- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00838344
Medisinoverholdelsesprogrammet (MAP)
Medisinoverholdelsesprogrammet: Fremme selvbehandling av diabetes gjennom fellesapoteker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å ta medisiner kan være en utfordring for de med diabetes mellitus (DM) med overholdelsesrater for DM-medisiner så lave som 31 %. Overholdelse av DM-medisiner forbedrer DM ved å redusere blodsukkeret (dvs. A1c-reduksjon), men vil også resultere i forbedrede resultater, redusert kardiovaskulær risiko og reduserte kostnader ved diabetes. De vanligste faktorene som er rapportert å påvirke medisinering hos personer med DM inkluderer problemer med å huske påfyll og doser, regimekompleksitet (f.eks. mer enn ett DM-legemiddel, behov for å dele tabletter, blande produkter), doseringsfrekvens større enn to ganger daglig, depresjon og bivirkninger effekter eller frykt for dem.
Farmasøyter har enorme muligheter til å samhandle med mennesker med DM, som nå teller over 20 millioner i USA (USA). Denne virkeligheten skyldes flere faktorer, inkludert bekvemmeligheten av apotekene (finnes i de fleste urbane, forstads- og landlige samfunn), tilgjengelighet for farmasøyter for spørsmål og rådgivning (avtaler vanligvis ikke nødvendig), og sterk rapport som farmasøyter og deres ansatte utvikler med lang- terminpasienter og deres familier gjennom deres tilstedeværelse i samfunnet. Farmasøyter i fellesskapspraksis jobber direkte med pasienter og gjennomgår påfyllingsinformasjon om pasientens medisinbruk, og gir dermed mulighet for personlig, umiddelbar og kontinuerlig fremme av etterlevelse. Foreløpig ringer ikke farmasøyter rutinemessig pasienter som er forsinket for reseptpåfylling for å finne ut om påfyllingen fortsatt er nødvendig, eller arbeider proaktivt for å løse eventuelle barrierer for påfylling. Standarden for omsorg er å gi støtte til påfyll og etterlevelse av medisiner hvis det er etterspurt av en pasient og hvis apoteket er i stand til å gi det nødvendige nivået av støtte.
I denne studien vil vi evaluere virkningen av et Medisinsk Adherence Program (MAP), en systematisk telefonsamtale fra en farmasøyt til pasienter som er forsinket for påfyll, for å vurdere individuelle årsaker eller hindringer for å fylle på foreskrevne DM-medisiner og gi intervensjon for å løse evt. barrierer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 eller eldre med type 2-diabetes på minst ett oralt diabetesmedisin som har gått glipp av en påfylling med 6 eller flere dager
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke er i stand til å snakke på samme språk som deres vanlige Safeway-farmasøyt (spansk eller engelsk de vanligste språkene som snakkes i nettbutikkene) eller som ikke har en tolk, et familiemedlem, en venn eller en omsorgsperson som kan opptre på fagets vegne som en tolk under de første eller eventuelle oppfølgende telefonsamtaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Vanlig reseptpåfyllingssystem og apotekpleie.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Telefonoppfølging til personer med diabetes (type 2) som har gått glipp av en reseptpåfylling med 6 eller flere dager.
Utlysningen inkluderer vurdering av påfyllingsbehov, diskusjon av diabetesbehandlingens fremgang og eventuelle medisinoverholdelsesbarrierer med intervensjon for å løse barrierer.
|
Telefonoppfølging til personer med diabetes (type 2) som har gått glipp av en reseptpåfylling med 6 eller flere dager.
Utlysningen inkluderer vurdering av påfyllingsbehov, diskusjon av diabetesbehandlingens fremgang og eventuelle medisinoverholdelsesbarrierer med intervensjon for å løse barrierer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
medisinoverholdelsesutfordringer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33084-D
- 07-9030-D-01
- RFA0100-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .