- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00838344
Le programme d'adhésion aux médicaments (MAP)
Le Programme d'adhésion aux médicaments : Promouvoir l'autogestion du diabète par le biais des pharmacies communautaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Prendre des médicaments peut être un défi pour les personnes atteintes de diabète sucré (DM) avec des taux d'adhésion aux médicaments DM aussi bas que 31 %. L'adhésion aux médicaments DM améliore le DM en réduisant la glycémie (c'est-à-dire la réduction de l'A1c), mais entraînera également de meilleurs résultats, une réduction des risques cardiovasculaires et une réduction des coûts du diabète. Les facteurs les plus couramment signalés comme affectant la prise de médicaments chez les personnes atteintes de diabète comprennent la difficulté à se souvenir des renouvellements et des doses, la complexité du régime (par exemple, plus d'un médicament DM, la nécessité de diviser les comprimés, de mélanger les produits), la fréquence de dosage supérieure à deux fois par jour, la dépression et les effets indésirables. effets ou la peur de ceux-ci.
Les pharmaciens ont une immense opportunité d'interagir avec les personnes atteintes de DM, qui sont maintenant au nombre de plus de 20 millions aux États-Unis (É.-U.). Cette réalité est due à plusieurs facteurs, notamment la commodité des pharmacies (que l'on trouve dans la plupart des communautés urbaines, suburbaines et rurales), l'accessibilité des pharmaciens pour les questions et les conseils (les rendez-vous ne sont généralement pas requis) et les relations solides que les pharmaciens et leur personnel établissent avec le temps. les patients à terme et leurs familles grâce à leur présence dans la communauté. Les pharmaciens en pratique communautaire travaillent directement avec les patients et examinent les informations de renouvellement sur l'utilisation des médicaments par les patients, permettant ainsi une promotion personnalisée, immédiate et continue de l'observance. À l'heure actuelle, les pharmaciens n'appellent pas systématiquement les patients en retard de renouvellement d'ordonnance pour vérifier si le renouvellement est toujours nécessaire ou travaillent de manière proactive pour résoudre les obstacles au renouvellement. La norme de diligence consiste à fournir un soutien au renouvellement et à l'observance des médicaments si cela est demandé par un patient et si la pharmacie est en mesure de fournir le niveau de soutien nécessaire.
Dans cette étude, nous évaluerons l'impact d'un programme d'adhésion aux médicaments (MAP), un appel téléphonique systématique par un pharmacien aux patients qui sont en retard pour les renouvellements, pour évaluer les raisons individuelles ou les obstacles au renouvellement des médicaments DM prescrits et fournir une intervention pour résoudre tout barrières.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus atteints de diabète de type 2 prenant au moins un médicament oral contre le diabète et ayant manqué une recharge de 6 jours ou plus
Critère d'exclusion:
- Les personnes incapables de converser dans la même langue que leur pharmacien Safeway habituel (l'espagnol ou l'anglais sont les langues les plus couramment parlées dans les magasins du site) ou qui n'ont pas d'interprète, de membre de la famille, d'ami ou de soignant qui peut agir au nom du sujet en tant que un interprète lors des appels téléphoniques initiaux ou de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Système habituel de renouvellement des ordonnances et soins pharmaceutiques.
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Appel de suivi téléphonique aux personnes atteintes de diabète (type 2) qui ont manqué un renouvellement d'ordonnance de 6 jours ou plus.
L'appel comprend une évaluation des besoins de renouvellement, une discussion sur les progrès des soins du diabète et tout obstacle à l'observance des médicaments avec une intervention pour résoudre les obstacles.
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Appel de suivi téléphonique aux personnes atteintes de diabète (type 2) qui ont manqué un renouvellement d'ordonnance de 6 jours ou plus.
L'appel comprend une évaluation des besoins de renouvellement, une discussion sur les progrès des soins du diabète et tout obstacle à l'observance des médicaments avec une intervention pour résoudre les obstacles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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adhésion aux médicaments
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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les défis de l'observance des médicaments
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33084-D
- 07-9030-D-01
- RFA0100-06
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