- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00838344
A gyógyszerfüggőségi program (MAP)
A gyógyszerszedési program: A cukorbetegség önkezelésének elősegítése közösségi gyógyszertárak segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyógyszerek szedése kihívást jelenthet a diabetes mellitusban (DM) szenvedők számára, akiknél a DM-gyógyszerekhez való ragaszkodás aránya mindössze 31%. A DM-gyógyszerekhez való ragaszkodás javítja a DM-et azáltal, hogy csökkenti a vércukorszintet (vagyis az A1c-csökkenést), de javítja a kimeneteleket, csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatokat, és csökkenti a cukorbetegség költségeit. A DM-ben szenvedőknél a gyógyszerszedést befolyásoló leggyakoribb tényezők a következők: az újratöltések és az adagok emlékezésének nehézségei, a kezelési rend összetettsége (pl. egynél több DM-gyógyszer, a tabletták felosztásának szükségessége, a termékek keverése), a napi kétszerinél nagyobb adagolási gyakoriság, a depresszió és a káros hatások. hatását vagy a tőlük való félelmet.
A gyógyszerészeknek óriási lehetőségük van arra, hogy kapcsolatba lépjenek DM-ben szenvedőkkel, akiknek száma jelenleg több mint 20 millió az Egyesült Államokban (USA). Ez a valóság több tényezőnek köszönhető, beleértve a gyógyszertárak kényelmét (a legtöbb városi, külvárosi és vidéki közösségben), a gyógyszerészek elérhetőségét kérdések és tanácsadás esetén (általában nincs szükség időpont egyeztetésre), valamint a gyógyszerészek és munkatársaik hosszú távú fejlesztése iránti erős kapcsolat. betegek és családjaik a közösségben való jelenlétük révén. A közösségi praxisokban dolgozó gyógyszerészek közvetlenül a betegekkel dolgoznak, és felülvizsgálják a betegek gyógyszerhasználatával kapcsolatos utántöltési információkat, így lehetővé téve az adherencia személyre szabott, azonnali és folyamatos elősegítését. Jelenleg a gyógyszerészek rendszeresen nem hívják fel azokat a betegeket, akiknek lejárt a vényköteles utántöltés, hogy megbizonyosodjanak arról, szükség van-e még az utántöltésre, vagy proaktívan dolgoznak az újratöltés előtti akadályok felszámolásán. Az ellátás színvonala az utántöltés és a gyógyszerszedés támogatása, ha azt a beteg kéri, és ha a gyógyszertár a szükséges mértékű támogatást biztosítani tudja.
Ebben a tanulmányban értékelni fogjuk a Gyógyszertartási Program (MAP) hatását, amely egy gyógyszerész szisztematikus telefonhívása azoknak a betegeknek, akiknek késedelmes az újratöltés, hogy felmérjük a felírt DM-gyógyszerek újratöltésének egyéni okait vagy akadályait, és beavatkozást biztosítsunk az esetleges problémák megoldására. akadályokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 vagy idősebb 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik legalább egy szájon át szedhető cukorbetegség gyógyszert szednek, és 6 vagy több napot kihagytak az utántöltésről
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem tudnak ugyanazon a nyelven beszélni, mint a szokásos ellátásuk, a Safeway gyógyszerész (az üzletekben a spanyol vagy az angol leggyakoribb nyelv), vagy akiknek nincs tolmácsuk, családtagjuk, barátjuk vagy gondozójuk, aki eljárhatna az alany nevében, tolmács az első vagy az azt követő telefonhívások során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
Szokásos vényköteles utántöltő rendszer és gyógyszertári ellátás.
|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Telefonos nyomon követés azoknak a (2-es típusú) cukorbetegeknek, akik 6 vagy több napot kihagytak a recept utántöltésről.
A felhívás magában foglalja az utántöltési szükséglet felmérését, a cukorbetegség kezelésének előrehaladásának megvitatását és a gyógyszeres adherencia akadályait, valamint az akadályok feloldását célzó beavatkozást.
|
Telefonos nyomon követés azoknak a (2-es típusú) cukorbetegeknek, akik 6 vagy több napot kihagytak a recept utántöltésről.
A felhívás magában foglalja az utántöltési szükséglet felmérését, a cukorbetegség kezelésének előrehaladásának megvitatását és a gyógyszeres adherencia akadályait, valamint az akadályok feloldását célzó beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
gyógyszerszedés
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
gyógyszeradherencia kihívásai
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33084-D
- 07-9030-D-01
- RFA0100-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Emory UniversityMegszűnt
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria