Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il programma di aderenza ai farmaci (MAP)

28 settembre 2009 aggiornato da: University of Washington

Il programma di adesione ai farmaci: promuovere l'autogestione del diabete attraverso le farmacie comunitarie

In questo studio, i ricercatori valuteranno l'impatto di un programma di aderenza ai farmaci (MAP), una telefonata sistematica ai pazienti che sono in ritardo per le ricariche, per valutare le ragioni individuali o gli ostacoli alla ricarica dei farmaci DM prescritti, discutere i progressi della cura del diabete e fornire intervento per risolvere eventuali ostacoli all'assunzione dei medicinali prescritti. L'ipotesi per lo studio è che il follow-up telefonico personalizzato da parte di un farmacista aiuterà le persone che hanno perso la ricarica delle prescrizioni nell'assunzione di farmaci per il diabete risolvendo le sfide di aderenza ai farmaci. Dopo la randomizzazione, l'intervento sarà offerto ai pazienti di quattro Safeway Pharmacies, Inc. dell'area di Seattle, che sono in ritardo di almeno 6 giorni per le ricariche di medicinali prescritti per il DM. I soggetti di controllo riceveranno le normali cure farmaceutiche presso le farmacie Safeway partecipanti come confronto. Lo studio fornirà supporto all'aderenza ai farmaci ai soggetti dell'intervento per 12 mesi dopo l'arruolamento con l'obiettivo di migliorare la ricarica e la persistenza dei farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'assunzione di farmaci può essere una sfida per chi soffre di diabete mellito (DM) con tassi di adesione ai farmaci DM fino al 31%. L'aderenza ai farmaci per il DM migliora il DM riducendo la glicemia (cioè la riduzione dell'A1c) ma si tradurrà anche in risultati migliori, riduzione dei rischi cardiovascolari e riduzione dei costi del diabete. I fattori più comuni segnalati per influenzare l'assunzione di farmaci nei soggetti con DM includono difficoltà a ricordare le ricariche e le dosi, la complessità del regime (ad es. effetti o paura di essi.

I farmacisti hanno un'immensa opportunità di interagire con le persone con DM, che ora sono oltre 20 milioni negli Stati Uniti (USA). Questa realtà è dovuta a diversi fattori, tra cui la comodità delle farmacie (che si trovano nella maggior parte delle comunità urbane, suburbane e rurali), l'accessibilità dei farmacisti per domande e consulenza (appuntamenti di solito non richiesti) e il forte rapporto che i farmacisti e il loro personale sviluppano con una lunga i pazienti a termine e le loro famiglie attraverso la loro presenza nella comunità. I farmacisti nelle pratiche comunitarie lavorano direttamente con i pazienti e rivedono le informazioni di ricarica sull'uso dei farmaci da parte dei pazienti, consentendo così una promozione personalizzata, immediata e continua dell'adesione. Attualmente, i farmacisti non chiamano abitualmente i pazienti che sono in ritardo per la ricarica delle prescrizioni per accertare se la ricarica è ancora necessaria o lavorano in modo proattivo per risolvere eventuali ostacoli alla ricarica. Lo standard di cura è fornire supporto per la ricarica e l'aderenza ai farmaci se richiesto da un paziente e se la farmacia è in grado di fornire il livello di supporto necessario.

In questo studio, valuteremo l'impatto di un programma di adesione ai farmaci (MAP), una telefonata sistematica da parte di un farmacista ai pazienti che sono in ritardo per le ricariche, per valutare le ragioni individuali o gli ostacoli alla ricarica dei farmaci DM prescritti e fornire un intervento per risolvere eventuali barriere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 o più anziani con diabete di tipo 2 su almeno un farmaco per il diabete orale che hanno perso una ricarica da 6 o più giorni

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non sono in grado di conversare nella stessa lingua del loro abituale farmacista Safeway (spagnolo o inglese, le lingue più comuni parlate nei negozi del sito) o che non hanno un interprete, un familiare, un amico o un assistente che possa agire per conto del soggetto come un interprete durante le telefonate iniziali o successive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Consueto sistema di ricarica delle prescrizioni e assistenza in farmacia.
SPERIMENTALE: Intervento
Chiamata telefonica di follow-up per le persone con diabete (Tipo 2) che hanno perso una ricarica della prescrizione per 6 o più giorni. La chiamata include la valutazione della necessità di ricarica, la discussione dei progressi nella cura del diabete e qualsiasi barriera all'aderenza ai farmaci con intervento per risolvere le barriere.
Chiamata telefonica di follow-up per le persone con diabete (Tipo 2) che hanno perso una ricarica della prescrizione per 6 o più giorni. La chiamata include la valutazione della necessità di ricarica, la discussione dei progressi nella cura del diabete e qualsiasi barriera all'aderenza ai farmaci con intervento per risolvere le barriere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
problemi di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

6 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33084-D
  • 07-9030-D-01
  • RFA0100-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi