- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00838344
El Programa de Cumplimiento de Medicamentos (MAP)
El Programa de Cumplimiento de Medicamentos: Promoción del Autocontrol de la Diabetes a través de Farmacias Comunitarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tomar medicamentos puede ser un desafío para las personas con diabetes mellitus (DM) con tasas de adherencia a los medicamentos para la DM tan bajas como el 31 %. La adherencia a los medicamentos para la DM mejora la DM al reducir la glucosa en sangre (es decir, la reducción de A1c), pero también dará como resultado mejores resultados, reducción de los riesgos cardiovasculares y reducción de los costos de la diabetes. Los factores más comunes informados que afectan la toma de medicamentos en personas con DM incluyen dificultad para recordar recargas y dosis, complejidad del régimen (p. efectos o miedo a ellos.
Los farmacéuticos tienen una inmensa oportunidad de interactuar con personas con DM, que ahora suman más de 20 millones en los Estados Unidos (EE. UU.). Esta realidad se debe a varios factores que incluyen la conveniencia de las farmacias (que se encuentran en la mayoría de las comunidades urbanas, suburbanas y rurales), la accesibilidad de los farmacéuticos para preguntas y asesoramiento (normalmente no se requieren citas) y la sólida relación que los farmacéuticos y su personal desarrollan con los pacientes a término y sus familias a través de su presencia en la comunidad. Los farmacéuticos en las prácticas comunitarias trabajan directamente con los pacientes y revisan la información de recarga sobre el uso de medicamentos del paciente, lo que permite una promoción personalizada, inmediata y continua de la adherencia. Actualmente, los farmacéuticos no llaman de forma rutinaria a los pacientes que están atrasados en el reabastecimiento de recetas para determinar si aún se necesita el reabastecimiento o trabajan de manera proactiva para resolver cualquier barrera para el resurtido. El estándar de atención es brindar apoyo para el resurtido y el cumplimiento de la medicación si lo solicita un paciente y si la farmacia puede brindar el nivel de apoyo necesario.
En este estudio, evaluaremos el impacto de un Programa de Cumplimiento de Medicamentos (MAP), una llamada telefónica sistemática por parte de un farmacéutico a los pacientes que están atrasados para resurtir, para evaluar las razones individuales o las barreras para resurtir los medicamentos recetados para la DM y brindar una intervención para resolver cualquier problema. barreras
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más con diabetes tipo 2 que toman al menos un medicamento oral para la diabetes y se han olvidado de reponer un surtido por 6 días o más
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden conversar en el mismo idioma que su farmacéutico de atención habitual de Safeway (español o inglés, los idiomas más comunes que se hablan en las tiendas del sitio) o que no tienen un intérprete, familiar, amigo o cuidador que pueda actuar en nombre del sujeto como un intérprete durante la llamada telefónica inicial o de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Sistema habitual de reposición de recetas y atención en farmacia.
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EXPERIMENTAL: Intervención
Llamada telefónica de seguimiento a personas con diabetes (tipo 2) que no han vuelto a surtir una receta por 6 días o más.
La llamada incluye la evaluación de la necesidad de recarga, la discusión del progreso del cuidado de la diabetes y cualquier barrera para la adherencia a los medicamentos con intervención para resolver las barreras.
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Llamada telefónica de seguimiento a personas con diabetes (tipo 2) que no han vuelto a surtir una receta por 6 días o más.
La llamada incluye la evaluación de la necesidad de recarga, la discusión del progreso del cuidado de la diabetes y cualquier barrera para la adherencia a los medicamentos con intervención para resolver las barreras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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desafíos de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33084-D
- 07-9030-D-01
- RFA0100-06
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