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Le programme d'adhésion aux médicaments (MAP)

28 septembre 2009 mis à jour par: University of Washington

Le Programme d'adhésion aux médicaments : Promouvoir l'autogestion du diabète par le biais des pharmacies communautaires

Dans cette étude, les enquêteurs évalueront l'impact d'un programme d'adhésion aux médicaments (MAP), un appel téléphonique systématique aux patients qui sont en retard pour les renouvellements, afin d'évaluer les raisons individuelles ou les obstacles au renouvellement des médicaments DM prescrits, de discuter des progrès des soins du diabète et de fournir intervention pour résoudre les obstacles à la prise des médicaments prescrits. L'hypothèse de l'étude est qu'un suivi téléphonique personnalisé par un pharmacien aidera les personnes qui ont manqué de renouveler leurs ordonnances à prendre des médicaments contre le diabète en résolvant les problèmes d'observance médicamenteuse. Après la randomisation, l'intervention sera proposée aux patients de quatre Safeway Pharmacies, Inc. de la région de Seattle, qui sont en retard pour les renouvellements de médicaments DM prescrits d'au moins 6 jours. Les sujets témoins recevront les soins pharmaceutiques habituels dans les pharmacies Safeway participantes à titre de comparaison. L'étude fournira un soutien à l'observance des médicaments aux sujets d'intervention pendant 12 mois après l'inscription dans le but d'améliorer le renouvellement et la persistance des médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Prendre des médicaments peut être un défi pour les personnes atteintes de diabète sucré (DM) avec des taux d'adhésion aux médicaments DM aussi bas que 31 %. L'adhésion aux médicaments DM améliore le DM en réduisant la glycémie (c'est-à-dire la réduction de l'A1c), mais entraînera également de meilleurs résultats, une réduction des risques cardiovasculaires et une réduction des coûts du diabète. Les facteurs les plus couramment signalés comme affectant la prise de médicaments chez les personnes atteintes de diabète comprennent la difficulté à se souvenir des renouvellements et des doses, la complexité du régime (par exemple, plus d'un médicament DM, la nécessité de diviser les comprimés, de mélanger les produits), la fréquence de dosage supérieure à deux fois par jour, la dépression et les effets indésirables. effets ou la peur de ceux-ci.

Les pharmaciens ont une immense opportunité d'interagir avec les personnes atteintes de DM, qui sont maintenant au nombre de plus de 20 millions aux États-Unis (É.-U.). Cette réalité est due à plusieurs facteurs, notamment la commodité des pharmacies (que l'on trouve dans la plupart des communautés urbaines, suburbaines et rurales), l'accessibilité des pharmaciens pour les questions et les conseils (les rendez-vous ne sont généralement pas requis) et les relations solides que les pharmaciens et leur personnel établissent avec le temps. les patients à terme et leurs familles grâce à leur présence dans la communauté. Les pharmaciens en pratique communautaire travaillent directement avec les patients et examinent les informations de renouvellement sur l'utilisation des médicaments par les patients, permettant ainsi une promotion personnalisée, immédiate et continue de l'observance. À l'heure actuelle, les pharmaciens n'appellent pas systématiquement les patients en retard de renouvellement d'ordonnance pour vérifier si le renouvellement est toujours nécessaire ou travaillent de manière proactive pour résoudre les obstacles au renouvellement. La norme de diligence consiste à fournir un soutien au renouvellement et à l'observance des médicaments si cela est demandé par un patient et si la pharmacie est en mesure de fournir le niveau de soutien nécessaire.

Dans cette étude, nous évaluerons l'impact d'un programme d'adhésion aux médicaments (MAP), un appel téléphonique systématique par un pharmacien aux patients qui sont en retard pour les renouvellements, pour évaluer les raisons individuelles ou les obstacles au renouvellement des médicaments DM prescrits et fournir une intervention pour résoudre tout barrières.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus atteints de diabète de type 2 prenant au moins un médicament oral contre le diabète et ayant manqué une recharge de 6 jours ou plus

Critère d'exclusion:

  • Les personnes incapables de converser dans la même langue que leur pharmacien Safeway habituel (l'espagnol ou l'anglais sont les langues les plus couramment parlées dans les magasins du site) ou qui n'ont pas d'interprète, de membre de la famille, d'ami ou de soignant qui peut agir au nom du sujet en tant que un interprète lors des appels téléphoniques initiaux ou de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Système habituel de renouvellement des ordonnances et soins pharmaceutiques.
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Appel de suivi téléphonique aux personnes atteintes de diabète (type 2) qui ont manqué un renouvellement d'ordonnance de 6 jours ou plus. L'appel comprend une évaluation des besoins de renouvellement, une discussion sur les progrès des soins du diabète et tout obstacle à l'observance des médicaments avec une intervention pour résoudre les obstacles.
Appel de suivi téléphonique aux personnes atteintes de diabète (type 2) qui ont manqué un renouvellement d'ordonnance de 6 jours ou plus. L'appel comprend une évaluation des besoins de renouvellement, une discussion sur les progrès des soins du diabète et tout obstacle à l'observance des médicaments avec une intervention pour résoudre les obstacles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
adhésion aux médicaments
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
les défis de l'observance des médicaments
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2009

Première publication (ESTIMATION)

6 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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