FD-oCT、ORA、Confoscan 4、超音波によるパキメトリー測定の信頼性
2009年2月5日 更新者：Far Eastern Memorial Hospital
フーリエ ドメイン光コヒーレンストモグラフィー、眼反応アナライザー、Confoscan 4、および超音波を使用したパキメトリック マッピングの再現性と再現性
この研究の目的は、フォーリエ ドメイン光コヒーレンストモグラフィー (FD-OCT、OptoVue、米国) と前角膜モジュール、眼反応アナライザー (ORA 、Ｒｅｉｃｈｅｒｔ Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ、米国）および１０ＭＨｚ超音波パキメトリー（ＵＳＰ）。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
角膜厚の測定は臨床的に重要です。
角膜の厚さの変化は、圧平眼圧測定の精度に影響します。
Doughty と Zaman によるメタ分析では、角膜中心部の厚さが 10% 変化すると、眼圧が約 3.4 mmHg 変化する可能性があることが示されました。安全に行える矯正治療です。
角膜の厚さを過小評価すると、適格な患者が一次または強化屈折手術から除外される可能性があります。
過大評価は、間質の過切除および不注意による間伐につながる可能性があり、それによって医原性角膜拡張症のリスクが増加します。
したがって、さまざまな機器による角膜の厚さの測定値を評価する研究は、臨床的に非常に重要です.2-9
フーリエ ドメイン光コヒーレンストモグラフィー (FD-OCT、OptoVue、米国)、Confoscan 4 (CS-4、Nidek、米国)、および眼球応答アナライザー (ORA、Reichert、米国) は、最近 FDA の承認を受けた非侵襲的医療機器です。角膜の厚さの測定。
ただし、これらの機器の再現性と再現性は、臨床現場では証明されていません。
私たちの知る限りでは、これは FD-OCT、ORA、CS-4 と従来の超音波 (US) の間の角膜パキメトリック マッピングにおける一致、再現性、および再現性を説明する最初の研究であり、これは大部分の現在の参照角膜パキメトリック マッピング システムです。屈折矯正外科医の。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Taipei County
-
Pan-Chiao、Taipei County、台湾、220
- 募集
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-以前の眼疾患の病歴および以前の眼内手術歴のない健康なボランティア
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
除外基準:
- 以前に眼科手術を受けた患者、白内障または屈折異常以外の眼の異常がある患者、または検査に協力できなかった患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
FD-OCT、ORA、USP
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
角膜厚測定の再現性と再現性
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
FD-OCT、ORA、USP の角膜厚測定値の比較
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (予期された)
2009年1月1日
研究の完了 (予期された)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月5日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。