Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program dodržování léků (MAP)

28. září 2009 aktualizováno: University of Washington

Program dodržování léků: Podpora samoléčby diabetu prostřednictvím komunitních lékáren

V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí dopad programu dodržování léků (MAP), systematického telefonického hovoru pacientům, kteří mají zpoždění na doplnění, aby posoudili individuální důvody nebo překážky pro doplňování předepsaných léků na DM, prodiskutovali pokrok v péči o diabetes a poskytli zásah k vyřešení jakýchkoli překážek v užívání předepsaných léků. Hypotézou studie je, že personalizované telefonické sledování lékárníkem pomůže lidem, kteří zmeškali doplnění svých receptů při užívání léků na cukrovku, tím, že vyřeší problémy s dodržováním léků. Po randomizaci bude intervence nabídnuta pacientům čtyř lékáren Safeway Pharmacies, Inc. v oblasti Seattlu, kteří jsou po lhůtě pro doplnění předepsaných léků na DM minimálně o 6 dní. Kontrolním subjektům bude pro srovnání poskytnuta obvyklá lékárenská péče v zapojených lékárnách Safeway. Studie bude poskytovat podporu při dodržování léků u intervenčních subjektů po dobu 12 měsíců po zařazení s cílem zlepšit doplňování léků a perzistenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Užívání léků může být výzvou pro pacienty s diabetes mellitus (DM), u kterých je míra adherence k lékům na DM jen 31 %. Dodržování léků na DM zlepšuje DM snížením glukózy v krvi (tj. snížením A1c), ale také povede ke zlepšení výsledků, snížení kardiovaskulárních rizik a snížení nákladů na diabetes. Mezi nejčastější faktory, které ovlivňují užívání léků u pacientů s DM, patří potíže se zapamatováním náplní a dávek, složitost režimu (např. více než jeden lék na DM, potřeba rozdělit tablety, smíchat produkty), frekvence dávkování vyšší než dvakrát denně, deprese a nežádoucí účinky. účinky nebo strach z nich.

Lékárníci mají obrovskou příležitost komunikovat s lidmi s DM, kterých je nyní ve Spojených státech (USA) více než 20 milionů. Tato realita je způsobena několika faktory, včetně pohodlí lékáren (nachází se ve většině městských, příměstských a venkovských komunit), dostupnosti lékárníků pro dotazy a poradenství (schůzky nejsou obvykle vyžadovány) a silného vztahu, který si lékárníci a jejich zaměstnanci dlouhodobě vytvářejí. termínových pacientů a jejich rodin prostřednictvím jejich přítomnosti v komunitě. Lékárníci v komunitních praxích pracují přímo s pacienty a kontrolují doplňující informace o užívání léků pacienty, což umožňuje personalizovanou, okamžitou a trvalou podporu dodržování. V současné době lékárníci běžně netelefonují pacientům, kteří jsou po lhůtě na doplnění na předpis, aby se ujistili, zda je doplnění stále potřeba, nebo proaktivně nepracují na odstranění jakýchkoli překážek bránících doplňování. Standardem péče je poskytnout podporu při doplňování a dodržování léků, pokud o to pacient požádá a pokud je lékárna schopna poskytnout potřebnou úroveň podpory.

V této studii budeme vyhodnocovat dopad Programu dodržování léků (MAP), systematického telefonického hovoru lékárníka pacientům, kteří jsou po termínu doplnění, abychom posoudili individuální důvody nebo překážky doplňování předepsaných léků na DM a poskytli intervenci k vyřešení případných bariéry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 nebo starší s diabetem 2. typu užívající alespoň jeden perorální lék na cukrovku, kteří vynechali doplnění o 6 nebo více dní

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nejsou schopni konverzovat stejným jazykem jako jejich obvyklá péče lékárník Safeway (nejčastějšími jazyky, kterými se v obchodech mluví španělsky nebo anglicky) nebo kteří nemají tlumočníka, člena rodiny, přítele nebo pečovatele, který by mohl jednat jménem subjektu jako tlumočníka během úvodních nebo případných následných telefonních hovorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Obvyklý systém doplňování receptů a lékárenská péče.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Telefonický následný telefonát osobám s diabetem (typ 2), kteří zmeškali doplnění předpisu o 6 nebo více dní. Výzva zahrnuje posouzení potřeby doplňování, diskuzi o pokroku v léčbě diabetu a jakýchkoli překážkách dodržování léků s intervencí k vyřešení překážek.
Telefonický následný telefonát osobám s diabetem (typ 2), kteří zmeškali doplnění předpisu o 6 nebo více dní. Výzva zahrnuje posouzení potřeby doplňování, diskuzi o pokroku v léčbě diabetu a jakýchkoli překážkách dodržování léků s intervencí k vyřešení překážek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dodržování léků
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
problémy s dodržováním léků
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

6. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 33084-D
  • 07-9030-D-01
  • RFA0100-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program dodržování léků (MAP)

Předplatit