Affidabilità della misurazione della pachimetria con FD-oCT, ORA, Confoscan 4 e ultrasuoni
5 febbraio 2009 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital
Ripetibilità e riproducibilità della mappatura pachimetrica con tomografia a coerenza ottica del dominio di Fourier, analizzatore della risposta oculare, Confoscan 4 e ultrasuoni
Lo scopo di questo studio è valutare la ripetibilità, la riproducibilità e la concordanza dello spessore corneale centrale misurato mediante tomografia a coerenza ottica del dominio di Fourier (FD-OCT, OptoVue, USA) con modulo corneale anteriore, pachimetria a ultrasuoni da 20 MHz dotata di analizzatore di risposta oculare (ORA , Reichert Ophthalmic Instruments, USA) e pachimetria a ultrasuoni da 10 MHz (USP).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le misurazioni dello spessore corneale sono clinicamente importanti.
La variazione dello spessore corneale influisce sull'accuratezza della tonometria ad applanazione.
Una meta-analisi di Doughty e Zaman ha mostrato che una variazione del 10% dello spessore corneale centrale può comportare una variazione della pressione intraoculare di circa 3,4 mmHg.1 Anche l'accuratezza della misurazione dello spessore corneale è importante per considerare l'idoneità alla chirurgia refrattiva e la quantità di correzione che può essere eseguita in sicurezza.
La sottostima dello spessore corneale può comportare l'esclusione dei pazienti idonei per le procedure refrattive primarie o di miglioramento.
Una sovrastima può portare ad un'ablazione eccessiva e ad un involontario assottigliamento dello stroma, aumentando così il rischio di cheratectasia iatrogena.
Pertanto, gli studi che valutano le misurazioni dello spessore corneale con vari strumenti sono di elevata rilevanza clinica.2-9
La tomografia a coerenza ottica del dominio di Fourier (FD-OCT, OptoVue, U.S.A), Confoscan 4 (CS-4, Nidek, USA) e l'analizzatore di risposta oculare (ORA, Reichert, USA) sono dispositivi medici non invasivi che hanno recentemente ricevuto l'approvazione della FDA per misurazione dello spessore della cornea.
Tuttavia, la ripetibilità e la riproducibilità di questi strumenti rimane non dimostrata in ambito clinico.
A nostra conoscenza, questo è il primo studio a descrivere l'accordo, la ripetibilità e la riproducibilità nella mappatura pachimetrica corneale tra FD-OCT, ORA, CS-4 e gli ultrasuoni convenzionali (US), che è stato l'attuale sistema di mappatura pachimetrica corneale di riferimento per la maggior parte dei chirurghi refrattivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Taipei County
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Pan-Chiao, Taipei County, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Volontario sano che non ha una precedente storia di malattia oculare e precedente storia di chirurgia intraoculare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti che avevano una storia di precedente intervento chirurgico oculare, anomalie oculari diverse da cataratta o errore di rifrazione o che non erano in grado di collaborare all'esame.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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FD-OTT, ORA, USP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ripetibilità e riproducibilità della misurazione dello spessore corneale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto della misurazione dello spessore corneale centrale tra FD-OCT, ORA e USP
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
6 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FEMH97010
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