- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00838344
Il programma di aderenza ai farmaci (MAP)
Il programma di adesione ai farmaci: promuovere l'autogestione del diabete attraverso le farmacie comunitarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assunzione di farmaci può essere una sfida per chi soffre di diabete mellito (DM) con tassi di adesione ai farmaci DM fino al 31%. L'aderenza ai farmaci per il DM migliora il DM riducendo la glicemia (cioè la riduzione dell'A1c) ma si tradurrà anche in risultati migliori, riduzione dei rischi cardiovascolari e riduzione dei costi del diabete. I fattori più comuni segnalati per influenzare l'assunzione di farmaci nei soggetti con DM includono difficoltà a ricordare le ricariche e le dosi, la complessità del regime (ad es. effetti o paura di essi.
I farmacisti hanno un'immensa opportunità di interagire con le persone con DM, che ora sono oltre 20 milioni negli Stati Uniti (USA). Questa realtà è dovuta a diversi fattori, tra cui la comodità delle farmacie (che si trovano nella maggior parte delle comunità urbane, suburbane e rurali), l'accessibilità dei farmacisti per domande e consulenza (appuntamenti di solito non richiesti) e il forte rapporto che i farmacisti e il loro personale sviluppano con una lunga i pazienti a termine e le loro famiglie attraverso la loro presenza nella comunità. I farmacisti nelle pratiche comunitarie lavorano direttamente con i pazienti e rivedono le informazioni di ricarica sull'uso dei farmaci da parte dei pazienti, consentendo così una promozione personalizzata, immediata e continua dell'adesione. Attualmente, i farmacisti non chiamano abitualmente i pazienti che sono in ritardo per la ricarica delle prescrizioni per accertare se la ricarica è ancora necessaria o lavorano in modo proattivo per risolvere eventuali ostacoli alla ricarica. Lo standard di cura è fornire supporto per la ricarica e l'aderenza ai farmaci se richiesto da un paziente e se la farmacia è in grado di fornire il livello di supporto necessario.
In questo studio, valuteremo l'impatto di un programma di adesione ai farmaci (MAP), una telefonata sistematica da parte di un farmacista ai pazienti che sono in ritardo per le ricariche, per valutare le ragioni individuali o gli ostacoli alla ricarica dei farmaci DM prescritti e fornire un intervento per risolvere eventuali barriere.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 o più anziani con diabete di tipo 2 su almeno un farmaco per il diabete orale che hanno perso una ricarica da 6 o più giorni
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono in grado di conversare nella stessa lingua del loro abituale farmacista Safeway (spagnolo o inglese, le lingue più comuni parlate nei negozi del sito) o che non hanno un interprete, un familiare, un amico o un assistente che possa agire per conto del soggetto come un interprete durante le telefonate iniziali o successive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Consueto sistema di ricarica delle prescrizioni e assistenza in farmacia.
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SPERIMENTALE: Intervento
Chiamata telefonica di follow-up per le persone con diabete (Tipo 2) che hanno perso una ricarica della prescrizione per 6 o più giorni.
La chiamata include la valutazione della necessità di ricarica, la discussione dei progressi nella cura del diabete e qualsiasi barriera all'aderenza ai farmaci con intervento per risolvere le barriere.
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Chiamata telefonica di follow-up per le persone con diabete (Tipo 2) che hanno perso una ricarica della prescrizione per 6 o più giorni.
La chiamata include la valutazione della necessità di ricarica, la discussione dei progressi nella cura del diabete e qualsiasi barriera all'aderenza ai farmaci con intervento per risolvere le barriere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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problemi di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33084-D
- 07-9030-D-01
- RFA0100-06
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