- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00838344
Lääkehoito-ohjelma (MAP)
Lääkehoito-ohjelma: Diabeteksen itsehoidon edistäminen yhteisön apteekkien kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkkeiden ottaminen voi olla haaste diabetes mellitusta (DM) sairastaville, joiden sitoutumisaste DM-lääkkeisiin on vain 31 %. DM-lääkkeiden noudattaminen parantaa DM-tautia alentamalla verensokeria (eli A1c:n alenemista), mutta johtaa myös parempiin tuloksiin, vähentää sydän- ja verisuonisairauksia ja vähentää diabeteksen kustannuksia. Yleisimpiä tekijöitä, joiden on raportoitu vaikuttavan lääkkeiden ottamiseen DM-potilailla, ovat vaikeudet muistaa täyttöjä ja annoksia, hoito-ohjelman monimutkaisuus (esim. useampi kuin yksi DM-lääke, tarve jakaa tabletit, sekoittaa tuotteita), annostustiheys yli kahdesti päivässä, masennus ja haittavaikutukset. vaikutuksia tai pelkoa niistä.
Farmaseuteilla on valtava mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa DM-potilaiden kanssa, joita on nyt yli 20 miljoonaa Yhdysvalloissa (USA). Tämä todellisuus johtuu useista tekijöistä, kuten apteekkien käyttömukavuudesta (useimmissa kaupunki-, esikaupunki- ja maaseutuyhteisöissä), proviisorien saatavuus kysymyksissä ja neuvonnassa (ei yleensä vaadita tapaamisia) ja vahva suhde, jota proviisorit ja heidän henkilökuntansa kehittävät pitkällä aikavälillä. potilaille ja heidän perheilleen heidän läsnäolonsa yhteisössä. Yhteisön apteekkihenkilöstö työskentelee suoraan potilaiden kanssa ja tarkastelee täyttötietoja potilaan lääkkeiden käytöstä, mikä mahdollistaa yksilöllisen, välittömän ja jatkuvan hoitoon sitoutumisen edistämisen. Tällä hetkellä farmaseutit eivät rutiininomaisesti soita potilaille, jotka ovat myöhässä reseptin täyttömäärästä, varmistaakseen, tarvitaanko täyttöä edelleen, tai pyrkiä aktiivisesti ratkaisemaan täyttöä esteitä. Hoidon standardi on täyttö- ja lääkityshoitotuki, jos potilas sitä pyytää ja jos apteekki pystyy tarjoamaan tarvittavaa tukea.
Tässä tutkimuksessa arvioimme lääkehoitoa noudattavan ohjelman (MAP) vaikutusta, joka on apteekin järjestelmällinen puhelinsoitto potilaille, jotka ovat myöhässä täyttöpakkauksista, arvioidaksemme yksittäisiä syitä tai esteitä määrättyjen DM-lääkkeiden täyttämiselle ja tarjotaksemme toimenpiteitä mahdollisten ongelmien ratkaisemiseksi. rajat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi, jolla on tyypin 2 diabetes ja joka saa vähintään yhtä suun kautta otettavaa diabeteslääkitystä, jos täyttö on jäänyt väliin vähintään 6 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty keskustelemaan samalla kielellä kuin tavallisesti hoitavansa Safeway-apteekki (yleisimmät espanjan tai englannin kielet, joita puhutaan sivuston myymälöissä) tai joilla ei ole tulkkia, perheenjäsentä, ystävää tai hoitajaa, joka voisi toimia potilaan puolesta tulkki ensimmäisten tai myöhempien puheluiden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavallinen reseptin täyttöjärjestelmä ja apteekkihuolto.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Puhelinseuranta diabetekseen (tyyppi 2) sairastaville henkilöille, joilta on jäänyt reseptin täyttö väliin 6 päivää tai enemmän.
Puhelu sisältää täyttötarpeen arvioinnin, keskustelun diabeteksen hoidon edistymisestä ja mahdollisista lääkityksen noudattamisen esteistä sekä puuttumisen esteiden ratkaisemiseksi.
|
Puhelinseuranta diabetekseen (tyyppi 2) sairastaville henkilöille, joilta on jäänyt reseptin täyttö väliin 6 päivää tai enemmän.
Puhelu sisältää täyttötarpeen arvioinnin, keskustelun diabeteksen hoidon edistymisestä ja mahdollisista lääkityksen noudattamisen esteistä sekä puuttumisen esteiden ratkaisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lääkityksen noudattamisen haasteita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33084-D
- 07-9030-D-01
- RFA0100-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .