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El Programa de Cumplimiento de Medicamentos (MAP)

28 de septiembre de 2009 actualizado por: University of Washington

El Programa de Cumplimiento de Medicamentos: Promoción del Autocontrol de la Diabetes a través de Farmacias Comunitarias

En este estudio, los investigadores evaluarán el impacto de un Programa de Cumplimiento de Medicamentos (MAP), una llamada telefónica sistemática a los pacientes que están atrasados ​​para resurtir medicamentos, para evaluar las razones individuales o las barreras para resurtir los medicamentos recetados para la DM, analizar el progreso de la atención de la diabetes y proporcionar intervención para resolver cualquier barrera para tomar los medicamentos prescritos. La hipótesis del estudio es que el seguimiento telefónico personalizado por parte de un farmacéutico ayudará a las personas que no han vuelto a surtir sus recetas para tomar medicamentos para la diabetes al resolver los problemas de adherencia a la medicación. Después de la aleatorización, la intervención se ofrecerá a los pacientes de cuatro Safeway Pharmacies, Inc. del área de Seattle, que estén atrasados ​​en el resurtido de medicamentos recetados para DM por al menos 6 días. Los sujetos de control recibirán atención farmacéutica habitual en las farmacias participantes de Safeway como comparación. El estudio proporcionará apoyo para la adherencia a la medicación a los sujetos de la intervención durante los 12 meses posteriores a la inscripción con el objetivo de mejorar la reposición y la persistencia de la medicación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Tomar medicamentos puede ser un desafío para las personas con diabetes mellitus (DM) con tasas de adherencia a los medicamentos para la DM tan bajas como el 31 %. La adherencia a los medicamentos para la DM mejora la DM al reducir la glucosa en sangre (es decir, la reducción de A1c), pero también dará como resultado mejores resultados, reducción de los riesgos cardiovasculares y reducción de los costos de la diabetes. Los factores más comunes informados que afectan la toma de medicamentos en personas con DM incluyen dificultad para recordar recargas y dosis, complejidad del régimen (p. efectos o miedo a ellos.

Los farmacéuticos tienen una inmensa oportunidad de interactuar con personas con DM, que ahora suman más de 20 millones en los Estados Unidos (EE. UU.). Esta realidad se debe a varios factores que incluyen la conveniencia de las farmacias (que se encuentran en la mayoría de las comunidades urbanas, suburbanas y rurales), la accesibilidad de los farmacéuticos para preguntas y asesoramiento (normalmente no se requieren citas) y la sólida relación que los farmacéuticos y su personal desarrollan con los pacientes a término y sus familias a través de su presencia en la comunidad. Los farmacéuticos en las prácticas comunitarias trabajan directamente con los pacientes y revisan la información de recarga sobre el uso de medicamentos del paciente, lo que permite una promoción personalizada, inmediata y continua de la adherencia. Actualmente, los farmacéuticos no llaman de forma rutinaria a los pacientes que están atrasados ​​en el reabastecimiento de recetas para determinar si aún se necesita el reabastecimiento o trabajan de manera proactiva para resolver cualquier barrera para el resurtido. El estándar de atención es brindar apoyo para el resurtido y el cumplimiento de la medicación si lo solicita un paciente y si la farmacia puede brindar el nivel de apoyo necesario.

En este estudio, evaluaremos el impacto de un Programa de Cumplimiento de Medicamentos (MAP), una llamada telefónica sistemática por parte de un farmacéutico a los pacientes que están atrasados ​​para resurtir, para evaluar las razones individuales o las barreras para resurtir los medicamentos recetados para la DM y brindar una intervención para resolver cualquier problema. barreras

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más con diabetes tipo 2 que toman al menos un medicamento oral para la diabetes y se han olvidado de reponer un surtido por 6 días o más

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no pueden conversar en el mismo idioma que su farmacéutico de atención habitual de Safeway (español o inglés, los idiomas más comunes que se hablan en las tiendas del sitio) o que no tienen un intérprete, familiar, amigo o cuidador que pueda actuar en nombre del sujeto como un intérprete durante la llamada telefónica inicial o de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Sistema habitual de reposición de recetas y atención en farmacia.
EXPERIMENTAL: Intervención
Llamada telefónica de seguimiento a personas con diabetes (tipo 2) que no han vuelto a surtir una receta por 6 días o más. La llamada incluye la evaluación de la necesidad de recarga, la discusión del progreso del cuidado de la diabetes y cualquier barrera para la adherencia a los medicamentos con intervención para resolver las barreras.
Llamada telefónica de seguimiento a personas con diabetes (tipo 2) que no han vuelto a surtir una receta por 6 días o más. La llamada incluye la evaluación de la necesidad de recarga, la discusión del progreso del cuidado de la diabetes y cualquier barrera para la adherencia a los medicamentos con intervención para resolver las barreras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
desafíos de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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