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Confiabilidade da medição de paquimetria com FD-oCT, ORA, Confoscan 4 e ultrassom

5 de fevereiro de 2009 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital

Repetibilidade e reprodutibilidade do mapeamento paquimétrico com tomografia de coerência óptica de domínio de Fourier, analisador de resposta ocular, confoscan 4 e ultrassom

O objetivo deste estudo é avaliar a repetibilidade, reprodutibilidade e concordância da espessura central da córnea medida pela tomografia de coerência óptica de domínio de Fourier (FD-OCT, OptoVue, EUA) com módulo anterior da córnea, paquimetria ultrassônica de 20MHz equipada com analisador de resposta ocular (ORA , Reichert Ophthalmic Instruments, EUA) e Paquimetria Ultrassônica de 10MHz (USP).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

As medições da espessura da córnea são clinicamente importantes. A variação na espessura da córnea afeta a precisão da tonometria de aplanação. Uma meta-análise de Doughty e Zaman mostrou que uma alteração de 10% na espessura central da córnea pode resultar em uma alteração de aproximadamente 3,4 mmHg na pressão intraocular.1 A precisão da medição da espessura da córnea também é importante ao considerar a elegibilidade para cirurgia refrativa, e a quantidade de correção que pode ser realizada com segurança. A subestimação da espessura da córnea pode levar à exclusão de pacientes elegíveis para procedimentos refrativos primários ou de aprimoramento. A superestimação pode levar a superablação e adelgaçamento inadvertido do estroma, aumentando assim o risco de queratectasia iatrogênica. Portanto, estudos avaliando medidas de espessura da córnea por vários instrumentos são de alta relevância clínica.2-9 Tomografia de coerência óptica de domínio de Fourier (FD-OCT, OptoVue, EUA), Confoscan 4 (CS-4, Nidek, EUA) e analisador de resposta ocular (ORA, Reichert, EUA) são dispositivos médicos não invasivos que receberam recentemente a aprovação do FDA para medição da espessura da córnea. No entanto, a repetibilidade e a reprodutibilidade desses instrumentos ainda não foram comprovadas em ambientes clínicos. Até onde sabemos, este é o primeiro estudo a descrever concordância, repetibilidade e reprodutibilidade no mapeamento paquimétrico corneano entre FD-OCT, ORA, CS-4 e ultrassom convencional (US), que tem sido o sistema de mapeamento paquimétrico corneano de referência atual para a maioria de cirurgiões refrativos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taipei County
      • Pan-Chiao, Taipei County, Taiwan, 220
        • Recrutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntário saudável sem história prévia de doença ocular e história cirúrgica intraocular prévia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários Saudáveis

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes com histórico de cirurgia ocular prévia, anormalidades oculares além de catarata ou erro de refração ou incapazes de cooperar com o exame.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
FD-OCT, ORA, USP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Repetibilidade e reprodutibilidade da medição da espessura da córnea
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparando a medição central da espessura da córnea entre FD-OCT, ORA e USP
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FEMH97010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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