Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicineringsprogram (MAP)

28 september 2009 uppdaterad av: University of Washington

Program för att följa medicinering: Främja självhantering av diabetes genom lokala apotek

I den här studien kommer utredarna att utvärdera effekten av ett program för att följa medicinering (MAP), ett systematiskt telefonsamtal till patienter som är försenade för påfyllning, för att bedöma individuella orsaker eller hinder för att fylla på förskrivna DM-läkemedel, diskutera framsteg i diabetesvården och tillhandahålla ingripande för att lösa eventuella hinder för att ta receptbelagda läkemedel. Hypotesen för studien är att personlig telefonuppföljning av en farmaceut kommer att hjälpa personer som har missat att fylla på sina recept med att ta diabetesläkemedel genom att lösa problem med att följa medicinering. Efter randomisering kommer interventionen att erbjudas till patienter från fyra Safeway Pharmacies, Inc i Seattle-området, som är försenade med påfyllning av DM-läkemedel med minst 6 dagar. Kontrollpersoner kommer att få sedvanlig apoteksvård på de deltagande Safeway-apotek som jämförelse. Studien kommer att ge stöd till behandlingspatienter för att följa medicinering under 12 månader efter inskrivningen med målet att förbättra påfyllning och uthållighet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att ta mediciner kan vara en utmaning för dem med diabetes mellitus (DM) med följsamhet till DM-läkemedel så låg som 31 %. Att följa DM-läkemedel förbättrar DM genom att sänka blodsockret (dvs. A1c-reduktion) men kommer också att resultera i förbättrade resultat, minskade kardiovaskulära risker och minskade kostnader för diabetes. De vanligaste faktorerna som rapporterats påverka medicinering hos personer med DM inkluderar svårigheter att komma ihåg påfyllningar och doser, regimens komplexitet (t.ex. mer än ett DM-läkemedel, behov av att dela tabletter, blanda produkter), doseringsfrekvens större än två gånger dagligen, depression och biverkningar effekter eller rädsla för dem.

Apotekare har enorma möjligheter att interagera med personer med DM, som nu uppgår till över 20 miljoner i USA (USA). Denna verklighet beror på flera faktorer, inklusive bekvämligheten med apotek (finns i de flesta stads-, förorts- och landsbygdssamhällen), apotekarnas tillgänglighet för frågor och rådgivning (bokningar krävs vanligtvis inte) och en stark relation som farmaceuter och deras personal utvecklar med lång- terminspatienter och deras familjer genom deras närvaro i samhället. Apotekare i samhället arbetar direkt med patienter och granskar påfyllningsinformation om patientens läkemedelsanvändning, vilket möjliggör personlig, omedelbar och fortlöpande främjande av följsamhet. För närvarande ringer farmaceuter inte rutinmässigt patienter som är försenade för att få påfyllning av recept för att avgöra om påfyllningen fortfarande behövs eller arbetar proaktivt för att lösa eventuella hinder för påfyllning. Vårdstandarden är att ge stöd för påfyllning och medicinering om det efterfrågas av en patient och om apoteket kan ge det stöd som behövs.

I den här studien kommer vi att utvärdera effekten av ett program för att följa medicinering (MAP), ett systematiskt telefonsamtal från en farmaceut till patienter som är försenade för påfyllning, för att bedöma individuella orsaker eller hinder för att fylla på förskrivna DM-läkemedel och tillhandahålla insatser för att lösa eventuella barriärer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre med typ 2-diabetes på minst ett oralt diabetesläkemedel som har missat en refill med 6 eller fler dagar

Exklusions kriterier:

  • De som inte kan konversera på samma språk som deras vanliga Safeway-apotekare (spanska eller engelska vanligaste språken som talas i butikerna på webbplatsen) eller som inte har en tolk, familjemedlem, vän eller vårdgivare som kan agera å försökspersonens vägnar som tolk under de första eller eventuella uppföljande telefonsamtal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Vanligt receptpåfyllningssystem och apoteksvård.
EXPERIMENTELL: Intervention
Telefonuppföljningssamtal till personer med diabetes (typ 2) som har missat en receptpåfyllning med 6 eller fler dagar. Utlysningen inkluderar bedömning av påfyllningsbehov, diskussion om diabetesvårdens framsteg och eventuella hinder för medicinering med intervention för att lösa barriärer.
Övrig: Medicineringsprogram (MAP)
Telefonuppföljningssamtal till personer med diabetes (typ 2) som har missat en receptpåfyllning med 6 eller fler dagar. Utlysningen inkluderar bedömning av påfyllningsbehov, diskussion om diabetesvårdens framsteg och eventuella hinder för medicinering med intervention för att lösa barriärer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
vidhäftning av läkemedel
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
problem med att följa medicinering
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

American Association of Diabetes Educators

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

6 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 33084-D
  • 07-9030-D-01
  • RFA0100-06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera