Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pachimetriás mérés megbízhatósága FD-oCT, ORA, Confoscan 4 és ultrahang segítségével

2009. február 5. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital

Pachimetrikus leképezés megismételhetősége és reprodukálhatósága Fourier-tartomány optikai koherencia-tomográfiával, szemreakcióelemzővel, Confoscan 4-gyel és ultrahanggal

A tanulmány célja a szaruhártya központi vastagságának megismételhetőségének, reprodukálhatóságának és egyezésének felmérése, amelyet Fourier Domain Optical Coherence tomográfiával (FD-OCT, OptoVue, USA) mértek, elülső szaruhártya modullal, 20 MHz-es ultrahang pachimetriával, amely ORA-val (ORA) van felszerelve. , Reichert Ophthalmic Instruments, USA) és 10MHz-es ultrahangos pachymetria (USP).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A szaruhártya vastagságának mérése klinikailag fontos. A szaruhártya vastagságának változása befolyásolja az applanációs tonometria pontosságát. Doughty és Zaman metaanalízise kimutatta, hogy a szaruhártya központi vastagságának 10%-os változása körülbelül 3,4 Hgmm-es szemnyomás-változást eredményezhet.1 A szaruhártya vastagságának mérésének pontossága szintén fontos a refraktív műtétre való alkalmasság és a műtét mennyiségének mérlegelésekor. biztonságosan végrehajtható korrekció. A szaruhártya vastagságának alulbecslése ahhoz vezethet, hogy a jogosult betegeket kizárják az elsődleges vagy fokozó fénytörési eljárásokból. A túlbecslés a stroma túlzott ablációjához és véletlen elvékonyodásához vezethet, ami növeli az iatrogén keratectasia kockázatát. Ennélfogva a szaruhártya vastagságának különböző műszerekkel történő mérését értékelő vizsgálatok nagy klinikai jelentőséggel bírnak.2-9 A Fourier tartományú optikai koherencia tomográfia (FD-OCT, OptoVue, U.S.A), a Confoscan 4 (CS-4, Nidek, USA) és az okuláris válaszelemző (ORA, Reichert, USA) nem invazív orvosi eszközök, amelyek a közelmúltban kapták meg az FDA jóváhagyását a szaruhártya vastagságának mérése. Ezeknek az eszközöknek az ismételhetősége és reprodukálhatósága azonban a klinikai körülmények között nem bizonyított. Tudomásunk szerint ez az első olyan tanulmány, amely az FD-OCT, az ORA, a CS-4 és a hagyományos ultrahang (USA) közötti szaruhártya pachimetriás térképezés megegyezését, megismételhetőségét és reprodukálhatóságát írja le, amely a legtöbb jelenlegi referencia szaruhártya pachimetriás térképezési rendszer. a refraktív sebészek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Taipei County
      • Pan-Chiao, Taipei County, Tajvan, 220
        • Toborzás
        • Far Eastern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntes, akinek korábban nem volt szembetegsége és intraokuláris műtétje

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében szemműtét szerepel, a szürkehályogtól vagy fénytörési hibától eltérő szemrendellenesség volt, vagy akik nem tudtak együttműködni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
FD-OCT, ORA, USP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szaruhártya vastagságának mérésének megismételhetősége és reprodukálhatósága
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szaruhártya központi vastagságának mérésének összehasonlítása az FD-OCT, az ORA és az USP között
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FEMH97010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keratitis

3
Iratkozz fel