Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pachymetrimålings pålidelighed med FD-oCT, ORA, Confoscan 4 og ultralyd

5. februar 2009 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital

Repeterbarhed og reproducerbarhed af pachymetrisk kortlægning med Fourier Domain Optical Coherence Tomography, Ocular Response Analyzer, Confoscan 4 og Ultralyd

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere repeterbarheden, reproducerbarheden og overensstemmelsen af ​​central hornhindetykkelse målt ved Fourier Domain Optical Coherence tomografi (FD-OCT, OptoVue, USA) med anterior hornhindemodul, 20MHz ultralydspachymetri udstyret med Ocular response analysator (ORA) , Reichert Ophthalmic Instruments, USA) og 10MHz Ultrasound Pachymetry (USP).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målinger af hornhindetykkelse er klinisk vigtige. Variation i hornhindetykkelsen påvirker nøjagtigheden af ​​applanationstonometrien. En meta-analyse af Doughty og Zaman viste, at en 10 % ændring i den centrale hornhindetykkelse kan resultere i en cirka 3,4 mmHg ændring i det intraokulære tryk.1 Nøjagtighed af måling af hornhindetykkelsen er også vigtig i overvejelse af berettigelse til refraktiv kirurgi og mængden korrektion, der sikkert kan udføres. Undervurdering af hornhindens tykkelse kan føre til, at egnede patienter udelukkes til primære eller forstærkende refraktive procedurer. Overvurdering kan føre til overablation og utilsigtet udtynding af stroma, hvilket øger risikoen for iatrogen keratectasi. Derfor er undersøgelser, der vurderer hornhindetykkelsesmålinger med forskellige instrumenter, af høj klinisk relevans.2-9 Fourier-domæne optisk kohærenstomografi (FD-OCT, OptoVue, U.S.A), Confoscan 4 (CS-4, Nidek, USA) og okulær responsanalysator (ORA, Reichert, USA) er ikke-invasivt medicinsk udstyr, der for nylig har modtaget FDA-godkendelse til måling af hornhinden tykkelse. Repeterbarheden og reproducerbarheden af ​​disse instrumenter forbliver dog ubevist i de kliniske omgivelser. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der beskriver overensstemmelse, repeterbarhed og reproducerbarhed i cornea pachymetrisk kortlægning mellem FD-OCT, ORA, CS-4 og konventionel ultralyd (US), som har været det nuværende reference cornea pachymetriske kortlægningssystem for flertallet af refraktive kirurger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei County
      • Pan-Chiao, Taipei County, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rask frivillig, der ikke har nogen tidligere øjensygdomshistorie og tidligere intraokulær kirurgisk historie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som tidligere havde haft øjenkirurgi, andre øjenabnormiteter end katarakt eller refraktionsfejl eller ikke var i stand til at samarbejde i undersøgelsen, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
FD-OCT, ORA, USP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelighed og reproducerbarhed af måling af hornhindetykkelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af central hornhindetykkelsesmåling blandt FD-OCT, ORA og USP
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2009

Først opslået (SKØN)

6. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEMH97010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner