- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00838344
Program dodržování léků (MAP)
Program dodržování léků: Podpora samoléčby diabetu prostřednictvím komunitních lékáren
Přehled studie
Detailní popis
Užívání léků může být výzvou pro pacienty s diabetes mellitus (DM), u kterých je míra adherence k lékům na DM jen 31 %. Dodržování léků na DM zlepšuje DM snížením glukózy v krvi (tj. snížením A1c), ale také povede ke zlepšení výsledků, snížení kardiovaskulárních rizik a snížení nákladů na diabetes. Mezi nejčastější faktory, které ovlivňují užívání léků u pacientů s DM, patří potíže se zapamatováním náplní a dávek, složitost režimu (např. více než jeden lék na DM, potřeba rozdělit tablety, smíchat produkty), frekvence dávkování vyšší než dvakrát denně, deprese a nežádoucí účinky. účinky nebo strach z nich.
Lékárníci mají obrovskou příležitost komunikovat s lidmi s DM, kterých je nyní ve Spojených státech (USA) více než 20 milionů. Tato realita je způsobena několika faktory, včetně pohodlí lékáren (nachází se ve většině městských, příměstských a venkovských komunit), dostupnosti lékárníků pro dotazy a poradenství (schůzky nejsou obvykle vyžadovány) a silného vztahu, který si lékárníci a jejich zaměstnanci dlouhodobě vytvářejí. termínových pacientů a jejich rodin prostřednictvím jejich přítomnosti v komunitě. Lékárníci v komunitních praxích pracují přímo s pacienty a kontrolují doplňující informace o užívání léků pacienty, což umožňuje personalizovanou, okamžitou a trvalou podporu dodržování. V současné době lékárníci běžně netelefonují pacientům, kteří jsou po lhůtě na doplnění na předpis, aby se ujistili, zda je doplnění stále potřeba, nebo proaktivně nepracují na odstranění jakýchkoli překážek bránících doplňování. Standardem péče je poskytnout podporu při doplňování a dodržování léků, pokud o to pacient požádá a pokud je lékárna schopna poskytnout potřebnou úroveň podpory.
V této studii budeme vyhodnocovat dopad Programu dodržování léků (MAP), systematického telefonického hovoru lékárníka pacientům, kteří jsou po termínu doplnění, abychom posoudili individuální důvody nebo překážky doplňování předepsaných léků na DM a poskytli intervenci k vyřešení případných bariéry.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 nebo starší s diabetem 2. typu užívající alespoň jeden perorální lék na cukrovku, kteří vynechali doplnění o 6 nebo více dní
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nejsou schopni konverzovat stejným jazykem jako jejich obvyklá péče lékárník Safeway (nejčastějšími jazyky, kterými se v obchodech mluví španělsky nebo anglicky) nebo kteří nemají tlumočníka, člena rodiny, přítele nebo pečovatele, který by mohl jednat jménem subjektu jako tlumočníka během úvodních nebo případných následných telefonních hovorů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Obvyklý systém doplňování receptů a lékárenská péče.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Telefonický následný telefonát osobám s diabetem (typ 2), kteří zmeškali doplnění předpisu o 6 nebo více dní.
Výzva zahrnuje posouzení potřeby doplňování, diskuzi o pokroku v léčbě diabetu a jakýchkoli překážkách dodržování léků s intervencí k vyřešení překážek.
|
Telefonický následný telefonát osobám s diabetem (typ 2), kteří zmeškali doplnění předpisu o 6 nebo více dní.
Výzva zahrnuje posouzení potřeby doplňování, diskuzi o pokroku v léčbě diabetu a jakýchkoli překážkách dodržování léků s intervencí k vyřešení překážek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dodržování léků
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
problémy s dodržováním léků
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33084-D
- 07-9030-D-01
- RFA0100-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program dodržování léků (MAP)
-
CochlearAvaniaDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie
-
Dalin Tzu Chi General HospitalDokončeno
-
UConn HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan UniversityNáborKvalita života | Rakovina močového měchýřeTchaj-wan