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药物依从性计划 (MAP)

2009年9月28日 更新者:University of Washington

药物依从性计划:通过社区药房促进糖尿病自我管理

在这项研究中,研究人员将评估药物依从性计划 (MAP) 的影响,该计划是对逾期未续药患者的系统电话呼叫,以评估个体原因或重新配药处方 DM 药物的障碍,讨论糖尿病护理进展,并提供干预以解决服用处方药的任何障碍。 该研究的假设是,药剂师的个性化电话随访将通过解决服药依从性挑战来帮助那些错过重新配药的人服用糖尿病药物。 随机分组后,将向西雅图地区四家 Safeway Pharmacies, Inc 的患者提供干预措施,这些患者至少需要 6 天才能获得处方 DM 药物补充。 作为比较,对照对象将在参与的 Safeway 药房接受常规药房护理。 该研究将在入组后 12 个月内为干预受试者提供药物依从性支持,目的是改善药物补充和持久性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

服用药物对于糖尿病 (DM) 患者来说可能是一个挑战,DM 药物的依从率低至 31%。 坚持使用 DM 药物可通过降低血糖(即 A1c 减少)改善 DM,但也会改善结果、降低心血管风险并降低糖尿病成本。 据报道,影响 DM 患者服药的最常见因素包括难以记住续药和剂量、方案复杂性(例如,不止一种 DM 药物、需要拆分药片、混合产品)、每天给药频率超过两次、抑郁和不良反应影响或对它们的恐惧。

药剂师有很多机会与 DM 患者互动,目前美国的糖尿病患者人数已超过 2000 万。 这一现实是由多种因素造成的,包括药房的便利性(在大多数城市、郊区和农村社区都有)、药剂师可以方便地进行提问和咨询(通常不需要预约),以及药剂师及其员工与长期合作伙伴建立的密切关系。通过他们在社区中的存在,对患者及其家属进行定期培训。 社区实践中的药剂师直接与患者合作并审查有关患者药物使用的补充信息,从而允许个性化、即时和持续地促进依从性。 目前,药剂师不会定期打电话给逾期未配药的患者,以确定是否仍需要配药,也不会主动解决任何配药障碍。 如果患者要求并且药房能够提供所需水平的支持,则护理标准是提供补充和药物依从性支持。

在这项研究中,我们将评估药物依从性计划 (MAP) 的影响,该计划是药剂师对逾期未续药的患者进行的系统性电话呼叫,以评估重新配药的个体原因或障碍,并提供干预措施以解决任何问题障碍。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的 2 型糖尿病患者,至少服用一种口服糖尿病药物,并且错过了 6 天或更长时间的补药

排除标准:

  • 无法使用与他们通常护理的 Safeway 药剂师相同的语言(现场商店使用的西班牙语或英语最常用语言)或没有口译员、家人、朋友或护理人员可以代表受试者行事的人在最初或任何后续电话通话期间的口译员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:日常护理
通常的处方补充系统和药房服务。
实验性的:干涉
对错过处方补充药 6 天或更长时间的糖尿病患者(2 型)进行电话随访。 通话包括评估补充需求、讨论糖尿病护理进展和任何药物依从性障碍,并采取干预措施解决障碍。
对错过处方补充药 6 天或更长时间的糖尿病患者(2 型)进行电话随访。 通话包括评估补充需求、讨论糖尿病护理进展和任何药物依从性障碍,并采取干预措施解决障碍。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
服药依从性
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
服药依从性挑战
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (预期的)

2010年1月1日

研究完成 (预期的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月5日

首次发布 (估计)

2009年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年9月28日

最后验证

2009年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 33084-D
  • 07-9030-D-01
  • RFA0100-06

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