na cukrzycę wynoszących zaledwie 31%. Przestrzeganie zaleceń lekarskich dotyczących DM poprawia DM poprzez obniżenie poziomu glukozy we krwi (tj. zmniejszenie A1c), ale skutkuje również lepszymi wynikami, zmniejszonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i kosztami związanymi z cukrzycą. Najczęstsze zgłaszane czynniki wpływające na przyjmowanie leków u osób z cukrzycą obejmują trudności w zapamiętywaniu ilości doładowań i dawek, złożoność schematu leczenia (np. skutki lub strach przed nimi.

Farmaceuci mają ogromne możliwości interakcji z osobami z cukrzycą, których obecnie w Stanach Zjednoczonych jest ponad 20 milionów. Rzeczywistość ta wynika z kilku czynników, w tym wygody aptek (znajdujących się w większości społeczności miejskich, podmiejskich i wiejskich), dostępności farmaceutów w przypadku pytań i porad (zwykle nie są wymagane wizyty) oraz silnych relacji, jakie farmaceuci i ich personel rozwijają z długoletnimi pacjentów i ich rodzin poprzez obecność w społeczności. Farmaceuci w praktykach społecznych pracują bezpośrednio z pacjentami i przeglądają informacje o uzupełnianiu leków przez pacjentów, umożliwiając w ten sposób spersonalizowaną, natychmiastową i ciągłą promocję przestrzegania zaleceń. Obecnie farmaceuci nie dzwonią rutynowo do pacjentów, którzy spóźniają się na uzupełnienie recepty, aby upewnić się, czy uzupełnienie jest nadal potrzebne, ani aktywnie działać w celu usunięcia wszelkich barier w uzupełnianiu. Standardem opieki jest zapewnienie uzupełnienia i wsparcia w przestrzeganiu zaleceń lekarskich, jeśli pacjent o to poprosi i jeśli apteka jest w stanie zapewnić potrzebny poziom wsparcia.

W tym badaniu ocenimy wpływ Programu Przestrzegania Leków (MAP), systematycznej rozmowy telefonicznej przez farmaceutę z pacjentami, którzy spóźniają się na uzupełnienie, w celu oceny indywidualnych przyczyn lub barier w uzupełnianiu przepisanych leków DM i zapewnienia interwencji w celu rozwiązania wszelkich bariery.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub starsi z cukrzycą typu 2 przyjmujący co najmniej jeden doustny lek przeciwcukrzycowy, którzy spóźnili się z uzupełnieniem o 6 lub więcej dni

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w stanie rozmawiać w tym samym języku, w jakim zwykle rozmawiają z farmaceutą Safeway (najczęstsze języki używane w sklepach na miejscu, hiszpański lub angielski) lub które nie mają tłumacza, członka rodziny, przyjaciela lub opiekuna, który mógłby działać w imieniu pacjenta jako tłumacza podczas pierwszej lub ewentualnej kolejnej rozmowy telefonicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zwykły system uzupełniania recept i opieka apteczna.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Telefoniczne połączenie kontrolne dla osób z cukrzycą (typu 2), które spóźniły się z uzupełnieniem recepty o 6 lub więcej dni. Zaproszenie obejmuje ocenę potrzeby uzupełnienia, omówienie postępów w opiece nad cukrzycą i wszelkich barier w przestrzeganiu zaleceń lekarskich wraz z interwencją mającą na celu usunięcie tych barier.
Inny: Program przestrzegania zaleceń lekarskich (MAP)
Telefoniczne połączenie kontrolne dla osób z cukrzycą (typu 2), które spóźniły się z uzupełnieniem recepty o 6 lub więcej dni. Zaproszenie obejmuje ocenę potrzeby uzupełnienia, omówienie postępów w opiece nad cukrzycą i wszelkich barier w przestrzeganiu zaleceń lekarskich wraz z interwencją mającą na celu usunięcie tych barier.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyzwania związane z przestrzeganiem zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

American Association of Diabetes Educators

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33084-D
  • 07-9030-D-01
  • RFA0100-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj