- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00838344
O Programa de Adesão Medicamentosa (MAP)
O Programa de Adesão à Medicação: Promovendo o Autocontrole do Diabetes por meio de Farmácias Comunitárias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tomar medicamentos pode ser um desafio para quem tem diabetes mellitus (DM), com taxas de adesão aos medicamentos para DM tão baixas quanto 31%. A adesão aos medicamentos para DM melhora o DM ao reduzir a glicemia (ou seja, redução de A1c), mas também resultará em melhores resultados, riscos cardiovasculares reduzidos e custos reduzidos do diabetes. Os fatores mais comuns relatados para afetar a ingestão de medicamentos em pessoas com DM incluem dificuldade em lembrar recargas e doses, complexidade do regime (por exemplo, mais de um medicamento para DM, necessidade de dividir comprimidos, misturar produtos), frequência de dosagem maior que duas vezes ao dia, depressão e efeitos adversos efeitos ou medo deles.
Farmacêuticos têm imensa oportunidade de interagir com pessoas com DM, que agora somam mais de 20 milhões nos Estados Unidos (EUA). Essa realidade se deve a vários fatores, incluindo a conveniência das farmácias (encontradas na maioria das comunidades urbanas, suburbanas e rurais), a acessibilidade dos farmacêuticos para perguntas e aconselhamento (geralmente não são necessárias consultas) e o forte relacionamento que os farmacêuticos e sua equipe desenvolvem com clientes de longa data. pacientes de longo prazo e suas famílias por meio de sua presença na comunidade. Farmacêuticos em práticas comunitárias trabalham diretamente com os pacientes e revisam as informações de recarga sobre o uso de medicamentos pelo paciente, permitindo assim uma promoção personalizada, imediata e contínua da adesão. Atualmente, os farmacêuticos não ligam rotineiramente para os pacientes que estão atrasados para o reabastecimento de receitas para verificar se o reabastecimento ainda é necessário ou trabalham proativamente para resolver quaisquer barreiras ao reabastecimento. O padrão de atendimento é fornecer suporte de reabastecimento e adesão à medicação se for solicitado por um paciente e se a farmácia for capaz de fornecer o nível de suporte necessário.
Neste estudo, avaliaremos o impacto de um Programa de Adesão à Medicação (MAP), um telefonema sistemático de um farmacêutico para pacientes que estão atrasados para reabastecimentos, para avaliar razões individuais ou barreiras para reabastecer medicamentos prescritos para DM e fornecer intervenção para resolver qualquer barreiras.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais com diabetes tipo 2 em pelo menos um medicamento oral para diabetes que perdeu uma recarga por 6 ou mais dias
Critério de exclusão:
- Aqueles incapazes de conversar no mesmo idioma que seu farmacêutico Safeway de atendimento habitual (espanhol ou inglês idiomas mais comuns falados nas lojas do local) ou que não tenham um intérprete, familiar, amigo ou cuidador que possa atuar em nome do sujeito como um intérprete durante as ligações telefônicas iniciais ou posteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Sistema de recarga de receitas habituais e atendimento de farmácia.
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Chamada de acompanhamento por telefone para indivíduos com diabetes (tipo 2) que perderam uma recarga de prescrição por 6 ou mais dias.
A chamada inclui avaliação da necessidade de reabastecimento, discussão do progresso do tratamento do diabetes e quaisquer barreiras à adesão à medicação com intervenção para resolver as barreiras.
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Chamada de acompanhamento por telefone para indivíduos com diabetes (tipo 2) que perderam uma recarga de prescrição por 6 ou mais dias.
A chamada inclui avaliação da necessidade de reabastecimento, discussão do progresso do tratamento do diabetes e quaisquer barreiras à adesão à medicação com intervenção para resolver as barreiras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
adesão à medicação
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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desafios de adesão à medicação
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33084-D
- 07-9030-D-01
- RFA0100-06
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