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O Programa de Adesão Medicamentosa (MAP)

28 de setembro de 2009 atualizado por: University of Washington

O Programa de Adesão à Medicação: Promovendo o Autocontrole do Diabetes por meio de Farmácias Comunitárias

Neste estudo, os investigadores avaliarão o impacto de um Programa de Adesão à Medicação (MAP), um telefonema sistemático para pacientes que estão atrasados ​​para reabastecimentos, para avaliar razões individuais ou barreiras para reabastecer medicamentos prescritos para DM, discutir o progresso do tratamento do diabetes e fornecer intervenção para resolver quaisquer barreiras para tomar medicamentos prescritos. A hipótese do estudo é que o acompanhamento telefônico personalizado por um farmacêutico ajudará as pessoas que perderam a reposição de suas receitas na ingestão de medicamentos para diabetes, resolvendo os desafios de adesão à medicação. Após a randomização, a intervenção será oferecida a pacientes de quatro Safeway Pharmacies, Inc, da área de Seattle, que estão atrasados ​​para recargas de remédios prescritos para DM há pelo menos 6 dias. Os indivíduos de controle receberão cuidados de farmácia habituais nas farmácias Safeway participantes como comparação. O estudo fornecerá suporte à adesão à medicação aos sujeitos da intervenção por 12 meses após a inscrição, com o objetivo de melhorar a reposição e a persistência da medicação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Tomar medicamentos pode ser um desafio para quem tem diabetes mellitus (DM), com taxas de adesão aos medicamentos para DM tão baixas quanto 31%. A adesão aos medicamentos para DM melhora o DM ao reduzir a glicemia (ou seja, redução de A1c), mas também resultará em melhores resultados, riscos cardiovasculares reduzidos e custos reduzidos do diabetes. Os fatores mais comuns relatados para afetar a ingestão de medicamentos em pessoas com DM incluem dificuldade em lembrar recargas e doses, complexidade do regime (por exemplo, mais de um medicamento para DM, necessidade de dividir comprimidos, misturar produtos), frequência de dosagem maior que duas vezes ao dia, depressão e efeitos adversos efeitos ou medo deles.

Farmacêuticos têm imensa oportunidade de interagir com pessoas com DM, que agora somam mais de 20 milhões nos Estados Unidos (EUA). Essa realidade se deve a vários fatores, incluindo a conveniência das farmácias (encontradas na maioria das comunidades urbanas, suburbanas e rurais), a acessibilidade dos farmacêuticos para perguntas e aconselhamento (geralmente não são necessárias consultas) e o forte relacionamento que os farmacêuticos e sua equipe desenvolvem com clientes de longa data. pacientes de longo prazo e suas famílias por meio de sua presença na comunidade. Farmacêuticos em práticas comunitárias trabalham diretamente com os pacientes e revisam as informações de recarga sobre o uso de medicamentos pelo paciente, permitindo assim uma promoção personalizada, imediata e contínua da adesão. Atualmente, os farmacêuticos não ligam rotineiramente para os pacientes que estão atrasados ​​para o reabastecimento de receitas para verificar se o reabastecimento ainda é necessário ou trabalham proativamente para resolver quaisquer barreiras ao reabastecimento. O padrão de atendimento é fornecer suporte de reabastecimento e adesão à medicação se for solicitado por um paciente e se a farmácia for capaz de fornecer o nível de suporte necessário.

Neste estudo, avaliaremos o impacto de um Programa de Adesão à Medicação (MAP), um telefonema sistemático de um farmacêutico para pacientes que estão atrasados ​​para reabastecimentos, para avaliar razões individuais ou barreiras para reabastecer medicamentos prescritos para DM e fornecer intervenção para resolver qualquer barreiras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais com diabetes tipo 2 em pelo menos um medicamento oral para diabetes que perdeu uma recarga por 6 ou mais dias

Critério de exclusão:

  • Aqueles incapazes de conversar no mesmo idioma que seu farmacêutico Safeway de atendimento habitual (espanhol ou inglês idiomas mais comuns falados nas lojas do local) ou que não tenham um intérprete, familiar, amigo ou cuidador que possa atuar em nome do sujeito como um intérprete durante as ligações telefônicas iniciais ou posteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Sistema de recarga de receitas habituais e atendimento de farmácia.
EXPERIMENTAL: Intervenção
Chamada de acompanhamento por telefone para indivíduos com diabetes (tipo 2) que perderam uma recarga de prescrição por 6 ou mais dias. A chamada inclui avaliação da necessidade de reabastecimento, discussão do progresso do tratamento do diabetes e quaisquer barreiras à adesão à medicação com intervenção para resolver as barreiras.
Chamada de acompanhamento por telefone para indivíduos com diabetes (tipo 2) que perderam uma recarga de prescrição por 6 ou mais dias. A chamada inclui avaliação da necessidade de reabastecimento, discussão do progresso do tratamento do diabetes e quaisquer barreiras à adesão à medicação com intervenção para resolver as barreiras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
adesão à medicação
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
desafios de adesão à medicação
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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