- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00838344
Het medicatietrouwprogramma (MAP)
Het programma voor therapietrouw: zelfmanagement van diabetes bevorderen via openbare apotheken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medicijnen innemen kan een uitdaging zijn voor mensen met diabetes mellitus (DM) met een therapietrouw van slechts 31%. Naleving van DM-medicijnen verbetert DM door de bloedglucose te verlagen (dwz A1c-reductie), maar zal ook resulteren in betere resultaten, verminderde cardiovasculaire risico's en lagere kosten van diabetes. De meest voorkomende factoren die van invloed zijn op het innemen van medicatie bij mensen met DM zijn onder meer moeite met het onthouden van nieuwe vullingen en doses, complexiteit van het regime (bijv. effecten of angst ervoor.
Apothekers hebben een enorme kans om te communiceren met mensen met DM, die nu meer dan 20 miljoen tellen in de Verenigde Staten (VS). Deze realiteit is te wijten aan verschillende factoren, waaronder het gemak van apotheken (te vinden in de meeste stedelijke, voorstedelijke en landelijke gemeenschappen), de toegankelijkheid van apothekers voor vragen en advies (afspraken zijn meestal niet vereist) en een sterke band die apothekers en hun personeel ontwikkelen met langdurige term patiënten en hun families door hun aanwezigheid in de gemeenschap. Apothekers in gemeenschapspraktijken werken rechtstreeks samen met patiënten en bekijken de bijvulinformatie over het medicatiegebruik van de patiënt, waardoor een gepersonaliseerde, onmiddellijke en voortdurende bevordering van therapietrouw mogelijk wordt. Op dit moment bellen apothekers niet routinematig patiënten die te laat zijn voor het opnieuw vullen van recepten om te controleren of het opnieuw vullen nog steeds nodig is, of om proactief te werken aan het oplossen van eventuele belemmeringen voor het opnieuw vullen. De zorgstandaard is het bieden van ondersteuning bij het bijvullen en medicatietrouw als een patiënt hierom vraagt en als de apotheek in staat is om het benodigde niveau van ondersteuning te bieden.
In deze studie zullen we de impact evalueren van een Medication Adherence Program (MAP), een systematisch telefoontje door een apotheker naar patiënten die te laat zijn voor hervullingen, om individuele redenen of belemmeringen voor het opnieuw vullen van voorgeschreven DM-medicijnen te beoordelen en interventies te bieden om eventuele problemen op te lossen. belemmeringen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder met type 2-diabetes op ten minste één orale diabetesmedicatie die 6 of meer dagen een nieuwe vulling heeft gemist
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet in dezelfde taal kunnen praten als hun gebruikelijke Safeway-apotheker (Spaans of Engels, de meest voorkomende talen die in de winkels op de site worden gesproken) of die geen tolk, familielid, vriend of verzorger hebben die namens de proefpersoon kan optreden als een tolk tijdens de eerste of eventuele vervolggesprekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijk navulsysteem voor recepten en apotheekzorg.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Telefonische follow-up call voor personen met diabetes (type 2) die 6 dagen of langer een recept hebben gemist.
De oproep omvat een beoordeling van de behoefte aan bijvullen, bespreking van de voortgang van de diabeteszorg en eventuele belemmeringen voor therapietrouw met interventie om belemmeringen op te lossen.
|
Telefonische follow-up call voor personen met diabetes (type 2) die 6 dagen of langer een recept hebben gemist.
De oproep omvat een beoordeling van de behoefte aan bijvullen, bespreking van de voortgang van de diabeteszorg en eventuele belemmeringen voor therapietrouw met interventie om belemmeringen op te lossen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
medicatie therapietrouw uitdagingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33084-D
- 07-9030-D-01
- RFA0100-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .