- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00838344
Программа соблюдения режима лечения (MAP)
Программа соблюдения режима приема лекарств: содействие самоконтролю диабета через общественные аптеки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прием лекарств может быть проблемой для людей с сахарным диабетом (СД), поскольку уровень приверженности к лекарствам от СД составляет всего 31%. Приверженность к лечению СД улучшает СД за счет снижения уровня глюкозы в крови (т.е. снижения A1c), но также приводит к улучшению исходов, снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний и снижению затрат на лечение диабета. Наиболее распространенные факторы, которые, как сообщается, влияют на прием лекарств у пациентов с СД, включают трудности с запоминанием повторных приемов и доз, сложность режима (например, более одного препарата от СД, необходимость делить таблетки, смешивать продукты), частоту приема более двух раз в день, депрессию и побочные эффекты. эффекты или боязнь их.
У фармацевтов есть огромная возможность взаимодействовать с людьми с СД, которых в настоящее время насчитывается более 20 миллионов в Соединенных Штатах (США). Эта реальность обусловлена несколькими факторами, включая удобство аптек (имеющихся в большинстве городских, пригородных и сельских населенных пунктов), доступность фармацевтов для вопросов и консультаций (запись на прием обычно не требуется) и прочные отношения, которые фармацевты и их сотрудники развивают в течение длительного времени. срочные пациенты и их семьи через их присутствие в сообществе. Фармацевты в общественных клиниках работают непосредственно с пациентами и просматривают информацию о пополнении запасов лекарств пациентами, что позволяет персонализировать, немедленно и постоянно продвигать приверженность. В настоящее время фармацевты обычно не звонят пациентам, которые просрочили пополнение запасов по рецепту, чтобы убедиться, что пополнение все еще необходимо, или активно работают над устранением любых препятствий для пополнения запасов. Стандартом медицинской помощи является обеспечение пополнения и поддержки соблюдения режима приема лекарств, если это требуется пациентом и если аптека может обеспечить необходимый уровень поддержки.
В этом исследовании мы оценим влияние Программы соблюдения режима приема лекарственных средств (MAP), систематического телефонного звонка фармацевта пациентам, которые просрочили пополнение запасов, для оценки индивидуальных причин или препятствий к повторному выдаче прописанных лекарств от DM и предоставим вмешательство для решения любых проблем. барьеры.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше с диабетом 2 типа, принимающие по крайней мере одно пероральное лекарство от диабета, которые пропустили пополнение на 6 или более дней
Критерий исключения:
- Те, кто не может разговаривать на том же языке, что и их обычный фармацевт Safeway (наиболее распространенные языки, на которых говорят в магазинах на сайте) или у которых нет переводчика, члена семьи, друга или опекуна, который может действовать от имени субъекта в качестве переводчик во время первоначальных или любых последующих телефонных звонков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Обычная система пополнения рецепта и аптека.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Последующий телефонный звонок лицам с диабетом (тип 2), которые пропустили пополнение рецепта на 6 или более дней.
Звонок включает в себя оценку необходимости дозаправки, обсуждение прогресса в лечении диабета и любых барьеров, связанных с соблюдением режима лечения, с вмешательством для устранения барьеров.
|
Последующий телефонный звонок лицам с диабетом (тип 2), которые пропустили пополнение рецепта на 6 или более дней.
Звонок включает в себя оценку необходимости дозаправки, обсуждение прогресса в лечении диабета и любых барьеров, связанных с соблюдением режима лечения, с вмешательством для устранения барьеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
приверженность лечению
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
проблемы с соблюдением режима лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33084-D
- 07-9030-D-01
- RFA0100-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .