Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakymetrimittauksen luotettavuus FD-oCT:llä, ORA:lla, Confoscan 4:llä ja ultraäänellä

torstai 5. helmikuuta 2009 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital

Pakymetrisen kartoituksen toistettavuus ja toistettavuus Fourier-alueen optisella koherenssitomografialla, silmävasteanalysaattorilla, Confoscan 4:llä ja ultraäänellä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sarveiskalvon keskipaksuuden toistettavuutta, toistettavuutta ja yhdenmukaisuutta mitattuna Fourier Domain Optical Coherence -tomografialla (FD-OCT, OptoVue, USA) anteriorisella sarveiskalvomoduulilla, 20 MHz ultraäänipakymetrialla, joka on varustettu silmävasteanalysaattorilla (ORA) , Reichert Ophthalmic Instruments, USA) ja 10MHz Ultrasound Pachymetry (USP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarveiskalvon paksuuden mittaukset ovat kliinisesti tärkeitä. Sarveiskalvon paksuuden vaihtelu vaikuttaa applanaatiotonometrian tarkkuuteen. Doughtyn ja Zamanin meta-analyysi osoitti, että 10 %:n muutos sarveiskalvon keskipaksuudessa voi johtaa noin 3,4 mmHg:n muutokseen silmänpaineessa.1 Sarveiskalvon paksuuden mittauksen tarkkuus on myös tärkeää harkittaessa kelpoisuutta taittokirurgiaan ja määrää. korjauksesta, joka voidaan suorittaa turvallisesti. Sarveiskalvon paksuuden aliarvioiminen voi johtaa siihen, että kelvolliset potilaat suljetaan pois primaarisista tai tehostavista taittomenetelmistä. Yliarviointi voi johtaa stroman yliablaatioon ja tahattomaan ohenemiseen, mikä lisää iatrogeenisen keratektasian riskiä. Tästä syystä tutkimukset, joissa arvioidaan sarveiskalvon paksuuden mittauksia eri instrumenteilla, ovat kliinisesti erittäin tärkeitä.2-9 Fourier-alueen optinen koherenssitomografia (FD-OCT, OptoVue, U.S.A), Confoscan 4 (CS-4, Nidek, USA) ja silmävasteanalysaattori (ORA, Reichert, USA) ovat ei-invasiivisia lääkinnällisiä laitteita, jotka ovat äskettäin saaneet FDA:n hyväksynnän sarveiskalvon paksuuden mittaus. Näiden instrumenttien toistettavuutta ja toistettavuutta ei kuitenkaan ole todistettu kliinisissä olosuhteissa. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, joka kuvaa FD-OCT:n, ORA:n, CS-4:n ja tavanomaisen ultraäänen (US) välisen sarveiskalvon pakymetrisen kartoituksen yhteneväisyyttä, toistettavuutta ja toistettavuutta, joka on ollut nykyinen sarveiskalvon pakymetrinen vertailukartoitusjärjestelmä suurimmalle osalle. taittokirurgeista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Taipei County
      • Pan-Chiao, Taipei County, Taiwan, 220
        • Rekrytointi
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terve vapaaehtoinen, jolla ei ole aikaisempaa silmäsairautta eikä aiempaa silmänsisäistä leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli aiemmin ollut silmäleikkaus, muita silmäpoikkeavuuksia kuin kaihi tai taittovirhe tai jotka eivät kyenneet osallistumaan tutkimukseen, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
FD-OCT, ORA, USP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon paksuuden mittauksen toistettavuus ja toistettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon keskipaksuuden mittauksen vertailu FD-OCT:n, ORA:n ja USP:n välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FEMH97010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa