Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerfüggőségi program (MAP)

2009. szeptember 28. frissítette: University of Washington

A gyógyszerszedési program: A cukorbetegség önkezelésének elősegítése közösségi gyógyszertárak segítségével

Ebben a tanulmányban a vizsgálók értékelni fogják a gyógyszeres betartási program (MAP) hatását, szisztematikus telefonhívást azoknak a betegeknek, akiknek késedelmes az újratöltés, felmérik az egyéni okokat vagy akadályokat a felírt DM-gyógyszerek újratöltése előtt, megvitatják a cukorbetegség kezelésének előrehaladását, és beavatkozás a felírt gyógyszerek szedése előtt álló akadályok feloldására. A tanulmány hipotézise az, hogy a gyógyszerész személyre szabott telefonos nyomon követése segíteni fog azoknak az embereknek, akik elmulasztották a receptek újratöltését a cukorbetegség elleni gyógyszerek szedésében azáltal, hogy megoldják a gyógyszerszedési kihívásokat. A véletlen besorolást követően a beavatkozást négy Seattle-körzeti Safeway Pharmacies, Inc. azon pácienseinek ajánlják fel, akiknek legalább 6 nappal késésben vannak az előírt DM-gyógyszer utántöltésük. A kontroll alanyok összehasonlításként a szokásos gyógyszertári ellátásban részesülnek a résztvevő Safeway gyógyszertárakban. A tanulmány a beiratkozást követő 12 hónapig támogatást nyújt a beavatkozó alanyok gyógyszeradherenciájában, azzal a céllal, hogy javítsa a gyógyszer utántöltést és a tartósságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A gyógyszerek szedése kihívást jelenthet a diabetes mellitusban (DM) szenvedők számára, akiknél a DM-gyógyszerekhez való ragaszkodás aránya mindössze 31%. A DM-gyógyszerekhez való ragaszkodás javítja a DM-et azáltal, hogy csökkenti a vércukorszintet (vagyis az A1c-csökkenést), de javítja a kimeneteleket, csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatokat, és csökkenti a cukorbetegség költségeit. A DM-ben szenvedőknél a gyógyszerszedést befolyásoló leggyakoribb tényezők a következők: az újratöltések és az adagok emlékezésének nehézségei, a kezelési rend összetettsége (pl. egynél több DM-gyógyszer, a tabletták felosztásának szükségessége, a termékek keverése), a napi kétszerinél nagyobb adagolási gyakoriság, a depresszió és a káros hatások. hatását vagy a tőlük való félelmet.

A gyógyszerészeknek óriási lehetőségük van arra, hogy kapcsolatba lépjenek DM-ben szenvedőkkel, akiknek száma jelenleg több mint 20 millió az Egyesült Államokban (USA). Ez a valóság több tényezőnek köszönhető, beleértve a gyógyszertárak kényelmét (a legtöbb városi, külvárosi és vidéki közösségben), a gyógyszerészek elérhetőségét kérdések és tanácsadás esetén (általában nincs szükség időpont egyeztetésre), valamint a gyógyszerészek és munkatársaik hosszú távú fejlesztése iránti erős kapcsolat. betegek és családjaik a közösségben való jelenlétük révén. A közösségi praxisokban dolgozó gyógyszerészek közvetlenül a betegekkel dolgoznak, és felülvizsgálják a betegek gyógyszerhasználatával kapcsolatos utántöltési információkat, így lehetővé téve az adherencia személyre szabott, azonnali és folyamatos elősegítését. Jelenleg a gyógyszerészek rendszeresen nem hívják fel azokat a betegeket, akiknek lejárt a vényköteles utántöltés, hogy megbizonyosodjanak arról, szükség van-e még az utántöltésre, vagy proaktívan dolgoznak az újratöltés előtti akadályok felszámolásán. Az ellátás színvonala az utántöltés és a gyógyszerszedés támogatása, ha azt a beteg kéri, és ha a gyógyszertár a szükséges mértékű támogatást biztosítani tudja.

Ebben a tanulmányban értékelni fogjuk a Gyógyszertartási Program (MAP) hatását, amely egy gyógyszerész szisztematikus telefonhívása azoknak a betegeknek, akiknek késedelmes az újratöltés, hogy felmérjük a felírt DM-gyógyszerek újratöltésének egyéni okait vagy akadályait, és beavatkozást biztosítsunk az esetleges problémák megoldására. akadályokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 vagy idősebb 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik legalább egy szájon át szedhető cukorbetegség gyógyszert szednek, és 6 vagy több napot kihagytak az utántöltésről

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik nem tudnak ugyanazon a nyelven beszélni, mint a szokásos ellátásuk, a Safeway gyógyszerész (az üzletekben a spanyol vagy az angol leggyakoribb nyelv), vagy akiknek nincs tolmácsuk, családtagjuk, barátjuk vagy gondozójuk, aki eljárhatna az alany nevében, tolmács az első vagy az azt követő telefonhívások során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
Szokásos vényköteles utántöltő rendszer és gyógyszertári ellátás.
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Telefonos nyomon követés azoknak a (2-es típusú) cukorbetegeknek, akik 6 vagy több napot kihagytak a recept utántöltésről. A felhívás magában foglalja az utántöltési szükséglet felmérését, a cukorbetegség kezelésének előrehaladásának megvitatását és a gyógyszeres adherencia akadályait, valamint az akadályok feloldását célzó beavatkozást.
Telefonos nyomon követés azoknak a (2-es típusú) cukorbetegeknek, akik 6 vagy több napot kihagytak a recept utántöltésről. A felhívás magában foglalja az utántöltési szükséglet felmérését, a cukorbetegség kezelésének előrehaladásának megvitatását és a gyógyszeres adherencia akadályait, valamint az akadályok feloldását célzó beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gyógyszerszedés
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gyógyszeradherencia kihívásai
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33084-D
  • 07-9030-D-01
  • RFA0100-06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

3
Iratkozz fel