Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа соблюдения режима лечения (MAP)

28 сентября 2009 г. обновлено: University of Washington

Программа соблюдения режима приема лекарств: содействие самоконтролю диабета через общественные аптеки

В этом исследовании исследователи будут оценивать влияние Программы соблюдения режима лечения (MAP), систематического телефонного звонка пациентам, которые просрочили пополнение запасов, для оценки индивидуальных причин или препятствий для повторного приема назначенных лекарств от диабета, обсуждения прогресса лечения диабета и предоставления вмешательства для устранения любых препятствий к приему прописанных лекарств. Гипотеза исследования заключается в том, что персонализированное телефонное наблюдение фармацевта поможет людям, которые пропустили пополнение своих рецептов при приеме лекарств от диабета, решив проблемы с соблюдением режима приема лекарств. После рандомизации вмешательство будет предложено пациентам четырех аптек Safeway Pharmacies, Inc., расположенных в районе Сиэтла, которые просрочили пополнение запасов лекарств от DM как минимум на 6 дней. Субъекты контрольной группы получат обычную аптечную помощь в участвующих аптеках Safeway для сравнения. В рамках исследования участникам вмешательства будет оказываться поддержка в соблюдении режима приема лекарств в течение 12 месяцев после регистрации с целью улучшения повторного приема и стойкости приема лекарств.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Прием лекарств может быть проблемой для людей с сахарным диабетом (СД), поскольку уровень приверженности к лекарствам от СД составляет всего 31%. Приверженность к лечению СД улучшает СД за счет снижения уровня глюкозы в крови (т.е. снижения A1c), но также приводит к улучшению исходов, снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний и снижению затрат на лечение диабета. Наиболее распространенные факторы, которые, как сообщается, влияют на прием лекарств у пациентов с СД, включают трудности с запоминанием повторных приемов и доз, сложность режима (например, более одного препарата от СД, необходимость делить таблетки, смешивать продукты), частоту приема более двух раз в день, депрессию и побочные эффекты. эффекты или боязнь их.

У фармацевтов есть огромная возможность взаимодействовать с людьми с СД, которых в настоящее время насчитывается более 20 миллионов в Соединенных Штатах (США). Эта реальность обусловлена ​​несколькими факторами, включая удобство аптек (имеющихся в большинстве городских, пригородных и сельских населенных пунктов), доступность фармацевтов для вопросов и консультаций (запись на прием обычно не требуется) и прочные отношения, которые фармацевты и их сотрудники развивают в течение длительного времени. срочные пациенты и их семьи через их присутствие в сообществе. Фармацевты в общественных клиниках работают непосредственно с пациентами и просматривают информацию о пополнении запасов лекарств пациентами, что позволяет персонализировать, немедленно и постоянно продвигать приверженность. В настоящее время фармацевты обычно не звонят пациентам, которые просрочили пополнение запасов по рецепту, чтобы убедиться, что пополнение все еще необходимо, или активно работают над устранением любых препятствий для пополнения запасов. Стандартом медицинской помощи является обеспечение пополнения и поддержки соблюдения режима приема лекарств, если это требуется пациентом и если аптека может обеспечить необходимый уровень поддержки.

В этом исследовании мы оценим влияние Программы соблюдения режима приема лекарственных средств (MAP), систематического телефонного звонка фармацевта пациентам, которые просрочили пополнение запасов, для оценки индивидуальных причин или препятствий к повторному выдаче прописанных лекарств от DM и предоставим вмешательство для решения любых проблем. барьеры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше с диабетом 2 типа, принимающие по крайней мере одно пероральное лекарство от диабета, которые пропустили пополнение на 6 или более дней

Критерий исключения:

  • Те, кто не может разговаривать на том же языке, что и их обычный фармацевт Safeway (наиболее распространенные языки, на которых говорят в магазинах на сайте) или у которых нет переводчика, члена семьи, друга или опекуна, который может действовать от имени субъекта в качестве переводчик во время первоначальных или любых последующих телефонных звонков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Обычная система пополнения рецепта и аптека.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Последующий телефонный звонок лицам с диабетом (тип 2), которые пропустили пополнение рецепта на 6 или более дней. Звонок включает в себя оценку необходимости дозаправки, обсуждение прогресса в лечении диабета и любых барьеров, связанных с соблюдением режима лечения, с вмешательством для устранения барьеров.
Последующий телефонный звонок лицам с диабетом (тип 2), которые пропустили пополнение рецепта на 6 или более дней. Звонок включает в себя оценку необходимости дозаправки, обсуждение прогресса в лечении диабета и любых барьеров, связанных с соблюдением режима лечения, с вмешательством для устранения барьеров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
приверженность лечению
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
проблемы с соблюдением режима лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться