Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinoverholdelsesprogrammet (MAP)

28. september 2009 oppdatert av: University of Washington

Medisinoverholdelsesprogrammet: Fremme selvbehandling av diabetes gjennom fellesapoteker

I denne studien vil etterforskerne evaluere effekten av et medisinoverholdelsesprogram (MAP), en systematisk telefonsamtale til pasienter som er forsinket for påfyll, for å vurdere individuelle årsaker eller hindringer for å fylle på foreskrevne DM-medisiner, diskutere fremgang i diabetesbehandlingen og gi intervensjon for å løse eventuelle hindringer for å ta foreskrevne medisiner. Hypotesen for studien er at personlig tilpasset telefonoppfølging av en farmasøyt vil hjelpe personer som har savnet å fylle på reseptene sine med å ta diabetesmedisiner ved å løse utfordringer med å følge medikamenter. Etter randomisering vil intervensjonen bli tilbudt pasienter fra fire Safeway Pharmacies, Inc i Seattle-området, som er forsinket for påfyll av foreskrevet DM-medisin med minst 6 dager. Kontrollpersoner vil få vanlig apotekbehandling ved de deltakende Safeway-apotekene til sammenligning. Studien vil gi støtte til medisinoverholdelse til intervensjonspersoner i 12 måneder etter påmelding med mål om å forbedre medisinpåfylling og utholdenhet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å ta medisiner kan være en utfordring for de med diabetes mellitus (DM) med overholdelsesrater for DM-medisiner så lave som 31 %. Overholdelse av DM-medisiner forbedrer DM ved å redusere blodsukkeret (dvs. A1c-reduksjon), men vil også resultere i forbedrede resultater, redusert kardiovaskulær risiko og reduserte kostnader ved diabetes. De vanligste faktorene som er rapportert å påvirke medisinering hos personer med DM inkluderer problemer med å huske påfyll og doser, regimekompleksitet (f.eks. mer enn ett DM-legemiddel, behov for å dele tabletter, blande produkter), doseringsfrekvens større enn to ganger daglig, depresjon og bivirkninger effekter eller frykt for dem.

Farmasøyter har enorme muligheter til å samhandle med mennesker med DM, som nå teller over 20 millioner i USA (USA). Denne virkeligheten skyldes flere faktorer, inkludert bekvemmeligheten av apotekene (finnes i de fleste urbane, forstads- og landlige samfunn), tilgjengelighet for farmasøyter for spørsmål og rådgivning (avtaler vanligvis ikke nødvendig), og sterk rapport som farmasøyter og deres ansatte utvikler med lang- terminpasienter og deres familier gjennom deres tilstedeværelse i samfunnet. Farmasøyter i fellesskapspraksis jobber direkte med pasienter og gjennomgår påfyllingsinformasjon om pasientens medisinbruk, og gir dermed mulighet for personlig, umiddelbar og kontinuerlig fremme av etterlevelse. Foreløpig ringer ikke farmasøyter rutinemessig pasienter som er forsinket for reseptpåfylling for å finne ut om påfyllingen fortsatt er nødvendig, eller arbeider proaktivt for å løse eventuelle barrierer for påfylling. Standarden for omsorg er å gi støtte til påfyll og etterlevelse av medisiner hvis det er etterspurt av en pasient og hvis apoteket er i stand til å gi det nødvendige nivået av støtte.

I denne studien vil vi evaluere virkningen av et Medisinsk Adherence Program (MAP), en systematisk telefonsamtale fra en farmasøyt til pasienter som er forsinket for påfyll, for å vurdere individuelle årsaker eller hindringer for å fylle på foreskrevne DM-medisiner og gi intervensjon for å løse evt. barrierer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 eller eldre med type 2-diabetes på minst ett oralt diabetesmedisin som har gått glipp av en påfylling med 6 eller flere dager

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke er i stand til å snakke på samme språk som deres vanlige Safeway-farmasøyt (spansk eller engelsk de vanligste språkene som snakkes i nettbutikkene) eller som ikke har en tolk, et familiemedlem, en venn eller en omsorgsperson som kan opptre på fagets vegne som en tolk under de første eller eventuelle oppfølgende telefonsamtaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Vanlig reseptpåfyllingssystem og apotekpleie.
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Telefonoppfølging til personer med diabetes (type 2) som har gått glipp av en reseptpåfylling med 6 eller flere dager. Utlysningen inkluderer vurdering av påfyllingsbehov, diskusjon av diabetesbehandlingens fremgang og eventuelle medisinoverholdelsesbarrierer med intervensjon for å løse barrierer.
Telefonoppfølging til personer med diabetes (type 2) som har gått glipp av en reseptpåfylling med 6 eller flere dager. Utlysningen inkluderer vurdering av påfyllingsbehov, diskusjon av diabetesbehandlingens fremgang og eventuelle medisinoverholdelsesbarrierer med intervensjon for å løse barrierer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
medisinoverholdelsesutfordringer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

6. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere