- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00838344
Program for overholdelse af medicin (MAP)
Medicinoverholdelsesprogrammet: Fremme af selvledelse af diabetes gennem lokale apoteker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At tage medicin kan være en udfordring for dem med diabetes mellitus (DM) med overholdelsesrater for DM-medicin så lave som 31 %. Overholdelse af DM-medicin forbedrer DM ved at reducere blodsukkeret (dvs. A1c-reduktion), men vil også resultere i forbedrede resultater, reducerede kardiovaskulære risici og reducerede omkostninger ved diabetes. De mest almindelige faktorer, der rapporteres at påvirke medicinindtagelse hos personer med DM omfatter vanskeligheder med at huske genopfyldninger og doser, kompleksitet i regimet (f.eks. mere end et DM-lægemiddel, behov for at opdele tabletter, blande produkter), doseringsfrekvens større end to gange dagligt, depression og bivirkninger virkninger eller frygt for dem.
Farmaceuter har enorme muligheder for at interagere med mennesker med DM, som nu tæller over 20 millioner i USA (USA). Denne virkelighed skyldes adskillige faktorer, herunder apotekernes bekvemmelighed (findes i de fleste by-, forstads- og landdistrikter), farmaceuters tilgængelighed til spørgsmål og rådgivning (aftaler normalt ikke påkrævet) og en stærk forbindelse, som farmaceuter og deres personale udvikler med lang- terminspatienter og deres familier gennem deres tilstedeværelse i samfundet. Farmaceuter i samfundspraksis arbejder direkte med patienter og gennemgår genopfyldningsoplysninger om patientens medicinbrug, hvilket giver mulighed for personlig, øjeblikkelig og løbende fremme af overholdelse. I øjeblikket ringer farmaceuter ikke rutinemæssigt til patienter, der er forsinket til receptrefill for at konstatere, om genopfyldningen stadig er nødvendig, eller arbejder proaktivt for at løse eventuelle barrierer for genopfyldning. Standarden for pleje er at yde støtte til genopfyldning og medicinoverholdelse, hvis det anmodes af en patient, og hvis apoteket er i stand til at yde det nødvendige niveau af støtte.
I denne undersøgelse vil vi evaluere virkningen af et Medicinadherence Program (MAP), et systematisk telefonopkald fra en farmaceut til patienter, der er forsinket til genopfyldning, for at vurdere individuelle årsager eller barrierer for genopfyldning af ordineret DM-medicin og yde intervention til at løse evt. barrierer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 eller ældre med type 2-diabetes på mindst én oral diabetesmedicin, som har glemt en genopfyldning med 6 eller flere dage
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke er i stand til at tale på samme sprog som deres sædvanlige Safeway-apoteker (spansk eller engelsk, de mest almindelige sprog, der tales i webstedets butikker), eller som ikke har en tolk, et familiemedlem, en ven eller en omsorgsperson, der kan handle på emnets vegne som en tolk under de indledende eller eventuelle opfølgende telefonopkald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Sædvanligt receptpåfyldningssystem og apotekspleje.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Telefonisk opfølgningsopkald til personer med diabetes (Type 2), som har misset en receptpåfyldning med 6 eller flere dage.
Indkaldelsen omfatter vurdering af genopfyldningsbehov, drøftelse af diabetesbehandlingens fremskridt og eventuelle medicinadhærensbarrierer med intervention for at løse barrierer.
|
Telefonisk opfølgningsopkald til personer med diabetes (Type 2), som har misset en receptpåfyldning med 6 eller flere dage.
Indkaldelsen omfatter vurdering af genopfyldningsbehov, drøftelse af diabetesbehandlingens fremskridt og eventuelle medicinadhærensbarrierer med intervention for at løse barrierer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overholdelse af medicin
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
udfordringer med overholdelse af medicin
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33084-D
- 07-9030-D-01
- RFA0100-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinadhærenceprogram (MAP)
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
UConn HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan UniversityRekrutteringLivskvalitet | BlærekræftTaiwan