Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program for overholdelse af medicin (MAP)

28. september 2009 opdateret af: University of Washington

Medicinoverholdelsesprogrammet: Fremme af selvledelse af diabetes gennem lokale apoteker

I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere virkningen af ​​et MAP (Medication Adherence Program), et systematisk telefonopkald til patienter, der er forsinket til genopfyldning, for at vurdere individuelle årsager eller barrierer for genopfyldning af ordineret DM-medicin, diskutere diabetesbehandlingens fremskridt og give intervention for at løse eventuelle hindringer for at tage ordineret medicin. Hypotesen for undersøgelsen er, at personlig telefonopfølgning fra en farmaceut vil hjælpe folk, der har savnet at genopfylde deres recepter, med at tage diabetesmedicin ved at løse problemer med overholdelse af medicin. Efter randomisering vil interventionen blive tilbudt patienter fra fire Seattle-området Safeway Pharmacies, Inc., som er forsinket til ordineret DM-medicin genopfyldning med mindst 6 dage. Kontrolpersoner vil til sammenligning modtage sædvanlig apotekspleje på de deltagende Safeway-apoteker. Undersøgelsen vil yde støtte til medicinadhærens til interventionspersoner i 12 måneder efter tilmelding med det mål at forbedre genopfyldning og vedholdenhed af medicin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At tage medicin kan være en udfordring for dem med diabetes mellitus (DM) med overholdelsesrater for DM-medicin så lave som 31 %. Overholdelse af DM-medicin forbedrer DM ved at reducere blodsukkeret (dvs. A1c-reduktion), men vil også resultere i forbedrede resultater, reducerede kardiovaskulære risici og reducerede omkostninger ved diabetes. De mest almindelige faktorer, der rapporteres at påvirke medicinindtagelse hos personer med DM omfatter vanskeligheder med at huske genopfyldninger og doser, kompleksitet i regimet (f.eks. mere end et DM-lægemiddel, behov for at opdele tabletter, blande produkter), doseringsfrekvens større end to gange dagligt, depression og bivirkninger virkninger eller frygt for dem.

Farmaceuter har enorme muligheder for at interagere med mennesker med DM, som nu tæller over 20 millioner i USA (USA). Denne virkelighed skyldes adskillige faktorer, herunder apotekernes bekvemmelighed (findes i de fleste by-, forstads- og landdistrikter), farmaceuters tilgængelighed til spørgsmål og rådgivning (aftaler normalt ikke påkrævet) og en stærk forbindelse, som farmaceuter og deres personale udvikler med lang- terminspatienter og deres familier gennem deres tilstedeværelse i samfundet. Farmaceuter i samfundspraksis arbejder direkte med patienter og gennemgår genopfyldningsoplysninger om patientens medicinbrug, hvilket giver mulighed for personlig, øjeblikkelig og løbende fremme af overholdelse. I øjeblikket ringer farmaceuter ikke rutinemæssigt til patienter, der er forsinket til receptrefill for at konstatere, om genopfyldningen stadig er nødvendig, eller arbejder proaktivt for at løse eventuelle barrierer for genopfyldning. Standarden for pleje er at yde støtte til genopfyldning og medicinoverholdelse, hvis det anmodes af en patient, og hvis apoteket er i stand til at yde det nødvendige niveau af støtte.

I denne undersøgelse vil vi evaluere virkningen af ​​et Medicinadherence Program (MAP), et systematisk telefonopkald fra en farmaceut til patienter, der er forsinket til genopfyldning, for at vurdere individuelle årsager eller barrierer for genopfyldning af ordineret DM-medicin og yde intervention til at løse evt. barrierer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 eller ældre med type 2-diabetes på mindst én oral diabetesmedicin, som har glemt en genopfyldning med 6 eller flere dage

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke er i stand til at tale på samme sprog som deres sædvanlige Safeway-apoteker (spansk eller engelsk, de mest almindelige sprog, der tales i webstedets butikker), eller som ikke har en tolk, et familiemedlem, en ven eller en omsorgsperson, der kan handle på emnets vegne som en tolk under de indledende eller eventuelle opfølgende telefonopkald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Sædvanligt receptpåfyldningssystem og apotekspleje.
EKSPERIMENTEL: Intervention
Telefonisk opfølgningsopkald til personer med diabetes (Type 2), som har misset en receptpåfyldning med 6 eller flere dage. Indkaldelsen omfatter vurdering af genopfyldningsbehov, drøftelse af diabetesbehandlingens fremskridt og eventuelle medicinadhærensbarrierer med intervention for at løse barrierer.
Telefonisk opfølgningsopkald til personer med diabetes (Type 2), som har misset en receptpåfyldning med 6 eller flere dage. Indkaldelsen omfatter vurdering af genopfyldningsbehov, drøftelse af diabetesbehandlingens fremskridt og eventuelle medicinadhærensbarrierer med intervention for at løse barrierer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overholdelse af medicin
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udfordringer med overholdelse af medicin
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2009

Først opslået (SKØN)

6. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinadhærenceprogram (MAP)

Abonner